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비소 세포 폐암이 진행된 환자에서 Gecacitinib와 결합 된 ZG005의 연구

2025년 12월 30일 업데이트: Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

ZG005의 다기관, 오픈-라벨, 용량-강화 및 용량 확장 상 I/II 연구는 진행된 비소 세포 폐암 환자에서 Gecacitinib와 결합 된 ZG005의 연구 단계 연구.

이것은 PD-1/L1 요법에 실패한 고급 비소 세포 폐암 환자의 다기관 I/II 연구이며,이 집단에서 Gecacitinib와 함께 ZG005의 안전성을 평가 하고이 조합 요법의 예비 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • 모병
        • Shanghai Chest Hospital
        • 연락하다:
          • Xinghao Ai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 이 연구를 완전히 이해하고 자발적으로 ICF에 서명하십시오.
  • 18-75 세, 성별 제한은 없습니다.
  • 국소 적으로 진행된 또는 재발/전이성 편평 및/또는 비소 비소 세포 폐암 환자는 조직학/세포학에 의해 확인되었으며 급진적 치료에 적합하지 않습니다.

제외 기준 :

  • 병력, CT 스캔 또는 MRI는 CNS 전이의 존재를 나타냅니다.
  • 5 년 이내에 다른 악성 종양.
  • 조사자가 판단한 바와 같이 참가자가 연구에 적합하지 않은 것으로 간주하는 다른 이유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Part1-Group a
ZG005 20mg/kg IV Q3W+Gecacitinib 50mg po 입찰
생물학적: 주입을위한 ZG005
정맥 주입
다른 이름들:
  • ZG005
의약품: Gecacitinib hydrochloride 정제
경구
다른 이름들:
  • Gecacitinib
실험적: Part1-Group b
ZG005 20mg/kg Q3W+Gecacitinib 100mg po 입찰
생물학적: 주입을위한 ZG005
정맥 주입
다른 이름들:
  • ZG005
의약품: Gecacitinib hydrochloride 정제
경구
다른 이름들:
  • Gecacitinib

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용 (AE)
기간: 최대 2 년
최대 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 2년
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

수사관

  • 연구 의자: Jason Wu, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZG005-JAK-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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