- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06900686
Aplicação clínica do inibidor de PD-1 no câncer colorretal para melhorar a sobrevivência
Um estudo retrospectivo do efeito dos inibidores de PD-1 na melhoria do resultado clínico para o câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
:
Critérios de inclusão:
Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito. Documentação histológica ou citológica do adenocarcinoma do colorretal. O status de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativo Oriental (ECOG) de 0 ou 1. Tomarcastes CT ou RM (realizado dentro de 30 dias após o registro) do peito, abdômen e pelve, sem evidência clara da doença metastática distante (M1).
Nenhuma obstrução clinicamente significativa, perfuração ou sangramento relacionado ao tumor primário.
Nenhuma terapia anticâncer sistêmica anterior para doença do câncer de cólon. A medula óssea adequada, a função hepática e renal, avaliada pelos seguintes requisitos de laboratório realizados dentro de 7 dias após o início do tratamento do estudo
Critérios de exclusão:
Câncer anterior ou simultâneo que é distinto no local primário ou histologia do câncer de cólon dentro de 5 anos antes da randomização.
Doença cardiovascular significativa, incluindo angina instável ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes de iniciar o tratamento do estudo.
Insuficiência cardíaca Grau III/IV (Classificação da NYHA). Toxicidade não resolvida maior que a CTCAE V.5.0 Grau 1 atribuído a qualquer terapia/procedimento anterior.
Indivíduos com alergia conhecida aos medicamentos de estudo ou qualquer um de seus excipientes. Atual ou recente (dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo) tratamento de outro medicamento ou participação investigacional em outro estudo de investigação.
Mulheres amamentando ou grávidas falta de contracepção eficaz.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dfs
Prazo: 3 anos
|
sobrevida livre de doença
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Agentes Antineoplásicos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- GIHSYSU-RS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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