- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06907901
Fiabilité des PHA dans l'hyperkyphose posturale
Analyse de la fiabilité des habitudes posturales et de l'échelle de sensibilisation (PHAS) chez les patients atteints d'hyperkyphose posturale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer la fiabilité des habitudes posturales et une échelle de sensibilisation (PHAS) chez les individus diagnostiqués avec une hyperkyphose posturale. L'hyperkyphose posturale est de plus en plus courante en raison des modes de vie sédentaires, de la séance prolongée et de l'utilisation des dispositifs technologiques, conduisant à des écarts posturaux importants et à des plaintes musculo-squelettiques. La détection précoce et la gestion des habitudes posturales sont essentielles pour prévenir les déformations vertébrales à long terme et les limitations fonctionnelles.
Le PHAS a été développé pour évaluer systématiquement la conscience et les habitudes posturales des individus dans la vie quotidienne, en se concentrant sur des facteurs qui contribuent à une mauvaise posture et à l'alignement vertébral. L'échelle évalue les dimensions telles que les habitudes posturales, la conscience des facteurs de perturbation de la posture, la sensibilisation de la position et les considérations ergonomiques. Cependant, ses propriétés psychométriques, en particulier la fiabilité chez les patients hyperkyphotes, n'ont pas encore été établies.
Cette étude méthodologique observationnelle et transversale utilisera des méthodes psychométriques standardisées pour analyser la cohérence interne et la fiabilité test-retest du PHAS. La capacité de l'échelle à produire des résultats stables et cohérentes au fil du temps sera testée par l'administration répétée. De plus, la validité simultanée sera examinée en comparant les scores PHAS avec le questionnaire sur l'apparence vertébrale spécifique à la cyphose (KSSA), qui mesure la perception des patients de leur déformation vertébrale.
Les résultats fourniront des informations précieuses sur l'utilité de l'échelle à des fins cliniques et de recherche. L'établissement de l'ORH comme un outil fiable pourrait permettre aux physiothérapeutes, aux ergonomistes et aux professionnels de la santé d'évaluer objectivement les habitudes posturales et la sensibilisation, concevoir des programmes de réadaptation personnalisés et surveiller les résultats du traitement. En outre, l'échelle pourrait être intégrée dans les stratégies préventives visant à améliorer le contrôle postural et la santé vertébrale dans la pratique clinique et la communauté.
Équipe de recherche:
Association Le professeur Ayşe Zengin Alpözgen (chercheur principal) PhD. PT Kübra Kardeş (Université Istinye) MSC PT SELIN UZ Tunçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSc Pt Merve Koyuncu Cenikli (Université d'Istanbul-Cerrahpasa)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kübra Kardeş, PhD
- Numéro de téléphone: 905387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contact:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
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Sous-enquêteur:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
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Sous-enquêteur:
- Selin Uz Tunçay, Msc
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Sous-enquêteur:
- Merve Koyuncu Cenikli, Msc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 8 et 65 ans
- Diagnostiqué avec une hyperkyphose posturale (angle COBB ≥ 50 ° confirmé par évaluation clinique et radiologique)
- Capacité à effectuer des activités quotidiennes indépendamment
- Participation volontaire et consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Présence de scoliose ou d'autres déformations vertébrales
- Cyphose due à une ostéoporose sévère ou à des fractures pathologiques
- Diagnostic de spondylarthrite ankylosante ou d'autres maladies inflammatoires de la colonne vertébrale
- Limitations fonctionnelles dues à une douleur aiguë ou chronique
- Formation précédente de sensibilisation posturale ou réadaptation vertébrale au cours des 6 derniers mois
- Troubles cognitifs ou troubles psychiatriques sévères empêchant la réalisation de questionnaire indépendant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'hyperkyphose
Les participants ont diagnostiqué une hyperkyphose posturale complétant le PHAS et le KSSA pour l'analyse de fiabilité.
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Les participants termineront les habitudes posturales et l'échelle de sensibilisation (PHAS) pour évaluer la sensibilisation et les habitudes posturales.
L'échelle sera administrée deux fois, à deux semaines d'intervalle, pour évaluer la fiabilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité des habitudes posturales et de l'échelle de sensibilisation (PHAS)
Délai: 2 semaines
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La cohérence interne sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach.
La fiabilité test-retest sera évaluée en calculant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) entre deux administrations PHAS.
Le PHAS se compose de 19 éléments, chacun marqué sur une échelle de Likert à 5 points (plage de score total: 19 à 95).
Des scores plus élevés indiquent de meilleures habitudes posturales et une conscience.
Des valeurs ICC plus élevées indiquent une meilleure fiabilité.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'apparence vertébrale spécifique à la cyphose (KSSAQ)
Délai: Base de base
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Le KSSAQ est une échelle de Likert à 10 éléments et à 5 points (plage: 1 à 5 par article, plage de score total: 10 à 50) conçue pour évaluer la perception des patients de leur apparence vertébrale liée à l'hyperkyphose thoracique.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne déformation perçue et une plus grande préoccupation concernant l'apparence.
La corrélation entre les scores PHAS et KSSAQ sera calculée pour déterminer la validité simultanée.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aza_isu1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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