Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af PD-1-hæmmer i kolorektal kræft til forbedring af overlevelse

23. marts 2025 opdateret af: Yanhong Deng

En retrospektiv undersøgelse af virkningen af ​​PD-1-hæmmere til forbedring af det kliniske resultat for kolorektal kræft.

Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse af enkeltcenter. Kvalificerede patienter, der modtager PD-1-hæmmerbehandling, tilmeldes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med kolorektal kræft (CRC) er helbredende kirurgi kombineret med kemoterapi (FOLFOX eller CAPOX -regimer) blevet standardbehandlingen. Imidlertid vil 20 til 30% af disse patienter udvikle fjern metastase, hvilket i sidste ende resulterer i død. Oxaliplatin- og fluoropyrimidin-baseret dublet-kemoterapi imødekommer ikke tilstrækkeligt det kliniske behov for tumorkrympning og nedstilling. Der er et presserende behov for at udforske lægemidler med forskellige virkningsmekanismer i kombination med kemoterapi for at forbedre effektiviteten. Der er rapporteret om relativt få forsøg med præoperativ terapi, i de senere år, fremkomsten af ​​immuncheckpointinhibitorer har revolutioneret kræftbehandling. I betragtning af begrænsningerne i de nuværende behandlingsstrategier til opnåelse af optimale kliniske resultater, sigter denne retrospektive undersøgelse at undersøge de sygdomsfrie overlevelsesrater og samlede overlevelse (OS) hos CRC-patienter ved anvendelse af PD-1-hæmmere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

458

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CRC-patienter, der modtager PD-1-hæmmere

Beskrivelse

:

Inkluderingskriterier:

Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke. Histologisk eller cytologisk dokumentation af adenocarcinom i kolorektal. Eastern Cooperative Oncology Groups (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1. CT- eller MR -scanninger (udført inden for 30 dage efter registrering) fra brystet, maven og bækkenet alle uden klare bevis for fjernmetastatisk sygdom (M1).

Ingen klinisk signifikant obstruktion, perforering eller blødning relateret til den primære tumor.

Ingen tidligere systemisk anticancerterapi for sygdom i tyktarmskræft. Tilstrækkelig knoglemarv, lever- og nyrefunktion som vurderet af følgende laboratoriebehov, der blev udført inden for 7 dage efter start af undersøgelsesbehandlingen

Ekskluderingskriterier:

Tidligere eller samtidig kræft, der er distinkt på primært sted eller histologi fra tyktarmskræft inden for 5 år før randomisering.

Betydelig hjerte -kar -sygdom inklusive ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder før behandling af undersøgelsesbehandling.

Hjertesvigt Grad III/IV (NYHA -klassificering). Uopløst toksicitet højere end CTCAE v.5.0 Grad 1 tilskrives enhver forudgående terapi/procedure.

Personer med kendt allergi over for undersøgelsesmedicin eller nogen af ​​dens excipienser. Nuværende eller nyere (inden for 4 uger før start af undersøgelse af behandling) behandling af et andet undersøgelsesmedicin eller deltagelse i en anden undersøgelsesundersøgelse.

Amning eller gravide kvinder mangler effektiv prævention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: 3 år
Sygdomsfri overlevelse
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yanhong Deng

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIHSYSU-RS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med PD1 -hæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner