- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06907901
Fiabilidad de los PHA en hiperciquosis postural
Análisis de confiabilidad de los hábitos posturales y la escala de conciencia (PHAS) en pacientes con hipercighosis postural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar la confiabilidad de los hábitos posturales y la escala de conciencia (PHA) en individuos diagnosticados con hiperciquosis postural. La hiperciquosis postural es cada vez más común debido a los estilos de vida sedentarios, la sesión prolongada y el uso de dispositivos tecnológicos, lo que lleva a desviaciones posturales significativas y quejas musculoesqueléticas. La detección temprana y el manejo de los hábitos posturales son esenciales para prevenir las deformidades espinales a largo plazo y las limitaciones funcionales.
El PHAS se desarrolló para evaluar sistemáticamente la conciencia y los hábitos posturales de los individuos en la vida diaria, centrándose en factores que contribuyen a la mala postura y la alineación de la columna vertebral. La escala evalúa las dimensiones como los hábitos posturales, la conciencia de los factores que perturban la postura, la conciencia posicional y las consideraciones ergonómicas. Sin embargo, sus propiedades psicométricas, particularmente confiabilidad en pacientes hipercóticos, aún no se han establecido.
Este estudio metodológico transversal observacional empleará métodos psicométricos estandarizados para analizar la consistencia interna y la confiabilidad de prueba de los PHA. La capacidad de la escala para producir resultados estables y consistentes a lo largo del tiempo se probará a través de la administración repetida. Además, la validez concurrente se examinará comparando las puntuaciones de PHAS con el Cuestionario de apariencia espinal específico de cifosis (KSSA), que mide la percepción de los pacientes de su deformidad espinal.
Los hallazgos proporcionarán información valiosa sobre la utilidad de la escala para fines clínicos y de investigación. Establecer PHA como una herramienta confiable podría permitir a los fisioterapeutas, ergonomistas y profesionales de la salud evaluar objetivamente los hábitos posturales y la conciencia, diseñar programas de rehabilitación personalizados y monitorear los resultados del tratamiento. Además, la escala podría integrarse en estrategias preventivas destinadas a mejorar el control postural y la salud espinal tanto en la práctica clínica como en los entornos comunitarios.
Equipo de investigación:
Asociación Prof. Dr. Ayşe Zengin Alpözgen (investigador principal) PhD. PT Kübra Kardeş (Universidad de Istinye) MSC PT Selin Uz Tunçay (Universidad de Estambul-Cerrahpasa) MSC PT Merve Koyuncu Cenikli (Universidad de Estambul-Cerrahpasa)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kübra Kardeş, PhD
- Número de teléfono: 905387115631
- Correo electrónico: kubra.koce@istinye.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contacto:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 05526830479
- Correo electrónico: azengin@iuc.edu.tr
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Sub-Investigador:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
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Sub-Investigador:
- Selin Uz Tunçay, Msc
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Sub-Investigador:
- Merve Koyuncu Cenikli, Msc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 8 y 65 años
- Diagnosticado con hiperciquosis postural (ángulo de Cobb ≥ 50 ° confirmado por evaluación clínica y radiológica)
- Capacidad para realizar actividades diarias de forma independiente
- Participación voluntaria y consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Presencia de escoliosis u otras deformidades espinales
- Cifosis debido a osteoporosis o fracturas patológicas
- Diagnóstico de espondilitis anquilosante u otras enfermedades espinales inflamatorias
- Limitaciones funcionales debido al dolor agudo o crónico
- Entrenamiento previo de conciencia postural o rehabilitación espinal en los últimos 6 meses
- Deterioro cognitivo o trastorno psiquiátrico grave que previene la finalización del cuestionario independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de hipercuquesis
Participantes diagnosticados con hipercukfosis postural que completan los PHA y KSSA para el análisis de confiabilidad.
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Los participantes completarán los hábitos posturales y la Escala de Conciencia (PHAS) para evaluar la conciencia y los hábitos posturales.
La escala se administrará dos veces, con dos semanas de diferencia, para evaluar la confiabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de los hábitos posturales y la escala de conciencia (PHAS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La consistencia interna se evaluará utilizando el alfa de Cronbach.
La fiabilidad de prueba-Retest se evaluará calculando el coeficiente de correlación intraclase (ICC) entre dos administraciones de PHAS.
El PHAS consta de 19 ítems, cada uno obtenido en una escala Likert de 5 puntos (rango de puntaje total: 19 a 95).
Los puntajes más altos indican mejores hábitos posturales y conciencia.
Los valores de ICC más altos indican una mejor fiabilidad.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de apariencia espinal específica de cifosis (KSSAQ)
Periodo de tiempo: Base
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El KSSAQ es una escala Likert de 5 puntos y 5 puntos (rango: 1 a 5 por ítem, rango de puntaje total: 10 a 50) diseñado para evaluar la percepción de los pacientes sobre su apariencia espinal relacionada con la hiperciquosis torácica.
Los puntajes más altos indican una peor deformidad percibida y una mayor preocupación por la apariencia.
La correlación entre las puntuaciones PHA y KSSAQ se calculará para determinar la validez concurrente.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aza_isu1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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