- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06907901
Betrouwbaarheid van PHA's bij houdingshyperkyfose
Betrouwbaarheidsanalyse van de houdingsgewoonten en bewustmakingsschaal (PHAS) bij patiënten met posturale hyperkyfose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om de betrouwbaarheid van de Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) te beoordelen bij personen met de diagnose houdingshyperkyfose. Posturale hyperkyfose komt steeds vaker voor vanwege sedentaire levensstijlen, langdurig zitten en gebruik van technologisch apparaat, wat leidt tot significante houdingsafwijkingen en musculoskeletale klachten. Vroege detectie en beheer van houdingsgewoonten zijn essentieel om langdurige spinale misvormingen en functionele beperkingen te voorkomen.
De PHA's zijn ontwikkeld om het houdingsbewustzijn en de gewoonten van individuen in het dagelijks leven systematisch te evalueren, gericht op factoren die bijdragen aan een slechte houding en spinale afstemming. De schaal beoordeelt dimensies zoals houdingsgewoonten, het bewustzijn van houdingsverstroken factoren, positioneel bewustzijn en ergonomische overwegingen. De psychometrische eigenschappen ervan, met name betrouwbaarheid bij hyperkyfotische patiënten, zijn echter nog niet vastgesteld.
Deze observationele, transversale methodologische studie zal gestandaardiseerde psychometrische methoden gebruiken om de interne consistentie en test-hertest betrouwbaarheid van de PHA's te analyseren. Het vermogen van de schaal om stabiele en consistente resultaten in de loop van de tijd te produceren, wordt getest door herhaaldelijk toediening. Bovendien zal gelijktijdige validiteit worden onderzocht door PHAS-scores te vergelijken met de kyfose-specifieke spinale uiterlijk vragenlijst (KSSA), die de perceptie van patiënten van hun spinale misvorming meet.
De bevindingen zullen waardevolle inzichten bieden in het nut van de schaal voor klinische en onderzoeksdoeleinden. Door PHA's als een betrouwbaar hulpmiddel op te zetten, kan fysiotherapeuten, ergonomisten en professionals in de gezondheidszorg objectief houdingsgewoonten en bewustzijn beoordelen, gepersonaliseerde revalidatieprogramma's ontwerpen en de behandelingsresultaten bewaken. Bovendien zou de schaal kunnen worden geïntegreerd in preventieve strategieën die gericht zijn op het verbeteren van de houdingscontrole en de spinale gezondheid in zowel de klinische praktijk als de gemeenschap omgevingen.
Onderzoeksteam:
Assoc. Prof. Dr. Ayşe Zengin Alpözgen (hoofdonderzoeker) PhD. Pt Kübra Kardeş (Istinye University) MSC PT SELIN UZ TUNçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSC PT MERVE KOYUNCU CENIKLI (Istanbul University-Cerrahpasa)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kübra Kardeş, PhD
- Telefoonnummer: 905387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Contact:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
-
Onderonderzoeker:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Onderonderzoeker:
- Selin Uz Tunçay, Msc
-
Onderonderzoeker:
- Merve Koyuncu Cenikli, Msc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 8 en 65 jaar
- Gediagnosticeerd met houdingshyperkyfose (Cobb -hoek ≥ 50 ° bevestigd door klinische en radiologische evaluatie)
- Vermogen om dagelijkse activiteiten onafhankelijk uit te voeren
- Vrijwillige deelname en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van scoliose of andere spinale misvormingen
- Kyfose als gevolg van ernstige osteoporose of pathologische fracturen
- Diagnose van spondylitis ankylopoetsen of andere inflammatoire spinale ziekten
- Functionele beperkingen als gevolg van acute of chronische pijn
- Eerdere posturale bewustzijnstraining of spinale revalidatie in de afgelopen 6 maanden
- Cognitieve stoornissen of ernstige psychiatrische stoornis die onafhankelijke vragenlijst voorkomt voltooid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hyperkyfosegroep
Deelnemers met de diagnose houdingshyperkyfose die de PHA's en KSSA voltooien voor betrouwbaarheidsanalyse.
|
Deelnemers zullen de houdingsgewoonten en Awareness Scale (PHA's) voltooien om het houdingsbewustzijn en de gewoonten te beoordelen.
De schaal wordt tweemaal, twee weken uit elkaar toegediend om de betrouwbaarheid te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van de houdingsgewoonten en bewustzijnsschaal (PHA's)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Interne consistentie zal worden geëvalueerd met behulp van Cronbach's alpha.
Test-hertest betrouwbaarheid zal worden beoordeeld door de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) tussen twee PHAS-administraties te berekenen.
De PHAS bestaat uit 19 items, elk gescoord op een 5-punts Likert-schaal (totale scorebereik: 19 tot 95).
Hogere scores duiden op betere houdingsgewoonten en bewustzijn.
Hogere ICC -waarden duiden op een betere betrouwbaarheid.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kyfose-specifieke spinale uiterlijk vragenlijst (KSSAQ)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De KSSAQ is een 10-item, 5-punts Likert-schaal (bereik: 1 tot 5 per item, totale scorebereik: 10 tot 50) ontworpen om de perceptie van patiënten van hun spinale uiterlijk gerelateerd aan thoracale hyperkyfose te beoordelen.
Hogere scores duiden op een slechtere waargenomen vervorming en grotere bezorgdheid over het uiterlijk.
De correlatie tussen PHAS- en KSSAQ -scores zal worden berekend om gelijktijdige validiteit te bepalen.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aza_isu1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .