Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av PHAs ved postural hyperkyphosis

25. september 2025 oppdatert av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Pålitelighetsanalyse av postural vaner og bevissthetsskala (PHAs) hos pasienter med postural hyperkyphosis

Denne observasjonelle, tverrsnittsstudien tar sikte på å evaluere påliteligheten av posturale vaner og bevissthetsskala (PHAs) hos pasienter med postural hyperkyphosis. PHA -ene er designet for å vurdere individers postural bevissthet og vaner gjennom fire underskalaer. Totalt 128 deltakere som er diagnostisert med postural hyperkyphosis, vil fullføre PHA-ene og det kyfosespesifikke spørreskjemaet for spinal utseende (KSSA). Test-retest-pålitelighet vil bli vurdert ved å søke på PHA-ene etter to uker. Intern konsistens, test-retest-pålitelighet og samtidig gyldighet vil bli analysert. Studien tar sikte på å gi et gyldig og pålitelig verktøy for å evaluere postural bevissthet i klinisk praksis og fremtidige rehabiliteringsstudier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å vurdere påliteligheten av postural vaner og bevissthetsskala (PHA) hos individer som er diagnostisert med postural hyperkyphosis. Postural hyperkyphosis er stadig mer vanlig på grunn av stillesittende livsstil, langvarig sittende og bruk av teknologisk enhet, noe som fører til betydelige posturale avvik og muskel- og skjelettklager. Tidlig oppdagelse og håndtering av posturale vaner er avgjørende for å forhindre langsiktige ryggmargsdeformiteter og funksjonelle begrensninger.

PHA -ene ble utviklet for å systematisk evaluere individers postural bevissthet og vaner i dagliglivet, med fokus på faktorer som bidrar til dårlig holdning og ryggmargsinnretting. Skalaen vurderer dimensjoner som posturale vaner, bevissthet om holdningsforstyrrende faktorer, posisjonsbevissthet og ergonomiske hensyn. Imidlertid er dens psykometriske egenskaper, spesielt pålitelighet hos hyperkyfotiske pasienter, ennå ikke etablert.

Denne observasjonelle, tverrsnittsmetodologiske studien vil benytte standardiserte psykometriske metoder for å analysere den interne konsistensen og test-retest-påliteligheten til PHAs. Skalaens evne til å produsere stabile og konsistente resultater over tid vil bli testet gjennom gjentatt administrering. I tillegg vil samtidig gyldighet bli undersøkt ved å sammenligne PHAS-score med det kyfosespesifikke spørreskjemaet for spinal utseende (KSSA), som måler pasientenes oppfatning av deres ryggdeformitet.

Funnene vil gi verdifull innsikt i skalaens nytte for kliniske og forskningsformål. Å etablere PHA -er som et pålitelig verktøy kan tillate fysioterapeuter, ergonomer og helsepersonell å objektivt vurdere posturale vaner og bevissthet, designe personaliserte rehabiliteringsprogrammer og overvåke behandlingsresultatene. Videre kan skalaen integreres i forebyggende strategier som tar sikte på å forbedre postural kontroll og rygghelse i både klinisk praksis og samfunnsinnstillinger.

Forskningsteam:

Assoc. Professor Dr. Ayşe Zengin Alpözgen (hovedetterforsker) PhD. PT Kübra Kardeş (Istinye University) MSc Pt Selin UZ Tunçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSC PT Merve Koyuncu Cenikli (Istanbul University-Cerrahpasa)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Ta kontakt med:
          • Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: 05526830479
          • E-post: azengin@iuc.edu.tr
        • Underetterforsker:
          • Kübra Kardeş, Asst. Prof
        • Underetterforsker:
          • Selin Uz Tunçay, Msc
        • Underetterforsker:
          • Merve Koyuncu Cenikli, Msc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av individer som er diagnostisert med postural hyperkyphosis. Deltakerne vil inkludere pasienter i alderen 8 til 65 år som har blitt klinisk og radiologisk bekreftet å ha postural hyperkyphosis med en Cobb -vinkel på 50 ° eller høyere. Alle deltakerne forventes å være i stand til å utføre daglige aktiviteter uavhengig.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 8 og 65 år
  • Diagnostisert med postural hyperkyphosis (Cobb Angle ≥ 50 ° bekreftet ved klinisk og radiologisk evaluering)
  • Evne til å utføre daglige aktiviteter uavhengig
  • Frivillig deltakelse og signerte informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av skoliose eller andre ryggmargsdeformiteter
  • Kyfose på grunn av alvorlig osteoporose eller patologiske brudd
  • Diagnostisering av ankyloserende spondylitt eller andre inflammatoriske ryggsykdommer
  • Funksjonelle begrensninger på grunn av akutte eller kroniske smerter
  • Tidligere postural bevissthetstrening eller ryggrehabilitering i løpet av de siste 6 månedene
  • Kognitiv svikt eller alvorlig psykiatrisk lidelse som forhindrer uavhengig spørreskjema fullføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hyperkyphosis Group
Deltakerne diagnostisert med postural hyperkyphosis som fullfører PHAS og KSSA for pålitelighetsanalyse.
Deltakerne vil fullføre posturale vaner og bevissthetsskala (PHAs) for å vurdere postural bevissthet og vaner. Skalaen vil bli administrert to ganger, to ukers mellomrom, for å evaluere påliteligheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av postural vaner og bevissthetsskala (PHA)
Tidsramme: 2 uker
Intern konsistens vil bli evaluert ved bruk av Cronbachs alfa. Test-retest-pålitelighet vil bli vurdert ved å beregne den intraclass korrelasjonskoeffisienten (ICC) mellom to PHAS-administrasjoner. FAS består av 19 varer, som hver scoret på en 5-punkts Likert-skala (total scoreområde: 19 til 95). Høyere score indikerer bedre posturale vaner og bevissthet. Høyere ICC -verdier indikerer bedre pålitelighet.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kyphosis-spesifikk spørreskjema for spinal utseende (KSSAQ)
Tidsramme: Baseline
KSSAQ er en 10-element, 5-punkts Likert-skala (rekkevidde: 1 til 5 per vare, total poengsum: 10 til 50) designet for å vurdere pasientenes oppfatning av deres spinalutseende relatert til thorax hyperkyphosis. Høyere score indikerer dårligere opplevd deformitet og større bekymring for utseende. Korrelasjonen mellom PHAs og KSSAQ -score vil bli beregnet for å bestemme samtidig gyldighet.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere