- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06907901
Pålidelighed af PHA'er i postural hyperkyphosis
Pålidelighedsanalyse af postural vaner og opmærksomhedsskala (PHA'er) hos patienter med postural hyperkyphosis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at vurdere pålideligheden af postural vaner og opmærksomhedsskala (PHA'er) hos individer, der er diagnosticeret med postural hyperkyphosis. Postural hyperkyphosis er i stigende grad almindelig på grund af stillesiddende livsstil, langvarig siddende og brug af teknologisk enhed, hvilket fører til betydelige postural afvigelser og muskuloskeletale klager. Tidlig detektion og håndtering af posturale vaner er vigtige for at forhindre langsigtede rygmarvsdeformiteter og funktionelle begrænsninger.
PHAS blev udviklet til systematisk at evaluere individers posturale bevidsthed og vaner i dagligdagen med fokus på faktorer, der bidrager til dårlig holdning og rygmarvsindretning. Skalaen vurderer dimensioner såsom posturale vaner, opmærksomhed om holdning af holdning-forstyrrende faktorer, positionsbevidsthed og ergonomiske overvejelser. Imidlertid er dens psykometriske egenskaber, især pålidelighed hos hyperkyfotiske patienter, endnu ikke blevet etableret.
Denne observationsmæssige, tværsnitsmetodologiske undersøgelse vil anvende standardiserede psykometriske metoder til at analysere den interne konsistens og test-retest-pålidelighed af PHAS. Skalaens evne til at producere stabile og konsistente resultater over tid testes gennem gentagen administration. Derudover vil der blive undersøgt samtidig gyldighed ved at sammenligne PHAS-scoringer med Kyphosis-specifikke spørgeskemaet (KSSA), der måler patienternes opfattelse af deres rygmarvsdeformitet.
Resultaterne vil give værdifuld indsigt i skalaens anvendelighed til kliniske og forskningsformål. Etablering af PHA'er som et pålideligt værktøj kan give fysioterapeuter, ergonomer og sundhedspersonale til objektivt at vurdere posturale vaner og opmærksomhed, designe personaliserede rehabiliteringsprogrammer og overvåge behandlingsresultater. Desuden kunne skalaen integreres i forebyggende strategier, der sigter mod at forbedre postural kontrol og rygmarvsundhed i både klinisk praksis og samfundsindstillinger.
Forskningsteam:
Assoc. Professor Dr. Ayşe Zengin Alpözgen (Principal Investigator) PhD. PT Kübra Kardeş (Istinye University) MSC PT Selin Uz Tunçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSC PT Merve Koyuncu Cenikli (Istanbul University-Cerrahpasa)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kübra Kardeş, PhD
- Telefonnummer: 905387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
-
Underforsker:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Underforsker:
- Selin Uz Tunçay, Msc
-
Underforsker:
- Merve Koyuncu Cenikli, Msc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 8 og 65 år
- Diagnosticeret med postural hyperkyphosis (Cobb -vinkel ≥ 50 ° bekræftet ved klinisk og radiologisk evaluering)
- Evne til at udføre daglige aktiviteter uafhængigt
- Frivillig deltagelse og underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af skoliose eller andre rygmarvsdeformiteter
- Kyphosis på grund af svær osteoporose eller patologiske brud
- Diagnose af ankyloserende spondylitis eller andre inflammatoriske rygmarvsygdomme
- Funktionelle begrænsninger på grund af akut eller kronisk smerte
- Tidligere uddannelse af postural opmærksomhed eller rygmarvsrehabilitering inden for de sidste 6 måneder
- Kognitiv svækkelse eller alvorlig psykiatrisk lidelse, der forhindrer, at uafhængig spørgeskema gennemfører
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyperkyphosis Group
Deltagere, der blev diagnosticeret med postural hyperkyphosis, der afslutter PHA'er og KSSA til pålidelighedsanalyse.
|
Deltagerne afslutter postural vaner og opmærksomhedsskala (PHA'er) for at vurdere postural bevidsthed og vaner.
Skalaen administreres to gange med to ugers mellemrum for at evaluere pålidelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed af postural vaner og Awareness Scale (PHAS)
Tidsramme: 2 uger
|
Intern konsistens evalueres ved hjælp af Cronbachs alfa.
Test-retest-pålidelighed vurderes ved at beregne intraklas-korrelationskoefficienten (ICC) mellem to PHAS-administrationer.
PHAS består af 19 genstande, der hver blev scoret på en 5-punkts Likert-skala (Total Score Range: 19 til 95).
Højere score indikerer bedre posturale vaner og opmærksomhed.
Højere ICC -værdier indikerer bedre pålidelighed.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kyphosis-specifikke spørgeskema for rygmarv (KSSAQ)
Tidsramme: Baseline
|
KSSAQ er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala (rækkevidde: 1 til 5 pr. Element, samlet scoreinterval: 10 til 50) designet til at vurdere patienternes opfattelse af deres rygmarvsudseende relateret til thoraxhyperkyphosis.
Højere score indikerer værre opfattede deformitet og større bekymring for udseende.
Korrelationen mellem PHA'er og KSSAQ -scoringer beregnes for at bestemme samtidig gyldighed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aza_isu1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PHAS -vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten