- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06907407
Effect van verschillende diafragmatische myofasciale afgifte benaderingen op lage rugpijn en kwaliteit van leven bij jonge vrouwen met prikkelbare darm syndroom (IBS)
3 juni 2025 bijgewerkt door: Noha Hamdy Abd El-Khaleq Teama, Cairo University
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van verschillende diafragmatische myofasciale afgifte -benaderingen op lage rugpijn en kwaliteit van leven bij jonge vrouwen met het prikkelbare darmsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prikkelbare darmsyndroom (IBS) is een functionele gastro -intestinale stoornis die gekoppeld is aan verstoringen in regulatie van autonome zenuwstelsels, darmontsteking, veranderingen in ontlastingsfrequentie en viscerale overgevoeligheid.
Prikkelbare darmsyndroom (IBS) is een chronische aandoening, treft 7 tot 21% van de algemene bevolking. De symptomen omvatten meestal buikkrampen, ongemak of pijn, opgeblazen gevoel, losse of frequente ontlasting en constipatie. Het diafragma speelt een fundamentele rol bij het bepalen van de houding, het onderhoud en lichaamspositie; Disfunctie van het diafragma is een van de erkende oorzaken van lage rug- en sacro -iliacale gewrichtspijn.
Mensen met lage rugpijn ervaren vaak vroege vermoeidheid van de diafragmaspier, veranderde en verminderde excursie tijdens de ademhaling en onvoldoende proprioceptieve activering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11251
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen met het prikkelbare darmsyndroom
- Jonge vrouwelijke onderwerpen
- Alle patiënten zullen lage rugpijn hebben.
- Alle proefpersonen zullen klinisch en medisch stabiel zijn bij het bijwonen van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan aandacht en samenwerking
- Geschiedenis van kanker en elke systemische ziekte
- Zwangerschap
- Geschiedenis van een structurele gastro -intestinale pathologie of chirurgie
- Geschiedenis van herhaalde inflammatoire gastro -intestinale pathologie
- Diabetes mellitus en lactose -intolerantie.
- Misbruik van laxeermiddel
- Depressie
- Coeliakie
- Endocriene aandoeningen als hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie.
- Gastrinoom
- Recente/niet -niet -ribfractuur
- Geschiedenis van elke lumbale wervelkolom ernstige pathologie (tumor, infectiefractuur, osteoporose, langdurig gebruik van steroïde, reumatoïde artritis en chirurgie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diafragmatische myofasciale afgifte
Dertig vrouwelijk ontvangt diafragmatische ademhalingsoefening, verschillende diafragmatische myofasciale afgifte -benaderingen, viscerale mobilisatietechnieken, prikkelbare darmsyndroommedicatie onder toezicht van een arts gedurende 50 minuten gedurende 4 weken gedurende 50 minuten per week
|
Zes techniek zal worden toegepast; 1-disphragmatisch transversaal vlak, 2-anteroposterior evenwichtstechniek, 3-supra en infrahyoïde fasciale inductie, 4-PSOA's fasciale inductie, 5-disphragm rektechniek en 6-frenische centrumremming.
Diafragmatische ademhaling, mobilisatie van de oplopende dikke darm, dalende dikke darm, sigmoïde dikke darm en sphincters (cardiaal, pylorisch, oddi, duodenojejunal en ileocecaal) met de patiënt in de ruglijnen, knieën gebogen, knieën ondersteund, buik ondersteund en buikuitbreid.
Contact werd gemaakt met de te behandelen regio, waardoor het in de richting van de immobiliteit werd geleid, waarbij de druk gedurende één minuut op elke regio met intensiteit werd gehandhaafd op basis van de gevoeligheid voor spanning die werd waargenomen bij de feedback van het individuele plus medicatie
De patiënten krijgen medicijn voor het prikkelbare darm syndroom
|
|
Experimenteel: viscerale mobilisatietechnieken
Dertig vrouwelijk ontvangt viscerale mobilisatietechnieken en prikkelbare darmsyndroommedicatie onder toezicht van een arts gedurende 50 minuten twee weken gedurende 4 weken gedurende 4 weken
|
De patiënten krijgen medicijn voor het prikkelbare darm syndroom
Mobilisatie van de stijgende dikke darm, dalende dikke darm, sigmoïde dikke darm en sphincters (cardiaal, pylorisch, oneven, duodenojejunal en ileocecaal) met de patiënt in de rugliggende positie, knieën gebogen, voeten ondersteund, voeten, ondersteund, voeten die worden ondersteund, voeten, ondersteund, voeten die worden ondersteund, voeten, ondersteund, voeten, ondersteund, voeten die worden ondersteund, voeten en buikbuikbuik.
Contact werd gemaakt met de te behandelen regio, waardoor het in de richting van de immobiliteit werd geleid, waarbij de druk gedurende één minuut op elke regio met intensiteit werd gehandhaafd op basis van de gevoeligheid voor spanning die werd waargenomen bij de feedback van het individuele plus medicatie
|
|
Actieve vergelijker: Prikkelbare darmsyndroommedicatie
Dertig vrouwelijk ontvangt het prikkelbare darmsyndroommedicatie onder toezicht van een arts gedurende 50 minuten twee keer per week gedurende 4 weken
|
De patiënten krijgen medicijn voor het prikkelbare darm syndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale wervelkolommobiliteit
Tijdsspanne: maximaal vier weken
|
De test van Shober zal worden gebruikt om de sinusmobiliteit te beoordelen.
• Patiënt staat op, onderzoeker markeert op het middelpunt tussen de achterste superieure iliacale stekels door een horizontale lijn over de rug van de patiënt te trekken.
Een tweede regel is gemarkeerd 10 cm boven de eerste regel.
De patiënt wordt vervolgens geïnstrueerd om vooruit te buigen alsof hij probeert zijn/haar tenen aan te raken, de examinator verwijdert de afstand tussen twee lijnen met de patiënt volledig gebogen.
Het verschil tussen de metingen in rechtopstaande en flexieposities geeft de uitkomst aan van de lumbale flexie -verlenging van 5 cm of meer tussen de twee markeringen tijdens voorwaartse flexie wordt beschouwd als normaal lumbale wervelkolombeweging
|
maximaal vier weken
|
|
Lage rugluchte handicap
Tijdsspanne: maximaal vier weken
|
De Oswestry Disability Index zal worden gebruikt. Het is zelf voltooide vragenlijst tien onderwerpen met betrekking tot intensiteit van pijn, tillen, vermogen om te zorgen voor één zelf, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, seksuele functie, vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en vermogen om te reizen, elke sectie wordt gescoord op een 0-5 schaal, 5 die de grootste disabiliteit vertegenwoordigt.
De index wordt berekend door de opgeteld score te delen door de totale mogelijke score, die vervolgens met 100 wordt vermenigvuldigd en als een percentage wordt uitgedrukt.
Dus, voor elke vraag die niet wordt beantwoord, wordt de noemer met 5 verminderd.
Als een patiënt meer dan één verklaring in een vraag markeert, wordt de hoogste scoreverklaring geregistreerd als een echte indicatie van handicap.
Vervolgens is de score ingedeeld in milde 5 -14, matig 15-24, Sever 25-34, uitgeschakeld 35-50 De vragenlijst duurt 3,5-5 minuten om te voltooien en ongeveer 1 minuten om te scoren
|
maximaal vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003707
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .