Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie inhibitora PD-1 w raku jelita grubego w celu poprawy przeżycia

23 marca 2025 zaktualizowane przez: Yanhong Deng

Retrospektywne badanie wpływu inhibitorów PD-1 w poprawie wyników klinicznych raka jelita grubego.

To badanie jest badaniem retrospektywnym dla jednocent. Zapisz się kwalifikujący się pacjenci otrzymujący leczenie inhibitor PD-1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) chirurgia lecznicza w połączeniu z chemioterapią (folfox lub schematy capox) stała się standardowym leczeniem. Jednak 20 do 30% z tych pacjentów rozwinie odległe przerzuty, co ostatecznie powoduje śmierć. Chemioterapia dubletowa na bazie oksaliplatyny i fluoropirymidyny nie zaspokaja odpowiednio klinicznej potrzeby skurczania guza i na dół. Istnieje pilna potrzeba odkrywania leków o różnych mechanizmach działania w połączeniu z chemioterapią w celu poprawy skuteczności. W ostatnich latach zgłoszono stosunkowo niewiele badań terapii przedoperacyjnej, pojawienie się immunologicznych inhibitorów kontrolnych zrewolucjonizowało leczenie raka. Biorąc pod uwagę ograniczenia aktualnych strategii leczenia w osiąganiu optymalnych wyników klinicznych, to retrospektywne badanie ma na celu zbadanie wskaźników przeżycia wolnego od choroby i ogólnego przeżycia (OS) u pacjentów z CRC za pomocą inhibitorów PD-1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

458

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci CRC otrzymujący inhibitory PD-1

Opis

:

Kryteria włączenia:

Chętne i zdolne do wydania pisemnej świadomej zgody. Dokumentacja histologiczna lub cytologiczna gruczolakoraka jelita grubego. Status wydajnościowy Wschodniej Grupy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1. CT lub MRI (wykonane w ciągu 30 dni od rejestracji) klatki piersiowej, brzucha i miednicy bez wyraźnych dowodów na odległą chorobę przerzutową (M1).

Brak istotnej klinicznie niedrożności, perforacji lub krwawienia związanych z guzem pierwotnym.

Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej choroby raka jelita grubego. Odpowiednia funkcja szpiku kostna, wątroby i nerki oceniane na podstawie następujących wymagań laboratoryjnych przeprowadzonych w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia badanego

Kryteria wykluczenia:

Poprzedni lub równoczesny rak, który różni się w miejscu pierwotnym lub histologii od raka okrężnicy w ciągu 5 lat przed randomizacją.

Znacząca choroba sercowo -naczyniowa, w tym niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia badawczego.

Niewydolność serca Klasa III/IV (klasyfikacja NYHA). Nierówność toksyczności wyższa niż CTCAE V.5.0 Stopień 1 przypisany dowolnej wcześniejszej terapii/procedurze.

Osoby ze znaną alergią na badane leki lub dowolne z jej substancji. Obecny lub niedawny (w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia) leczenie innego leku badawczego lub uczestnictwa w innym badaniu badawczym.

Kobiety karmione piersią lub w ciąży brak skutecznej antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DFS
Ramy czasowe: 3 lata
przeżycie wolne od choroby
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yanhong Deng

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIHSYSU-RS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj