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Affidabilità dei PHA nell'iperkyphosis posturale

25 settembre 2025 aggiornato da: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Analisi di affidabilità delle abitudini posturali e della scala di sensibilizzazione (PHA) nei pazienti con iperkyfosi posturale

Questo studio osservazionale e trasversale mira a valutare l'affidabilità delle abitudini posturali e della scala di sensibilizzazione (PHA) nei pazienti con iperkyfosi posturale. Il PHAS è progettato per valutare la consapevolezza posturale degli individui e le abitudini attraverso quattro sottoscale. Un totale di 128 partecipanti con diagnosi di iperkyfosi posturale completeranno il PHAS e il questionario sull'aspetto spinale specifico per la cifosi (KSSA). L'affidabilità test-retest sarà valutata riapplicando i PHA dopo due settimane. Verranno analizzati la coerenza interna, l'affidabilità del test-retest e la validità simultanea. Lo studio mira a fornire uno strumento valido e affidabile per la valutazione della consapevolezza posturale nella pratica clinica e studi di riabilitazione futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare l'affidabilità delle abitudini posturali e della scala di sensibilizzazione (PHA) negli individui con diagnosi di iperkyfosi posturale. L'iperkyfosi posturale è sempre più comune a causa di stili di vita sedentari, seduta prolungata e uso del dispositivo tecnologico, portando a significative deviazioni posturali e lamentele muscoloscheletriche. La diagnosi precoce e la gestione delle abitudini posturali sono essenziali per prevenire deformità spinali a lungo termine e limitazioni funzionali.

Il PHAS è stato sviluppato per valutare sistematicamente la consapevolezza e le abitudini posturali degli individui nella vita quotidiana, concentrandosi su fattori che contribuiscono alla cattiva postura e all'allineamento spinale. La scala valuta dimensioni come le abitudini posturali, la consapevolezza dei fattori di distruzione della postura, la consapevolezza posizionale e le considerazioni ergonomiche. Tuttavia, le sue proprietà psicometriche, in particolare l'affidabilità nei pazienti iperkyfotici, non sono ancora state stabilite.

Questo studio metodologico osservazionale e trasversale utilizzerà metodi psicometrici standardizzati per analizzare la coerenza interna e l'affidabilità del test-retest dei PHA. La capacità della scala di produrre risultati stabili e coerenti nel tempo verrà testata attraverso la somministrazione ripetuta. Inoltre, la validità simultanea verrà esaminata confrontando i punteggi PHAS con il questionario sull'aspetto spinale specifico per la cifosi (KSSA), che misura la percezione dei pazienti della loro deformità spinale.

I risultati forniranno preziose informazioni sull'utilità della scala a fini clinici e di ricerca. Stabilire i PHA come strumento affidabile potrebbe consentire ai fisioterapisti, agli ergonomi e agli operatori sanitari di valutare oggettivamente le abitudini posturali e la consapevolezza, progettare programmi di riabilitazione personalizzati e monitorare i risultati del trattamento. Inoltre, la scala potrebbe essere integrata in strategie preventive volte a migliorare il controllo posturale e la salute spinale sia nella pratica clinica che nella comunità.

Team di ricerca:

Assoc. Prof. Dr. Ayşe Zengin Alpözgen (Principal Investigator) PhD. PT Kübra Kardeş (Università di Istinye) MSC Selin Uz Tunçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSC PT Merve Koyuncu Cenikli (Istanbul University-Cerrahpasa)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • İstanbul University-Cerrahpaşa
        • Contatto:
          • Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
          • Numero di telefono: 05526830479
          • Email: azengin@iuc.edu.tr
        • Sub-investigatore:
          • Kübra Kardeş, Asst. Prof
        • Sub-investigatore:
          • Selin Uz Tunçay, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Merve Koyuncu Cenikli, Msc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da individui diagnosticati con iperkyfosi posturale. I partecipanti includeranno pazienti di età compresa tra 8 e 65 anni che sono stati confermati clinicamente e radiologicamente per avere iperkyfosi posturale con un angolo di COBB di 50 ° o superiore. Tutti i partecipanti dovrebbero essere in grado di svolgere attività quotidiane in modo indipendente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 8 e 65 anni
  • Diagnosi di iperkyphosi posturale (angolo di cobb ≥ 50 ° confermato dalla valutazione clinica e radiologica)
  • Capacità di svolgere attività quotidiane in modo indipendente
  • Partecipazione volontaria e consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di scoliosi o altre deformità spinali
  • Cifosi dovuta a grave osteoporosi o fratture patologiche
  • Diagnosi di spondilite anchilosante o altre malattie spinali infiammatorie
  • Limitazioni funzionali dovute al dolore acuto o cronico
  • Precedente formazione di consapevolezza posturale o riabilitazione spinale negli ultimi 6 mesi
  • Compromissione cognitiva o disturbo psichiatrico grave che prevengono il completamento del questionario indipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo iperkyphosis
I partecipanti sono stati diagnosticati con iperkyphosis posturale che completano i PHA e il KSSA per l'analisi dell'affidabilità.
Comportamentale: Valutazione PHAS
I partecipanti completeranno la Scala delle abitudini posturali e della consapevolezza (PHA) per valutare la consapevolezza e le abitudini posturali. La scala sarà somministrata due volte, due settimane di distanza, per valutare l'affidabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità delle abitudini posturali e della scala di sensibilizzazione (PHA)
Lasso di tempo: 2 settimane
La coerenza interna verrà valutata utilizzando l'alfa di Cronbach. L'affidabilità test-retest sarà valutata calcolando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) tra due amministrazioni di PHAS. Il phas è composto da 19 articoli, ciascuno segnato su una scala Likert a 5 punti (intervallo di punteggio totale: da 19 a 95). I punteggi più alti indicano migliori abitudini posturali e consapevolezza. Valori ICC più elevati indicano una migliore affidabilità.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'aspetto spinale specifico per la cifosi (KSSAQ)
Lasso di tempo: Basale
Il KSSAQ è una scala Likert a 5 punti da 10 elementi (intervallo: da 1 a 5 per articolo, intervallo di punteggio totale: da 10 a 50) progettata per valutare la percezione dei pazienti del loro aspetto spinale correlato all'iperkyfosi toracica. Punteggi più alti indicano una deformità percepita peggiore e una maggiore preoccupazione per l'aspetto. La correlazione tra i punteggi PHAS e KSSAQ sarà calcolata per determinare la validità simultanea.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aza_isu1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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