- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06907901
Надежность PHA при постуральной гиперкифозе
Анализ надежности постуральных привычек и шкалы осведомленности (PHAS) у пациентов с постуральной гиперкифозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки надежности постуральных привычек и шкалы осведомленности (PHAS) у людей с диагнозом постуральной гиперкифозы. Постуральный гиперкифоз становится все более распространенным из -за сидячего образа жизни, длительного сидения и использования технологических устройств, что приводит к значительным постуральным отклонениям и скелетному двигателям. Раннее обнаружение и управление постуральными привычками необходимы для предотвращения долгосрочных деформаций спинного спина и функциональных ограничений.
PHAS была разработана для систематической оценки постуральной осведомленности и привычек людей в повседневной жизни, сосредоточив внимание на факторах, которые способствуют плохой осанке и выравниванию позвоночника. Масштаб оценивает такие размеры, как постуральные привычки, осознание факторов, подвергающихся положениям, позиционного осознания и эргономических соображений. Тем не менее, его психометрические свойства, особенно надежность у пациентов с гиперкифотическими, еще не были установлены.
В этом наблюдательном методологическом исследовании поперечного сечения будут использоваться стандартизированные психометрические методы для анализа внутренней согласованности и надежности тестирования PHA. Способность шкалы давать стабильные и последовательные результаты с течением времени будут проверены посредством повторного введения. Кроме того, одновременная достоверность будет изучена путем сравнения показателей PHAS с анкетированием по внешнему визу, специфичной для кифозы (KSSA), который измеряет восприятие пациентами их деформации позвоночника.
Результаты дадут ценную информацию о полезности шкалы для клинических и исследовательских целей. Создание PHA в качестве надежного инструмента может позволить физиотерапевтам, эргономистам и специалистам здравоохранения объективно оценивать постуральные привычки и осознание, проектирование персонализированных программ реабилитации и мониторинга результатов лечения. Кроме того, масштаб может быть интегрирована в профилактические стратегии, направленные на улучшение постурального контроля и здоровья позвоночника как в клинической практике, так и в общественных условиях.
Исследовательская группа:
Ассоциация Профессор д -р Айше Зенгин Альпесген (главный исследователь) доктор философии. Pt Kübra Kardeş (Университет Истиньи) MSC PT Селен Уз Танкроай (ISTANBUL University-Cerrahpasa) MSC Pt Merve Koyuncu Cenikli (Istanbul University-Cerrahpasa)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kübra Kardeş, PhD
- Номер телефона: 905387115631
- Электронная почта: kubra.koce@istinye.edu.tr
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 05526830479
- Электронная почта: azengin@iuc.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Младший исследователь:
- Selin Uz Tunçay, Msc
-
Младший исследователь:
- Merve Koyuncu Cenikli, Msc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 65 лет
- Диагностирован постуральный гиперкифоз (угол Кобба ≥ 50 °, подтвержденный клинической и радиологической оценкой)
- Способность выполнять повседневную деятельность самостоятельно
- Добровольное участие и подписанное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие сколиоза или других деформаций позвоночника
- Кифоз из -за тяжелого остеопороза или патологических переломов
- Диагноз анкилозирующего спондилита или других воспалительных заболеваний позвоночника
- Функциональные ограничения из -за острой или хронической боли
- Предыдущее обучение по постуральной осведомленности или реабилитацию позвоночника в течение последних 6 месяцев
- Когнитивные нарушения или тяжелое психическое расстройство предотвращение независимого анкеты заполнение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа гиперкифоза
Участники с диагнозом постуральной гиперкифоз, завершающие PHAS и KSSA для анализа надежности.
|
Участники завершат шкалу постуральных привычек и осведомленности (PHAS), чтобы оценить осведомленность и привычки постурального положения.
Шкала будет управляться два раза, две недели, чтобы оценить надежность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность постуральных привычек и шкалы осведомленности (PHA)
Временное ограничение: 2 недели
|
Внутренняя согласованность будет оценена с использованием альфа Кронбаха.
Достоверность повторного тестирования будет оцениваться путем расчета коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) между двумя введениями PHAS.
PHA состоит из 19 пунктов, каждый из которых набрал 5-балльную шкалу Лайкерта (общий диапазон баллов: от 19 до 95).
Более высокие оценки указывают на лучшие постуральные привычки и осведомленность.
Более высокие значения ICC указывают на лучшую надежность.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кифоз-специфический вопросник по внешнему виду позвоночника (KSSAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
KSSAQ-это 5-балльная 5-балльная шкала Лайкерта (диапазон: от 1 до 5 на элемент, общий диапазон баллов: от 10 до 50), предназначенная для оценки восприятия пациентами их внешнего вида позвоночника, связанного с грудным гиперкифозом.
Более высокие оценки указывают на худшую воспринимаемую деформацию и большую обеспокоенность по поводу внешнего вида.
Корреляция между оценками PHAS и KSSAQ будет рассчитана для определения одновременной достоверности.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aza_isu1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .