- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06907407
Wpływ różnych membragmatycznych podejść do uwalniania mięśniowo -powięziowego na ból dolnej części pleców i jakość życia wśród młodych kobiet z zespołem jelita drażliwego (IBS)
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Noha Hamdy Abd El-Khaleq Teama, Cairo University
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu różnych podejść do uwalniania mięśniowo -powięziowego na ból pleców i jakość życia wśród młodych kobiet z zespołem jelita drażliwego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół jelita drażliwego (IBS) jest funkcjonalnym zaburzeniem żołądkowo -jelitowym związanym z zakłóceniami regulacji autonomicznej układu nerwowego, zapaleniem jelit, zmian częstotliwości kału i nadwrażliwości.
Zespół jelita drażliwego (IBS) jest przewlekłym stanem wpływa na 7 do 21% populacji ogólnej. Objawy zwykle obejmują skurcze brzucha, dyskomfort lub ból, wzdęcia, luźne lub częste stolce i zaparcia. Membrana odgrywa podstawową rolę w definiowaniu postawy, jej utrzymaniu i zmianach pozycji ciała; Dysfunkcja przepony jest jedną z uznanych przyczyn bólu stawów dolnego i krzyżowego.
Osoby z bólem kręgosłupa często doświadczają wczesnego zmęczenia mięśni membrany, zmieniły i zmniejszały wycieczkę podczas oddychania oraz nieodpowiednią aktywację proprioceptywną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11251
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Badani z zespołem jelita drażliwego
- Młode kobiety
- Wszyscy pacjenci będą mieli ból pleców.
- Wszyscy pacjenci będą stabilni klinicznie i medycznie podczas badania
Kryteria wykluczenia:
- Brak uwagi i współpracy
- Historia raka i każdej choroby ogólnoustrojowej
- Ciąża
- Historia każdej strukturalnej patologii przewodu pokarmowego lub chirurgii
- Historia powtarzającej się zapalnej patologii żołądkowo -jelitowej
- Cukrzyca i nietolerancja laktozy.
- Nadużycie środków przeczyszczających
- Depresja
- Celiakia
- Zaburzenia hormonalne jako niedoczynność tarczycy i nadczynność tarczycy.
- Gastrinoma
- Ostatnie/nieleczone złamanie żebra
- Historia każdej poważnej patologii kręgosłupa lędźwiowego (guz, złamanie infekcji, osteoporoza, długotrwałe stosowanie sterydów, reumatoidalnego zapalenia stawów i chirurgii)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regulamin z uwolnienia mięśniowo -powięziowego
Trzydzieści kobiet otrzyma ćwiczenia oddechowe, różne podejścia do uwalniania mięśniowo -powięziowego, techniki mobilizacji trzewnej, leki z zespołem jelita drażliwego pod nadzorem lekarza przez 50 minut dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez 4 tygodnie
|
Zastosowane zostanie sześć techniki; 1-diafragmatyczna płaszczyzna poprzeczna, 2-anteroposteralna technika równowagi, indukcja powięzi 3-supra i infrayoidalna, indukcja powięzi 4-PSOAS, technika rozciągania 5-diafrytacyjnej i hamowanie ośrodka 6-phunkowego.
Oddychanie przeponowe, mobilizacja wstępującej okrężnicy, zstępująca okrężnica, okrężnica sigmoidalna i zwieracze (sercowe, odźwiernikowe, dziwne, duodenojenal i Ileocecal) z pacjentem w pozycji nabytku, kolana zgięte, stóp i odsłonięte.
Kontakt został przetestowany z regionem, który ma być leczony, prowadząc go w kierunku bezruchu, z ciśnieniem utrzymywanym przez jedną minutę w każdym regionie z intensywnością w oparciu o wrażliwość na napięcie obserwowane na sprzężeniu zwrotnym indywidualnego leku plus
Pacjenci otrzymają leki na zespół jelita drażliwego
|
|
Eksperymentalny: Techniki mobilizacji trzewnej
Trzydzieści kobiet otrzyma techniki mobilizacji trzewnej i leki z zespołem jelita drażliwego pod nadzorem lekarza przez 50 minut dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Pacjenci otrzymają leki na zespół jelita drażliwego
Mobilizacja wstępującej okrężnicy, zstępującej okrężnicy, okrężnicy sigmoidalnej i zwieraczy (sercowo -odźwiernik, Oddi, Duodenojejunal i Ileocecal) z pacjentem w pozycji leżącej na plecach, kolana zgięte, podtrzymywane stóp i odsłaniane brzuch.
Kontakt został przetestowany z regionem, który ma być leczony, prowadząc go w kierunku bezruchu, z ciśnieniem utrzymywanym przez jedną minutę w każdym regionie z intensywnością w oparciu o wrażliwość na napięcie obserwowane na sprzężeniu zwrotnym indywidualnego leku plus
|
|
Aktywny komparator: leki na zespół jelita drażliwego
Trzydzieści kobiet otrzyma leki na zespół jelita drażliwego pod nadzorem lekarza przez 50 minut dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Pacjenci otrzymają leki na zespół jelita drażliwego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Test Shobera zostanie wykorzystany do oceny mobilności sinusoidalnej.
• Pacjent stoi, ślady egzaminowane na punkcie środkowym między tylnymi górami biodrowymi, rysując poziomą linię po plecach pacjenta.
Druga linia jest oznaczona 10 cm powyżej pierwszej linii.
Pacjent jest następnie instruowany, aby zginał się do przodu, jakby próbował dotknąć palców palców, Examiner reaguje odległość między dwiema liniami z pacjentem w pełni zgiętym.
Różnica między pomiarami w pozycjach wyprostowanych i zgięcia wskazuje wynik wydłużenia zgięcia lędźwiowego wynoszącego 5 cm lub więcej między dwoma znakami podczas zgięcia do przodu, jest uważana za normalny ruch kręgosłupa lędźwiowego
|
Do czterech tygodni
|
|
Niepełnosprawność z niską oparciem
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry zostanie użyty. Jest to samozadowolony kwestionariusz zawiera dziesięć tematów dotyczących intensywności bólu, podnoszenia, zdolności do opieki nad jednym ja, zdolność do chodzenia, zdolność do siedzenia, funkcje seksualne, zdolność do stania, życia społecznego, jakości snu i zdolności do podróży, ocenia się na skali 0-5, 5 reprezentujących największą niezależność.
Indeks jest obliczany przez podzielenie zsumowanego wyniku przez całkowity możliwy wynik, który jest następnie mnożony przez 100 i wyrażany jako procent.
Zatem na każde pytanie, na które nie ma odpowiedzi, mianownik jest zmniejszony o 5.
Jeśli pacjent oznacza więcej niż jedno stwierdzenie w pytaniu, najwyższe stwierdzenie punktacji jest rejestrowane jako prawdziwe wskazanie niepełnosprawności.
Następnie wynik sklasyfikowany do łagodnego 5-14, umiarkowany 15-24, Sever 25-34, wyłączony 35 -50 Kwestionariusz zajmuje 3,5-5 min
|
Do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003707
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .