- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06907901
PHA: s tillförlitlighet vid postural hyperkyfos
Tillförlitlighetsanalys av posturalvanor och medvetenhetsskala (PHA) hos patienter med postural hyperkyfos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att bedöma tillförlitligheten hos posturala vanor och medvetenhetsskala (PHA) hos individer som diagnostiserats med postural hyperkyfos. Postural hyperkyfos blir allt vanligare på grund av stillasittande livsstil, långvarig sittande och teknisk anordning, vilket leder till betydande posturala avvikelser och muskuloskeletala klagomål. Tidig upptäckt och hantering av posturala vanor är avgörande för att förhindra långvariga ryggradsformiteter och funktionella begränsningar.
PHA: er utvecklades för att systematiskt utvärdera individers postural medvetenhet och vanor i det dagliga livet, med fokus på faktorer som bidrar till dålig hållning och ryggradsinriktning. Skalan bedömer dimensioner som posturalvanor, medvetenhet om hållningsstörande faktorer, positionell medvetenhet och ergonomiska överväganden. Emellertid har dess psykometriska egenskaper, särskilt tillförlitlighet hos hyperkyfotiska patienter, ännu inte fastställts.
Denna observativa, tvärsnittsmetodologiska studie kommer att använda standardiserade psykometriska metoder för att analysera den interna konsistensen och test-omprövningen av PHA: erna. Skalans förmåga att producera stabila och konsekventa resultat över tid testas genom upprepad administration. Dessutom kommer samtidig giltighet att undersökas genom att jämföra PHAS-poäng med den kyfosspecifika spinalutseende frågeformuläret (KSSA), som mäter patientens uppfattning om deras spinal deformitet.
Resultaten kommer att ge värdefull insikt i skalans användbarhet för kliniska och forskningsändamål. Att etablera PHA: er som ett tillförlitligt verktyg kan tillåta fysioterapeuter, ergonomister och sjukvårdspersonal att objektivt utvärdera posturala vanor och medvetenhet, designa personliga rehabiliteringsprogram och övervaka behandlingsresultaten. Vidare kan skalan integreras i förebyggande strategier som syftar till att förbättra postural kontroll och ryggrad i både klinisk praxis och samhällsinställningar.
Forskningsteam:
Associerad Professor Dr. Ayşe Zengin Alpözgen (huvudutredare) PhD. PT Kübra Kardeş (Istinye University) MSc PT Selin Uz Tunçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSc PT Merve Koyuncu Cenikli (Istanbul University-Cerrahpasa)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kübra Kardeş, PhD
- Telefonnummer: 905387115631
- E-post: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05526830479
- E-post: azengin@iuc.edu.tr
-
Underutredare:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Underutredare:
- Selin Uz Tunçay, Msc
-
Underutredare:
- Merve Koyuncu Cenikli, Msc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 8 och 65 år
- Diagnostiserad med postural hyperkyfos (Cobb -vinkel ≥ 50 ° bekräftad av klinisk och radiologisk utvärdering)
- Förmåga att utföra dagliga aktiviteter oberoende
- Frivilligt deltagande och undertecknat informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av skolios eller andra spinal deformiteter
- Kyfos på grund av svår osteoporos eller patologiska frakturer
- Diagnos av ankyloserande spondylit eller andra inflammatoriska ryggsjukdomar
- Funktionella begränsningar på grund av akut eller kronisk smärta
- Tidigare postural medvetenhetsutbildning eller ryggmärgsrehabilitering under de senaste 6 månaderna
- Kognitiv försämring eller allvarlig psykiatrisk störning som förhindrar självständigt frågeformulärets genomförande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyperkyfosgrupp
Deltagare som diagnostiserats med postural hyperkyfos som slutförde PHAS och KSSA för tillförlitlighetsanalys.
|
Deltagarna kommer att slutföra Postural Habits and Awareness Scale (PHA) för att bedöma postural medvetenhet och vanor.
Skalan kommer att administreras två gånger, två veckors mellanrum, för att utvärdera tillförlitligheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet för posturalvanor och Awareness Scale (PHAS)
Tidsram: 2 veckor
|
Intern konsistens kommer att utvärderas med Cronbachs alfa.
Test-omprövningens tillförlitlighet kommer att bedömas genom att beräkna intraklassskorrelationskoefficienten (ICC) mellan två PHAS-administrationer.
PHAS består av 19 artiklar, var och en poäng på en 5-punkts Likert-skala (totalt poängområde: 19 till 95).
Högre poäng indikerar bättre posturala vanor och medvetenhet.
Högre ICC -värden indikerar bättre tillförlitlighet.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kyfosspecifikt ryggradsfrågeformulär (KSSAQ)
Tidsram: Baslinje
|
KSSAQ är en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala (intervall: 1 till 5 per artikel, totalt poängområde: 10 till 50) utformat för att bedöma patientens uppfattning om deras ryggrad relaterade till thoraxhyperkyfos.
Högre poäng indikerar sämre upplevd deformitet och större oro över utseende.
Korrelationen mellan PHAS och KSSAQ -poäng kommer att beräknas för att bestämma samtidig giltighet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aza_isu1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .