- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06907901
Zuverlässigkeit von PHAs bei der Haltungshyperkyphose
Zuverlässigkeitsanalyse der Haltungsgewohnheiten und Sensibilisierungsskala (PHA) bei Patienten mit Haltungshyperkyphose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll die Zuverlässigkeit der Haltungsgewohnheiten und Sensibilisierungsskala (PHAs) bei Personen bewerten, bei denen die Haltungshyperkyphose diagnostiziert wurde. Haltungshyperkyphose wird aufgrund des sesshaften Lebensstils, des längeren Sitzens und des Einsatzes für technologische Geräte immer häufiger, was zu erheblichen Haltungsabweichungen und Beschwerden des Bewegungsapparates führt. Frühe Erkennung und Behandlung von Haltungsgewohnheiten sind wesentlich, um langfristige Wirbelsäulendeformitäten und funktionelle Einschränkungen zu verhindern.
Die PHAs wurden entwickelt, um die Haltungsbewusstsein und -gewohnheiten des Einzelnen im täglichen Leben systematisch zu bewerten und sich auf Faktoren zu konzentrieren, die zu einer schlechten Haltung und zur Ausrichtung der Wirbelsäule beitragen. Die Skala bewertet Dimensionen wie Haltungsgewohnheiten, das Bewusstsein für Haltungsfaktoren, das positive Bewusstsein und ergonomische Überlegungen. Die psychometrischen Eigenschaften, insbesondere die Zuverlässigkeit bei hyperkyphotischen Patienten, wurden jedoch noch nicht festgestellt.
Diese beobachtende methodische Querschnittsstudie wird standardisierte psychometrische Methoden anwenden, um die interne Konsistenz und die Test-Retest-Zuverlässigkeit der PHAs zu analysieren. Die Fähigkeit der Skala, im Laufe der Zeit stabile und konsistente Ergebnisse zu erzielen, wird durch wiederholte Verabreichung getestet. Darüber hinaus wird die gleichzeitige Validität untersucht, indem die PHAS-Werte mit dem Kyphose-spezifischen Fragebogen (KSSA) mit Wirbelsäulen aussehen, der die Wahrnehmung ihrer Wirbelsäulendeformität durch die Patienten misst.
Die Ergebnisse werden wertvolle Einblicke in den Nutzen der Skala für klinische und Forschungszwecke liefern. Durch die Einrichtung von PHAs als zuverlässiger Instrument kann Physiotherapeuten, Ergonomisten und Angehörige der Gesundheitsberufe die Haltungsgewohnheiten und das Bewusstsein objektiv bewertet, personalisierte Rehabilitationsprogramme entwerfen und die Behandlungsergebnisse überwachen. Darüber hinaus könnte die Skala in vorbeugende Strategien integriert werden, um die Haltungskontrolle und die Gesundheit der Wirbelsäule sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Gemeinde zu verbessern.
Forschungsteam:
Assoc. Prof. Dr. Ayşe Zengin Alpözgen (Principal Investigator) PhD. Pt Kübra Kardeş (Istinye University) MSC PT Selin Uz Tunçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSC PT Merve Koyuncu Cenikli (Istanbul University-Cerrahpasa)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kübra Kardeş, PhD
- Telefonnummer: 905387115631
- E-Mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05526830479
- E-Mail: azengin@iuc.edu.tr
-
Unterermittler:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Unterermittler:
- Selin Uz Tunçay, Msc
-
Unterermittler:
- Merve Koyuncu Cenikli, Msc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 8 und 65 Jahren
- Diagnostiziert mit Haltungshyperkyphose (Cobb -Winkel ≥ 50 ° durch klinische und radiologische Bewertung)
- Fähigkeit, tägliche Aktivitäten unabhängig auszuführen
- Freiwillige Teilnahme und unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Skoliose oder anderen Wirbelsäulendeformitäten
- Kyphose aufgrund schwerer Osteoporose oder pathologischen Frakturen
- Diagnose von Ankylosspondylitis oder anderen entzündlichen Wirbelsäulenerkrankungen
- Funktionelle Einschränkungen aufgrund akuter oder chronischer Schmerzen
- Vorherige Ausbildung oder Rehabilitation der Wirbelsäulenbewusstsein innerhalb der letzten 6 Monate
- Kognitive Beeinträchtigung oder schwere psychiatrische Störung, die den Abschluss des unabhängigen Fragebogens verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hyperkyphose -Gruppe
Die Teilnehmer diagnostizierten Haltungshyperkyphose und absolvierten die PHAs und KSSA zur Zuverlässigkeitsanalyse.
|
Die Teilnehmer werden die Haltungsgewohnheiten und Sensibilisierungsskala (PHAs) abschließen, um das Bewusstsein und die Gewohnheiten des Haltungsverhältnisses zu bewerten.
Die Skala wird zweimal im Abstand von zwei Wochen verabreicht, um die Zuverlässigkeit zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zuverlässigkeit der Haltungsgewohnheiten und Sensibilisierungsskala (PHAs)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die interne Konsistenz wird unter Verwendung von Cronbachs Alpha bewertet.
Die Zuverlässigkeit von Test-Retest-Zuverlässigkeit wird bewertet, indem der Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) zwischen zwei PHA-Verwaltungen berechnet wird.
Das Phas besteht aus 19 Artikeln, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (Gesamtpunktzahlenbereich: 19 bis 95).
Höhere Werte weisen auf bessere Haltungsgewohnheiten und Bewusstseinsgewohnheiten hin.
Höhere ICC -Werte zeigen eine bessere Zuverlässigkeit an.
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kyphose-spezifisches Fragebogen für Wirbelsäulenerscheinungen (KSSAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der KSSAQ ist eine 10-Punkte-Likert-Skala mit 10 Punkten (Bereich: 1 bis 5 pro Gegenstand, Gesamtbewertungsbereich: 10 bis 50) zur Beurteilung der Wahrnehmung ihres Wirbelsäulenausschusses durch die Patienten im Zusammenhang mit der Thoraxhyperkyphose.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere wahrgenommene Deformität und eine größere Besorgnis über das Erscheinungsbild hin.
Die Korrelation zwischen PHA- und KSSAQ -Werten wird berechnet, um die gleichzeitige Gültigkeit zu bestimmen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aza_isu1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PHAS -Bewertung
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Selcuk UniversityAbgeschlossenTelerehabilitation | Leistungskennzahlen | Tele-Assessment | Kniearthrose ArthroseTruthahn
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenDoppelaufgabe | FunktionstestTruthahn
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbgeschlossenStreicheln | Zerebralparese | Belastung der Pflegekraft | Neurologische Störung | Orthopädische Störung | Pädiatrische StörungTruthahn
-
Bartın UnıversityNoch keine RekrutierungAsthma-Kindheit
-
University Hospital, LilleAbgeschlossenValidierung der französischen Sprache des 5-minütigen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)Kognitives Symptom | Evaluationen, SelbstdiagnostikFrankreich
-
University of PalermoCharles University, Czech Republic; Erasmus University Rotterdam; Ente Ospedaliero... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie
-
Karabuk UniversityAbgeschlossenPolypharmazie
-
Northwell HealthWinterlight LabsAbgeschlossenPersönlichkeitsstörung | Depression | Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Angststörungen | Bipolare und verwandte Störungen | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Alzheimer's Light LLCRekrutierungMultiple Sklerose | Parkinson Krankheit | Alzheimer Erkrankung | Leichte kognitive Einschränkung | Frontotemporale Demenz | Vaskuläre Demenz | TBIVereinigte Staaten