Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZG005: n tutkimus yhdistettynä gekasiinibiin potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

Monikeskus, avoin, annos-eskalaatio ja annos-laajennusvaiheen I/II tutkimus ZG005: stä yhdistettynä gekasiinibiin potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä on monikeskus vaiheen I/II tutkimus potilaille, joilla on pitkälle edennyt solu-solujen keuhkosyöpä, joka on epäonnistunut PD-1/L1-terapialla, ja pyrkivät arvioimaan ZG005: n turvallisuutta yhdessä gekasiinibin kanssa tässä populaatiossa, samoin kuin tämän yhdistelmäohjelman alustava teho.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinghao Ai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ymmärrä tämä tutkimus täysin ja allekirjoita vapaaehtoisesti ICF.
  • Ikä 18-75 vuotta, ei sukupuolen rajoituksia.
  • Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai toistuva/metastaattinen oksainen ja/tai ei-nivel ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka histologia/sytologia on vahvistanut radikaalihoitoa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaushistoria, CT -skannaus tai MRI ilmaisee keskushermostometastaasien esiintymisen.
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden kuluessa.
  • Kaikki muut syyt, jotka pitävät tutkimusta varten sopimattomia osallistujia, tutkijan arvioimana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1-ryhmä a
ZG005 20 mg/kg IV Q3W+Gekacitinib 50mg PO Bid
Biologinen: ZG005 injektiota varten
laskimonsisäinen infuusio
Muut nimet:
  • ZG005
Lääke: Gekitinibihydrokloriditablettit
Oraalinen
Muut nimet:
  • Gekatinibi
Kokeellinen: Osa 1-ryhmä B
Zg005 20 mg/kg Q3W+gekacitinib 100mg PO -tarjous
Biologinen: ZG005 injektiota varten
laskimonsisäinen infuusio
Muut nimet:
  • ZG005
Lääke: Gekitinibihydrokloriditablettit
Oraalinen
Muut nimet:
  • Gekatinibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutus (AE)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jason Wu, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZG005-JAK-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa