- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907901
PHA: n luotettavuus posturaalisessa hyperkyfoosissa
Asennon tapojen ja tietoisuuden asteikon (PHA: n) luotettavuusanalyysi potilailla, joilla on posturaalinen hyperkyphosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan posturaalisten tapojen ja tietoisuusasteikon (PHA) luotettavuutta henkilöillä, joilla on diagnosoitu posturaalinen hyperkyfoosi. Posturaalinen hyperkyfoosi on yhä yleisempi istuvien elämäntapojen, pitkittyneen istumisen ja teknologisen laitteen käytön vuoksi, mikä johtaa merkittäviin posturaalisten poikkeamien ja tuki- ja liikuntaelinten valituksiin. Asennon tottumusten varhainen havaitseminen ja hallinta ovat välttämättömiä selkärangan pitkäaikaisten epämuodostumien ja toiminnallisten rajoitusten estämiseksi.
PHA: t kehitettiin arvioimaan systemaattisesti yksilöiden posturaalista tietoisuutta ja tapoja jokapäiväisessä elämässä keskittyen tekijöihin, jotka edistävät huonoa asentoa ja selkärangan kohdistusta. Asteikko arvioi ulottuvuuksia, kuten posturaalisia tapoja, tietoisuutta asennon hajottamistekijöistä, sijaintitietoisuudesta ja ergonomisista näkökohdista. Sen psykometrisiä ominaisuuksia, erityisesti hyperkyphoottisten potilaiden luotettavuutta, ei kuitenkaan ole vielä luotu.
Tällä havainnollisella, poikkileikkauksellisella metodologisella tutkimuksella käytetään standardoituja psykometrisiä menetelmiä PHA: n sisäisen johdonmukaisuuden ja testin uudelleentestin luotettavuuden analysoimiseksi. Asteikon kyky tuottaa vakaat ja johdonmukaiset tulokset ajan myötä testataan toistuvan antamisen kautta. Lisäksi samanaikaista pätevyyttä tutkitaan vertaamalla PHA-pisteitä kyfoosispesifiseen selkärangan esiintymiskyselyyn (KSSA), joka mittaa potilaiden käsityksen niiden selkärangan epämuodostumasta.
Tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä asteikon hyödyllisyydestä kliinisiin ja tutkimustarkoituksiin. PHA: ien perustaminen luotettavana työkaluna voisi antaa fysioterapeutit, ergonomistit ja terveydenhuollon ammattilaiset arvioida objektiivisesti posturaalisia tapoja ja tietoisuutta, suunnittelua henkilökohtaisia kuntoutusohjelmia ja seurata hoitotuloksia. Lisäksi mittakaava voitaisiin integroida ennaltaehkäiseviin strategioihin, joiden tarkoituksena on parantaa posturaalista hallintaa ja selkärangan terveyttä sekä kliinisessä käytännössä että yhteisöympäristössä.
Tutkimusryhmä:
Ass. Professori Ayşe Zengin Alpözgen (päätutkija) PhD. Pt Kübra Kardeş (Istinye University) MSC Pt Selin Uz Tunçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSC PT Merve Koyuncu Cenikli (Istanbul University-Cerrahpasa)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kübra Kardeş, PhD
- Puhelinnumero: 905387115631
- Sähköposti: kubra.koce@istinye.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 05526830479
- Sähköposti: azengin@iuc.edu.tr
-
Alatutkija:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Alatutkija:
- Selin Uz Tunçay, Msc
-
Alatutkija:
- Merve Koyuncu Cenikli, Msc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8–65 vuotta
- Diagnosoitu asennon hyperkyfoosi (Cobb -kulma ≥ 50 ° vahvistettu kliinisellä ja radiologisella arvioinnilla)
- Kyky suorittaa päivittäistä toimintaa itsenäisesti
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Skolioosin tai muiden selkärangan muodonmuutosten esiintyminen
- Kyphoosi vakavasta osteoporoosista tai patologisista murtumista
- Ankyloivan spondyliitin tai muiden tulehduksellisten selkärangan sairauksien diagnoosi
- Akuutista tai kroonisesta kipusta johtuvat toiminnalliset rajoitukset
- Aikaisempi posturaalinen tietoisuuskoulutus tai selkärangan kuntoutus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kognitiivinen heikkeneminen tai vakava psykiatrinen häiriö, joka estää riippumattoman kyselylomakkeen loppuun saattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyperkyfoosiryhmä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu posturaalinen hyperkyfoosi PHA: n ja KSSA: n suorittaminen luotettavuusanalyysiin.
|
Osallistujat täyttävät posturaaliset tapat ja tietoisuusasteikko (PHA: t) arvioidakseen posturaalista tietoisuutta ja tapoja.
Asteikko annetaan kahdesti, kahden viikon välein luotettavuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalisten tapojen luotettavuus ja tietoisuusasteikko (PHA: t)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin alfa: n avulla.
Testien uudelleentestaus luotettavuus arvioidaan laskemalla luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC) kahden PHAS-hallintojen välillä.
PHA: t koostuu 19 tuotteesta, joista kukin pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (kokonaispistemäärä: 19-95).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia posturaalisia tapoja ja tietoisuutta.
Suuremmat ICC -arvot osoittavat paremman luotettavuuden.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyphosispesifinen selkärangan ulkonäkökysely (KSSAQ)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
KSSAQ on 10-osainen, 5-pisteinen Likert-asteikko (alue: 1-5 kohtaa kohden, kokonaispistemäärä: 10–50), jotka on suunniteltu arvioimaan potilaiden käsitys heidän rintakehän ulkonäöstä, joka liittyy rintakehän hyperkyfoosiin.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman havaitun muodonmuutoksen ja suuremman huolensa ulkonäöstä.
PHA: n ja KSSAQ -pisteiden välinen korrelaatio lasketaan samanaikaisen pätevyyden määrittämiseksi.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aza_isu1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .