- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06907901
Pålitelighet av PHAs ved postural hyperkyphosis
Pålitelighetsanalyse av postural vaner og bevissthetsskala (PHAs) hos pasienter med postural hyperkyphosis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å vurdere påliteligheten av postural vaner og bevissthetsskala (PHA) hos individer som er diagnostisert med postural hyperkyphosis. Postural hyperkyphosis er stadig mer vanlig på grunn av stillesittende livsstil, langvarig sittende og bruk av teknologisk enhet, noe som fører til betydelige posturale avvik og muskel- og skjelettklager. Tidlig oppdagelse og håndtering av posturale vaner er avgjørende for å forhindre langsiktige ryggmargsdeformiteter og funksjonelle begrensninger.
PHA -ene ble utviklet for å systematisk evaluere individers postural bevissthet og vaner i dagliglivet, med fokus på faktorer som bidrar til dårlig holdning og ryggmargsinnretting. Skalaen vurderer dimensjoner som posturale vaner, bevissthet om holdningsforstyrrende faktorer, posisjonsbevissthet og ergonomiske hensyn. Imidlertid er dens psykometriske egenskaper, spesielt pålitelighet hos hyperkyfotiske pasienter, ennå ikke etablert.
Denne observasjonelle, tverrsnittsmetodologiske studien vil benytte standardiserte psykometriske metoder for å analysere den interne konsistensen og test-retest-påliteligheten til PHAs. Skalaens evne til å produsere stabile og konsistente resultater over tid vil bli testet gjennom gjentatt administrering. I tillegg vil samtidig gyldighet bli undersøkt ved å sammenligne PHAS-score med det kyfosespesifikke spørreskjemaet for spinal utseende (KSSA), som måler pasientenes oppfatning av deres ryggdeformitet.
Funnene vil gi verdifull innsikt i skalaens nytte for kliniske og forskningsformål. Å etablere PHA -er som et pålitelig verktøy kan tillate fysioterapeuter, ergonomer og helsepersonell å objektivt vurdere posturale vaner og bevissthet, designe personaliserte rehabiliteringsprogrammer og overvåke behandlingsresultatene. Videre kan skalaen integreres i forebyggende strategier som tar sikte på å forbedre postural kontroll og rygghelse i både klinisk praksis og samfunnsinnstillinger.
Forskningsteam:
Assoc. Professor Dr. Ayşe Zengin Alpözgen (hovedetterforsker) PhD. PT Kübra Kardeş (Istinye University) MSc Pt Selin UZ Tunçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSC PT Merve Koyuncu Cenikli (Istanbul University-Cerrahpasa)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kübra Kardeş, PhD
- Telefonnummer: 905387115631
- E-post: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ta kontakt med:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05526830479
- E-post: azengin@iuc.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Underetterforsker:
- Selin Uz Tunçay, Msc
-
Underetterforsker:
- Merve Koyuncu Cenikli, Msc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 8 og 65 år
- Diagnostisert med postural hyperkyphosis (Cobb Angle ≥ 50 ° bekreftet ved klinisk og radiologisk evaluering)
- Evne til å utføre daglige aktiviteter uavhengig
- Frivillig deltakelse og signerte informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av skoliose eller andre ryggmargsdeformiteter
- Kyfose på grunn av alvorlig osteoporose eller patologiske brudd
- Diagnostisering av ankyloserende spondylitt eller andre inflammatoriske ryggsykdommer
- Funksjonelle begrensninger på grunn av akutte eller kroniske smerter
- Tidligere postural bevissthetstrening eller ryggrehabilitering i løpet av de siste 6 månedene
- Kognitiv svikt eller alvorlig psykiatrisk lidelse som forhindrer uavhengig spørreskjema fullføring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hyperkyphosis Group
Deltakerne diagnostisert med postural hyperkyphosis som fullfører PHAS og KSSA for pålitelighetsanalyse.
|
Deltakerne vil fullføre posturale vaner og bevissthetsskala (PHAs) for å vurdere postural bevissthet og vaner.
Skalaen vil bli administrert to ganger, to ukers mellomrom, for å evaluere påliteligheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av postural vaner og bevissthetsskala (PHA)
Tidsramme: 2 uker
|
Intern konsistens vil bli evaluert ved bruk av Cronbachs alfa.
Test-retest-pålitelighet vil bli vurdert ved å beregne den intraclass korrelasjonskoeffisienten (ICC) mellom to PHAS-administrasjoner.
FAS består av 19 varer, som hver scoret på en 5-punkts Likert-skala (total scoreområde: 19 til 95).
Høyere score indikerer bedre posturale vaner og bevissthet.
Høyere ICC -verdier indikerer bedre pålitelighet.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kyphosis-spesifikk spørreskjema for spinal utseende (KSSAQ)
Tidsramme: Baseline
|
KSSAQ er en 10-element, 5-punkts Likert-skala (rekkevidde: 1 til 5 per vare, total poengsum: 10 til 50) designet for å vurdere pasientenes oppfatning av deres spinalutseende relatert til thorax hyperkyphosis.
Høyere score indikerer dårligere opplevd deformitet og større bekymring for utseende.
Korrelasjonen mellom PHAs og KSSAQ -score vil bli beregnet for å bestemme samtidig gyldighet.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aza_isu1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .