Клиническое применение ингибитора PD-1 при колоректальном раке для улучшения выживаемости

:

Критерии включения:

Желание и способность предоставить письменное информированное согласие. Гистологическая или цитологическая документация аденокарциномы колоректальной. Состояние производительности восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1. CT или МРТ (выполненные в течение 30 дней после регистрации) грудной клетки, живота и таза без четких доказательств отдаленного метастатического (M1) заболевания.

Нет клинически значимой обструкции, перфорации или кровотечения, связанных с первичной опухолью.

Нет предыдущей системной противоопухолевой терапии при заболевании рака толстой кишки. Адекватное костное мозг, печеночная и почечная функция, оцененная по следующим лабораторным требованиям, проведенным в течение 7 дней после начала исследования

Критерии исключения:

Предыдущий или одновременный рак, который отличается от первичного участка или гистологии рака толстой кишки в течение 5 лет до рандомизации.

Значительные сердечно -сосудистые заболевания, включая нестабильную стенокардию или инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до начала исследования.

Сердечная недостаточность III/IV (классификация NYHA). Неразрешенная токсичность выше, чем CTCAE V.5.0, класс 1, связанная с любой предварительной терапией/процедурой.

Субъекты с известной аллергией на учебные препараты или любые его наполнители. Текущий или недавний (в течение 4 недель до начала лечения) лечение другого исследуемого препарата или участие в другом исследовании.

Грудное вскармливание или беременные женщины. Отсутствие эффективной контрацепции.