- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06907407
Влияние различных диафрагмальных подходов к миофасциальному высвобождению на боли в пояснице и качество жизни среди молодых женщин с синдромом раздраженного кишечника (IBS)
3 июня 2025 г. обновлено: Noha Hamdy Abd El-Khaleq Teama, Cairo University
Это исследование будет проведено для изучения влияния различных подходов к диафрагмальному миофасциальному высвобождению на боль в пояснице и качество жизни среди молодых женщин с синдромом раздраженного кишечника
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Синдром раздраженного кишечника (СРК) представляет собой функциональное желудочно -кишечное расстройство, связанное с нарушениями в регуляции вегетативной нервной системы, воспалением кишечника, изменениями в частоте стула и висцеральной гиперчувствительностью.
Синдром раздраженного кишечника (СРК) - это хроническое состояние, поражающее от 7 до 21% населения в целом. Симптомы обычно включают в себя спазмы живота, дискомфорт или боль, вздутие живота, свободные или частые стул и запор. Диафрагма играет фундаментальную роль в определении осанки, его поддержания и изменений позиции тела; Дисфункция диафрагмы является одной из признанных причин боли в нижней части спины и крестцовых суставов.
Люди с болью в пояснице часто испытывают раннюю усталость мышц диафрагмы, измененной и уменьшенной экскурсии во время дыхания и неадекватной проприоцептивной активации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11251
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с синдромом раздраженного кишечника
- Молодые женские предметы
- У всех пациентов будет боль в пояснице.
- Все субъекты будут клинически и медицински стабильными при посещении исследования
Критерии исключения:
- Отсутствие внимания и сотрудничества
- История рака и любых системных заболеваний
- Беременность
- История любой структурной желудочно -кишечной патологии или хирургии
- История повторной воспалительной желудочно -кишечной патологии
- Сахарный диабет и непереносимость лактозы.
- Злоупотребление слабительным
- Депрессия
- Целиакия
- Эндокринные расстройства как гипотиреоз и гипертиреоз.
- Гастринома
- Недавний/невозмутимый перелом ребра
- История любого поясничного отдела позвоночника Серьезная патология (опухоль, перелом инфекции, остеопороз, долгосрочное использование стероидов, ревматоидный артрит и хирургия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диафрагмальный миофасциальный выпуск
Тридцать женщин получат диафрагматические дыхательные упражнения, различные подходы к диафрагмальному миофасциальному высвобождению, методы висцеральной мобилизации, лекарство от раздраженного кишечника под наблюдением врача в течение 50 минут два раза в неделю в течение 4 недель
|
Шесть техники будут применены; 1-диафрагматическая поперечная плоскость, 2-антеропостериальная техника равновесия, 3-supra и инфрагиоидная фасциальная индукция, фасциальная индукция 4-псуаса, техника растяжения 5-диафрагмы и 6-френческое ингибирование центра.
Диафрагматическое дыхание, мобилизация восходящей толстой кишки, нисходящей толстой кишки, сигмоидного толстой кишки и сфинктеров (сердечная, пилорическая, сгибательная, двенадцатипер -двенадцатилетняя двенадцатилетняя двенадцатилетняя двенадцатилетняя двенадцатилетняя
Контакт был введен с помощью области, которая должна быть обработана, что привело к ней в направлении неподвижности, при этом давление поддерживалось в течение одной минуты в каждой области с интенсивностью, основанной на чувствительности к натяжению, наблюдаемому на обратной связи с индивидуальным плюсом лекарства
Пациенты будут получать лекарства от синдрома раздраженного кишечника
|
|
Экспериментальный: Методы висцеральной мобилизации
Тридцать женщин получат методы висцеральной мобилизации и лекарства от синдрома раздраженного кишечника под наблюдением врача в течение 50 минут два раза в неделю в течение 4 недель
|
Пациенты будут получать лекарства от синдрома раздраженного кишечника
Мобилизация восходящей толстой кишки, нисходящей толстой кишки, сигмоидной толстой кишки и сфинктеров (сердечная, пилорическая, Oddi, Duodenojejunal и Ileocecal) с пациентом в положении лежа на спине, согнутые колены, поддержанные ноги и подвергались воздействию живота.
Контакт был введен с помощью области, которая должна быть обработана, что привело к ней в направлении неподвижности, при этом давление поддерживалось в течение одной минуты в каждой области с интенсивностью, основанной на чувствительности к натяжению, наблюдаемому на обратной связи с индивидуальным плюсом лекарства
|
|
Активный компаратор: лекарство от раздраженного кишечника
Тридцать женщин получат лекарство от синдрома раздраженного кишечника под наблюдением врача в течение 50 минут два раза в неделю в течение 4 недель
|
Пациенты будут получать лекарства от синдрома раздраженного кишечника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поясничный позвоночник подвижность
Временное ограничение: до четырех недель
|
Тест Шобер будет использоваться для оценки мобильности синуса.
• Пациент стоит, эксперт отмечает в средней точке между задней верхней подвздошной колючкой, протягивая горизонтальную линию на спине пациента.
Вторая линия отмечена на 10 см над первой линией.
Затем пациенту дают указание сгибаться вперед, как будто пытаясь прикоснуться к его/ее пальцам, экзаменационные переживания расстояния между двумя линиями с пациентом полностью сгибаются.
Разница между измерениями в положениях прямого и сгибания указывает на результат удлинения поясничного сгибания 5 см или более между двумя оценками во время прямого сгибания считается нормальным движением поясничного отдела позвоночника
|
до четырех недель
|
|
Инвалидность поясницы
Временное ограничение: до четырех недель
|
Индекс инвалидности Oswestry будет использоваться. Это анкета с самостоятельной заполнением содержит десять тем, касающиеся интенсивности боли, подъема, способности заботиться о одном я, способности ходить, способность сидеть, сексуальная функция, способность стоять, социальная жизнь, качество сна и способность путешествовать, каждый раздел оценивается по масштабе 0-5, 5, представляющих наибольшую недостатку.
Индекс рассчитывается путем деления суммированного балла на общий возможный балл, который затем умножается на 100 и выражается в процентах.
Таким образом, за каждый вопрос, не отвечающий, знаменатель уменьшается на 5.
Если пациент отмечает более одного утверждения в вопросе, то самое высокое заявление о оценке записано как истинное показание инвалидности.
Затем оценка, классифицированная по мягкому 5-14, умеренно 15-24, север 25-34, отключен 35 -50. Анкета занимает 3,5-5 мин.
|
до четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003707
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .