- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06907407
Effekt av olika membraniska myofasciala frisättningar på låg ryggsmärta och livskvalitet bland unga kvinnor med irriterande tarmsyndrom (IBS)
3 juni 2025 uppdaterad av: Noha Hamdy Abd El-Khaleq Teama, Cairo University
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av olika membraniska myofasciala frisättningsmetoder på låg ryggsmärta och livskvalitet bland unga kvinnor med irriterande tarmsyndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Irriterande tarmsyndrom (IBS) är en funktionell gastrointestinal störning kopplad till störningar i autonoma nervsystemreglering, tarminflammation, förändringar i avföringsfrekvens och visceral överkänslighet.
Irriterande tarmsyndrom (IBS) är ett kroniskt tillstånd påverkar 7 till 21% av den allmänna befolkningen. Symtomen inkluderar vanligtvis abdominal kramp, obehag eller smärta, uppblåsthet, lös eller ofta avföring och förstoppning. Membranet har en grundläggande roll för att definiera post, dess underhåll och kroppsposition förändras; Dysfunktion av membranet är en av de erkända är orsaker till lågrygg och sacroiliac ledvärk.
Människor med låg ryggsmärta upplever ofta tidig trötthet i membranmuskeln, förändrade och reducerade utflykter under andning och otillräcklig proprioseptiv aktivering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ämnen med irriterande tarmsyndrom
- Unga kvinnliga ämnen
- Alla patienter kommer att ha låg ryggsmärta.
- Alla försökspersoner kommer att vara kliniskt och medicinskt stabila när du deltar i studien
Uteslutningskriterier:
- Brist på uppmärksamhet och samarbete
- Cancerhistoria och alla systemiska sjukdomar
- Graviditet
- Historik om strukturell gastrointestinal patologi eller operation
- Historik om upprepad inflammatorisk gastrointestinal patologi
- Diabetes mellitus och laktosintolerans.
- Latxativ missbruk
- Depression
- Celiaki
- Endokrina störningar som hypotyreos och hypertyreos.
- Gastrinom
- Nyligen/ohelat ribfraktur
- Historik om alla ländryggen allvarlig patologi (tumör, infektionsfraktur, osteoporos, långvarig användning av steroid, reumatoid artrit och kirurgi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Membranmyofascial frisättning
Trettio kvinna kommer att få membranmässig andningsövning, olika membraniska myofasciala frisättningsmetoder, visceral mobiliseringstekniker, irritabel tarmsyndrom medicinering under övervakning av en läkare i 50 minuter två gånger i veckan i 4 veckor
|
Sex teknik kommer att tillämpas; 1-diaphragmatic tvärgående plan, 2-anteroposterior jämviktsteknik, 3-supra och infektion av fascial induktion, 4-psoas fascialinduktion, 5-Diaphragm-sträckningsteknik och 6-frenisk centruminhibering.
Membran andning, mobilisering av den stigande kolon, fallande kolon, sigmoid kolon och sfinkter (hjärt, pyloriska, udda, duodenojejunal och ileocecal) med patienten i ryggläge, knän flexade, fötter stödda och abdomen exponerade.
Kontakt gjordes med regionen som skulle behandlas, vilket ledde den i riktning mot orörlighet, med tryck upprätthölls under en minut på varje region med intensitet baserat på känsligheten för spänning som observerats på feedbacken av individen plus medicinering
Patienterna kommer att få irriterande tarmsyndrommedicinering
|
|
Experimentell: visceral mobiliseringstekniker
Trettio kvinna kommer att få visceral mobiliseringstekniker och irriterande tarmsyndrommedicinering under övervakning av en läkare i 50 minuter två gånger i veckan i 4 veckor
|
Patienterna kommer att få irriterande tarmsyndrommedicinering
Mobilisering av stigande kolon, fallande kolon, sigmoid kolon och sfinkter (hjärt, pylorisk, udda, duodenojejunal och ileocecal) med patienten i ryggläge, knän flexade, fötter stöds och buken exponerades.
Kontakt gjordes med regionen som skulle behandlas, vilket ledde den i riktning mot orörlighet, med tryck upprätthölls under en minut på varje region med intensitet baserat på känsligheten för spänning som observerats på feedbacken av individen plus medicinering
|
|
Aktiv komparator: irriterande tarmsyndrom medicinering
Trettio kvinna kommer att få irriterande tarmsyndrommedicinering under övervakning av en läkare i 50 minuter två gånger i veckan i 4 veckor
|
Patienterna kommer att få irriterande tarmsyndrommedicinering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ryggradens rörlighet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Shober's test kommer att användas för att bedöma sinus rörlighet.
• Patienten står, examinatormärken på mittpunkten mellan de bakre överlägsna iliac -ryggarna genom att rita en horisontell linje över patientens rygg.
En andra rad är märkt 10 cm över den första raden.
Patienten instrueras sedan att flexa framåt som om han försöker röra vid tårna, granskare omväger avståndet mellan två linjer med patienten helt böjda.
Skillnaden mellan mätningarna i upprättstående och flexionspositioner indikerar resultatet av ländryggen flexionsförlängning på 5 cm eller mer mellan de två märkena under framåtflexion anses vara normal ryggradsrörelse
|
upp till fyra veckor
|
|
Lågrygg funktionshinder
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Oswestry Disability Index kommer att användas. Det är självutsläppt frågeformulär innehåller tio ämnen angående intensitet av smärta, lyft, förmåga att ta hand om en själv, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion, förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa, varje sektion görs på en 0-5 skala, 5 som representerar den största funktionsförmågan.
Indexet beräknas genom att dela den summerade poängen med den totala möjliga poängen, som sedan multipliceras med 100 och uttrycks i procent.
För varje fråga som inte besvaras reduceras således nämnaren med 5.
Om en patient markerar mer än ett uttalande i en fråga, registreras det högsta poänguttalandet som en verklig indikation på funktionshinder.
Sedan klassificeras poängen i mild 5 -14, måttlig 15-24, avsked 25-34, inaktiverad 35 -50 Frågeformuläret tar 3,5-5 minuter att slutföra och cirka 1 minut för att göra poäng
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003707
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .