- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907407
Erilaisten diafragmaattisten myofascial -vapautumislähestymistapojen vaikutus alaselän kipuun ja elämänlaatuun nuorten naaraiden keskuudessa, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Noha Hamdy Abd El-Khaleq Teama, Cairo University
Tämä tutkimus tehdään tutkimaan erilaisten kalvojen myofascial -vapautumismenetelmien vaikutusta alaselän kipuun ja elämänlaatuun nuorten naisilla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ärsyttävän suoliston oireyhtymä (IBS) on toiminnallinen maha -suolikanavan häiriö, joka liittyy autonomisen hermoston säätelyn häiriöihin, suoliston tulehdukseen, ulostetaajuuden muutoksiin ja viskeraaliseen yliherkkyyteen.
Ärsyttävän suolen oireyhtymä (IBS) on krooninen tila, joka vaikuttaa 7–21%: iin väestöstä. Oireisiin sisältyy yleensä vatsan kouristuminen, epämukavuus tai kipu, turvotus, löysä tai usein esiintyneet jakkarat ja ummetus. Kalvolla on perustavanlaatuinen rooli asennon, sen ylläpidon ja kehon asemuutosten määrittelyssä; Kalvojen toimintahäiriöt ovat yksi tunnustetuista syistä selkä- ja sacroiliac -nivelkipulle.
Alaselänkipuilla kärsivät ihmiset kokevat usein kalvolihasten varhaisen väsymyksen, muuttuneen ja vähentyneen retken hengityksen aikana ja riittämätön proprioceptive -aktivointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11251
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
- Nuoret naispuoliset aiheet
- Kaikilla potilailla on alaselän kipu.
- Kaikki koehenkilöt ovat kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaat tutkimukseen osallistuessaan
Poissulkemiskriteerit:
- Huomion puute ja yhteistyö
- Syövän historia ja kaikki systeemiset sairaudet
- Raskaus
- Minkä tahansa rakenteellisen maha -suolikanavan patologian tai leikkauksen historia
- Toistuvan tulehduksellisen maha -suolikanavan patologian historia
- Diabetes mellitus ja laktoosi -intoleranssi.
- Laksatiivisen väärinkäyttö
- Masennus
- Keliakia
- Endokriiniset häiriöt kilpirauhasen vajaatoiminta ja kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Gastrinooma
- Viimeaikainen/parantamaton kylkiluun murtuma
- Minkä tahansa lannerangan vakavan patologian historia (kasvain, infektio murtuma, osteoporoosi, steroidin pitkäaikainen käyttö, nivelreuma ja leikkaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diafragmaattinen myofascial julkaisu
Kolmekymmentä naista vastaanottaa kalvon hengitysharjoittelua, erilaisia kalvojen myofascial -vapautumislähestymistapoja, viskeraalisia mobilisaatiotekniikoita, ärtyvän suolen oireyhtymän lääkitystä lääkärin valvonnassa 50 minuutin ajan kahdesti viikossa 4 viikon ajan
|
Kuusi tekniikkaa sovelletaan; 1-Diafragmaattinen poikittainen taso, 2-anteroposterior-tasapainotekniikka, 3-supra ja infrahyoidinen fascial induktio, 4-psoas fascial induktio, 5-diaphragman venytystekniikka ja 6-freeninen keskuksen estäminen.
Diafragmaattinen hengitys, nousevan paksusuolen, laskevan paksusuolen, sigmoidisen paksusuolen ja sulkijojen (sydämen, pyloric, oddi, duodenojejunal ja ileocekaali) mobilisointi potilaan ollessa makuulla, polvet taipuvat, jalat tukivat ja vaaraa paljastuneet.
Kosketus otettiin käsiteltävänä alueella, mikä johtaa sitä liikkumattomuuden suuntaan. Paine ylläpidetään yhden minuutin ajan jokaisella alueella intensiteetin perusteella, joka perustuu herkkyyteen jännitykselle, jota havaitaan yksittäisen plus lääkityksen palautteessa
Potilaat saavat ärtyvän suolen oireyhtymän lääkitystä
|
|
Kokeellinen: Viskeraaliset mobilisaatiotekniikat
Kolmekymmentä naista saa viskeraaliset mobilisaatiotekniikat ja ärtyvän suolen oireyhtymän lääkityksen lääkärin valvonnassa 50 minuutin ajan kahdesti viikossa 4 viikon ajan
|
Potilaat saavat ärtyvän suolen oireyhtymän lääkitystä
Nousevan paksusuolen, laskeutuvan paksusuolen, sigmoidisen paksusuolen ja sulkijojen (sydämen, pylorin, oddi, duodenojejunal ja ileocekaalin) mobilisointi potilaan ollessa makuulla, polvet taipuvat, tuetut jalat ja vatsa paljastettiin.
Kosketus otettiin käsiteltävänä alueella, mikä johtaa sitä liikkumattomuuden suuntaan. Paine ylläpidetään yhden minuutin ajan jokaisella alueella intensiteetin perusteella, joka perustuu herkkyyteen jännitykselle, jota havaitaan yksittäisen plus lääkityksen palautteessa
|
|
Active Comparator: ärtyvän suolen oireyhtymän lääkitys
Kolmekymmentä naista saa ärtyvän suolen oireyhtymän lääkitystä lääkärin valvonnassa 50 minuutin ajan kahdesti viikossa 4 viikon ajan
|
Potilaat saavat ärtyvän suolen oireyhtymän lääkitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Shoberin testiä käytetään sinin liikkuvuuden arviointiin.
• Potilas seisoo, tutkija merkitsee keskipisteen keskipisteessä ylimmän lihan piikien välillä piirtämällä vaakasuoran viivan potilaan selän yli.
Toinen rivi on merkitty 10 cm ensimmäisen rivin yläpuolelle.
Potilasta kehotetaan sitten taipumaan eteenpäin ikään kuin yrittäisi koskettaa varpaitaan, tutkija Remeasures -etäisyys kahden rivin välillä potilaan ollessa täysin taipunut.
Eroa mittausten ja taivutusasemien mittausten välillä osoittaa 5 cm: n vähintään 5 cm: n taipumisen pidentymisen lopputuloksen kahden merkin välillä eteenpäin taivutuksen aikana normaalina lannerangan liikkumisessa
|
jopa neljä viikkoa
|
|
alhainen selkävamma
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
OSWEWRYTY-vammaisuusindeksiä käytetään. Se on itse täydennetty kyselylomake sisältää kymmenen aihetta kivun voimakkuudesta, nostosta, kyvystä hoitaa yksi itse, kyky istua, seksuaalinen toiminta, kyky seisoa, sosiaalinen elämä, unen laatu ja kyky matkustaa, jokainen osa on pistetty 0-5-mittakaavassa, 5 edustaen suurinta vammaisuutta.
Hakemisto lasketaan jakamalla summaus pistemäärällä mahdollisella pistemäärällä, joka kerrotaan sitten 100: lla ja ilmaistaan prosentteina.
Siten jokaiselle kysymykselle, johon ei vastannut, nimittäjä vähenee viidellä.
Jos potilas merkitsee enemmän kuin yksi lausunto kysymyksessä, korkein pisteytyslausunto kirjataan todellisena vammaisuuden osoituksena.
Sitten pistemäärä luokiteltu lieväksi 5-14, kohtalainen 15-24, katkaisu 25-34, vammainen 35-50 Kyselylomake kestää 3,5-5 minuuttia ja noin 1 minuutin pinta
|
jopa neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003707
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .