- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06907407
Efecto de diferentes enfoques de liberación miofascial diafragmática sobre el dolor lumbar y la calidad de vida entre las hembras jóvenes con síndrome del intestino irritable (IBS)
3 de junio de 2025 actualizado por: Noha Hamdy Abd El-Khaleq Teama, Cairo University
Este estudio se realizará para investigar el efecto de diferentes enfoques de liberación miofascial diafragmática sobre el dolor lumbar y la calidad de vida entre las hembras jóvenes con síndrome del intestino irritable
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome del intestino irritable (IBS) es un trastorno gastrointestinal funcional vinculado a las interrupciones en la regulación del sistema nervioso autónomo, la inflamación intestinal, las alteraciones en la frecuencia de las heces e hipersensibilidad visceral.
El síndrome del intestino irritable (IBS) es una condición crónica afecta del 7 al 21% de la población general. Los síntomas generalmente incluyen calambres abdominales, incomodidad o dolor, hinchazón, heces sueltas o frecuentes y estreñimiento. El diafragma tiene un papel fundamental en la definición de la postura, su mantenimiento y cambios en la posición del cuerpo; La disfunción del diafragma es una de las causas reconocidas de dolor en la espalda baja y la articulación sacroilíaca.
Las personas con dolor lumbar a menudo experimentan fatiga temprana del músculo del diafragma, excursión alterada y reducida durante la respiración y una activación propioceptiva inadecuada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11251
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con síndrome del intestino irritable
- Sujetos jóvenes
- Todos los pacientes tendrán dolor lumbar.
- Todos los sujetos serán clínica y médicamente estable al asistir al estudio
Criterios de exclusión:
- Falta de atención y cooperación
- Antecedentes de cáncer y cualquier enfermedad sistémica
- Embarazo
- Historia de cualquier patología o cirugía gastrointestinal estructural
- Historia de patología gastrointestinal inflamatoria repetida
- Diabetes mellitus y intolerancia a la lactosa.
- Abuso de laxante
- Depresión
- Enfermedad celíaca
- Trastornos endocrinos como hipotiroidismo e hipertiroidismo.
- Gastrinoma
- Fractura de costilla reciente/sin cicatrices
- Historia de cualquier patología grave de la columna lumbar (tumor, fractura por infección, osteoporosis, uso a largo plazo de esteroides, artritis reumatoide y cirugía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación miofascial diafragmática
Treinta mujeres recibirán ejercicio de respiración diafragmática, diferentes enfoques de liberación miofascial diafragmática, técnicas de movilización visceral, medicación del síndrome del intestino irritable bajo supervisión de un médico durante 50 minutos dos veces por semana durante 4 semanas durante 4 semanas
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Se aplicarán seis técnicas; Plano transversal 1-difragmático, técnica de equilibrio 2-anteroposterior, inducción fascial 3-Supra e infrahioidea, inducción fascial 4-PSOAS, técnica de estiramiento de 5 diafragma e inhibición del centro fénico 6-frenio.
respiración diafragmática, movilización del colon ascendente, colon descendente, colon sigmoide y esfínteres (cardíaco, pilórico, ralf, duodenojejunal e ileocecal) con el paciente en posición supina, rodillas flexionadas, pies soportados y abdominales expuestos.
El contacto se hizo con la región para ser tratado, lo que lo llevó en la dirección de la inmovilidad, con presión mantenida durante un minuto en cada región con intensidad basada en la sensibilidad a la tensión observada en la retroalimentación del individuo más la medicación
Los pacientes recibirán medicamentos con síndrome del intestino irritable
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Experimental: técnicas de movilización visceral
Treinta mujeres recibirán técnicas de movilización visceral y medicamentos para el síndrome del intestino irritable bajo la supervisión de un médico durante 50 minutos dos veces por semana durante 4 semanas
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Los pacientes recibirán medicamentos con síndrome del intestino irritable
Movilización del colon ascendente, el colon descendente, el colon sigmoide y las esfínteres (cardíaco, pilórico, ralf, duodenojejunal e ileocecal) con el paciente en posición supina, rodillas flexionadas, pies soportados y abdomen expuestos.
El contacto se hizo con la región para ser tratado, lo que lo llevó en la dirección de la inmovilidad, con presión mantenida durante un minuto en cada región con intensidad basada en la sensibilidad a la tensión observada en la retroalimentación del individuo más la medicación
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Comparador activo: Medicamento del síndrome del intestino irritable
Treinta mujeres recibirán medicamentos con síndrome del intestino irritable bajo la supervisión de un médico durante 50 minutos dos veces por semana durante 4 semanas
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Los pacientes recibirán medicamentos con síndrome del intestino irritable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad lumbar de la columna
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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La prueba de Shober se utilizará para evaluar la movilidad sinusoidal.
• El paciente está de pie, el examinador marca en el punto medio entre las espinas ilíacas superiores posteriores al dibujar una línea horizontal sobre la espalda del paciente.
Una segunda línea está marcada a 10 cm por encima de la primera línea.
Luego se le indica al paciente que se flexione como si intentara tocar los dedos de los pies, la distancia del examinador reemanda entre dos líneas con el paciente completamente flexionado.
La diferencia entre las mediciones en posiciones erectas y de flexión indica el resultado del alargamiento de flexión lumbar de 5 cm o más entre las dos marcas durante la flexión hacia adelante se considera que es un movimiento normal de la columna lumbar
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Hasta cuatro semanas
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discapacidad de la espalda baja
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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Se utilizará el índice de discapacidad de Oswestry. Es el cuestionario autocompletado contiene diez temas relacionados con la intensidad del dolor, el levantamiento, la capacidad de cuidar a uno mismo, la capacidad de caminar, la capacidad de sentarse, la función sexual, la capacidad de pie, la vida social, la calidad del sueño y la capacidad de viajar, cada sección se califica en una escala de 0-5, 5 que representa la mayor discapacidad.
El índice se calcula dividiendo el puntaje sumado por la puntuación total posible, que luego se multiplica por 100 y se expresa como un porcentaje.
Por lo tanto, para cada pregunta no respondida, el denominador se reduce en 5.
Si un paciente marca más de una declaración en una pregunta, la declaración de puntuación más alta se registra como una verdadera indicación de discapacidad.
Luego, el puntaje se clasificó en el leve 5-14, moderado 15-24, sever 25-34, deshabilitado 35-50 El cuestionario tarda 3.5-5 minutos en completarse y aproximadamente 1 min.
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Hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003707
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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