- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06907407
Effekt av forskjellige diafragmatiske myofascial frigjøring tilnærminger på korsryggsmerter og livskvalitet blant unge kvinner med irritabelt tarmsyndrom (IBS)
3. juni 2025 oppdatert av: Noha Hamdy Abd El-Khaleq Teama, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av forskjellige diafragmatiske myofascial frigjøringstilnærminger på korsryggsmerter og livskvalitet blant unge kvinner med irritabelt tarmsyndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Irritabelt tarmsyndrom (IBS) er en funksjonell gastrointestinal lidelse knyttet til forstyrrelser i autonomt nervesystemregulering, tarmbetennelse, endringer i avføringfrekvens og visceral overfølsomhet.
Irritabelt tarmsyndrom (IBS) er en kronisk tilstand som påvirker 7 til 21% av den generelle befolkningen. Symptomene inkluderer vanligvis magekramper, ubehag eller smerte, oppblåsthet, løs eller hyppig avføring og forstoppelse. Membragen har en grunnleggende rolle i å definere holdning, dens vedlikehold og kroppsposisjon endres; Dysfunksjon av mellomgulvet er en av de anerkjente å være årsaker til korsrygg og sacroiliac leddsmerter.
Personer med korsryggsmerter opplever ofte tidlig utmattelse av membranmuskelen, endret og redusert ekskursjon under respirasjon og utilstrekkelig proprioseptiv aktivering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11251
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med irritabelt tarmsyndrom
- Unge kvinnelige fag
- Alle pasienter vil ha korsryggsmerter.
- Alle forsøkspersoner vil være klinisk og medisinsk stabile når du deltar på studien
Eksklusjonskriterier:
- Mangel på oppmerksomhet og samarbeid
- Krefthistorie og enhver systemisk sykdom
- Svangerskap
- Historie om enhver strukturell gastrointestinal patologi eller kirurgi
- Historie med gjentatt inflammatorisk gastrointestinal patologi
- Diabetes mellitus og laktoseintoleranse.
- Misbruk av avføringsmiddel
- Depresjon
- Cøliaki
- Endokrine lidelser som hypotyreose og hypertyreose.
- Gastrinom
- Nylig/uhelbredet ribbbrudd
- Historie om enhver lumbal ryggrad alvorlig patologi (tumor, infeksjonsbrudd, osteoporose, langvarig bruk av steroid, revmatoid artritt og kirurgi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk myofascial frigjøring
Tretti hunn vil motta diafragmatisk pusteøvelse, forskjellige diafragmatiske myofascial frigjøringstilnærminger, viscerale mobiliseringsteknikker, irritabelt tarmsyndrom medisiner under tilsyn av en lege i 50 minutter to ganger i uken i 4 uker
|
Seks teknikk vil bli brukt; 1-diaphragmatisk tverrplan, 2-anteroposterior likevektsteknikk, 3-Supra og infrahyoid fascial induksjon, 4-psoas fascial induksjon, 5-diaphragm tøyteknikk og 6-frenisk sentrumsinhibering.
Membranpusten, mobilisering av den stigende tykktarmen, synkende tykktarmen, sigmoid tykktarm og sfinters (hjerte, pylorikk, oddi, duodenojejunal og ileocecal) med pasienten i supinposisjonen, knærne bøyd, føtter støttet og mage utsatt.
Det ble tatt kontakt med regionen som skulle behandles, noe som førte den i retning av immobilitet, med trykk som ble opprettholdt i ett minutt på hver region med intensitet basert på følsomheten for spenning observert på tilbakemeldingene til individet pluss medisinering
Pasientene vil motta irritabelt tarmsyndrom medisiner
|
|
Eksperimentell: Viscerale mobiliseringsteknikker
Tretti kvinne vil motta viscerale mobiliseringsteknikker og irritabelt tarmsyndrom medisiner under tilsyn av en lege i 50 minutter to ganger i uken i 4 uker
|
Pasientene vil motta irritabelt tarmsyndrom medisiner
Mobilisering av den stigende tykktarmen, synkende tykktarmen, sigmoid kolon og sfinters (hjerte, pylorikk, oddi, duodenojejunal og ileocecal) med pasienten i ryggraden, knærne bøyd, føtter støttet og abdommen utsatt.
Det ble tatt kontakt med regionen som skulle behandles, noe som førte den i retning av immobilitet, med trykk som ble opprettholdt i ett minutt på hver region med intensitet basert på følsomheten for spenning observert på tilbakemeldingene til individet pluss medisinering
|
|
Aktiv komparator: Irritabelt tarmsyndrom medisiner
Tretti kvinne vil motta irritabelt tarmsyndrom medisiner under tilsyn av en lege i 50 minutter to ganger i uken i 4 uker
|
Pasientene vil motta irritabelt tarmsyndrom medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal ryggrad mobilitet
Tidsramme: opptil fire uker
|
Shober's test vil bli brukt til å vurdere sinusmobilitet.
• Pasienten står, sensormerker på midtpunktet mellom de bakre overordnede iliac ryggrader ved å tegne en horisontal linje over pasientens rygg.
En andre linje er merket 10 cm over første linje.
Pasienten blir deretter instruert om å bøye seg fremover som om han prøver å berøre tærne, eksaminatoren remorer avstand mellom to linjer med pasienten som er fullt bøyd.
Forskjellen mellom målingene i oppreiste og fleksjonsposisjoner indikerer utfallet av lumbalfleksjonsforlengelsen på 5 cm eller mer mellom de to merkene under fremoverfleksjon anses å være normal lumbal ryggbevegelse
|
opptil fire uker
|
|
Korsryggs funksjonshemming
Tidsramme: opptil fire uker
|
Oswestry Disability Index vil bli brukt. Det er selvkompletert spørreskjema inneholder ti emner angående intensitet av smerte, løfting, evne til å ta vare på ett selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og evne til å reise, hver seksjon blir scoret på 0-5 skala, 5 representerer den grenseste funksjonsevnen.
Indeksen beregnes ved å dele den summerte poengsummen med den totale mulige poengsummen, som deretter multipliseres med 100 og uttrykt i prosent.
For hvert spørsmål som ikke er besvart, reduseres denominatoren med 5.
Hvis en pasient markerer mer enn én uttalelse i et spørsmål, blir den høyeste scoringsuttalelsen registrert som en sann indikasjon på funksjonshemming.
Deretter klassifiseres poengsummen til mild 5 -14, moderat 15-24, Sever 25-34, deaktivert 35 -50 spørreskjemaet tar 3,5-5 minutter å fullføre og omtrent 1 min for å score
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003707
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .