Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost PHA v posturální hyperkyfóze

25. září 2025 aktualizováno: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Analýza spolehlivosti posturálních návyků a stupnice povědomí (PHA) u pacientů s posturální hyperkyfózou

Cílem této pozorovací průřezové studie je vyhodnotit spolehlivost posturálních návyků a stupnice povědomí (PHA) u pacientů s posturální hyperkyfózou. PHA jsou navrženy tak, aby hodnotily posturální povědomí a návyky jednotlivců prostřednictvím čtyř dílčích stupnic. Celkem 128 účastníků diagnostikovaných s posturální hyperkyfózou dokončí dotazník PHA a dotazníku pro míchu specifický pro Kyfózu (KSSA). Spolehlivost opakovaného testu bude hodnocena opětovným použitím PHA po dvou týdnech. Bude analyzována vnitřní konzistence, spolehlivost opakovaného testu a souběžná platnost. Cílem studie je poskytnout platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení posturálního povědomí v klinické praxi a budoucích rehabilitačních studiích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby posoudila spolehlivost posturálních návyků a stupnice povědomí (PHA) u jedinců diagnostikovaných posturální hyperkyfózou. Posturální hyperkyfóza je stále běžnější díky sedavému životnímu stylu, dlouhodobým sezením a používáním technologického zařízení, což vede k významným posturálním odchylkám a muskuloskeletálním stížnostem. Včasná detekce a léčba posturálních návyků je nezbytná pro prevenci dlouhodobých deformit páteře a funkční omezení.

PHA byly vyvinuty pro systematické hodnocení posturálního povědomí a návyků jednotlivců v každodenním životě se zaměřením na faktory, které přispívají ke špatnému držení těla a sladění páteře. Měřítko hodnotí rozměry, jako jsou posturální návyky, povědomí o faktorech narušujícím držení těla, poziční povědomí a ergonomické úvahy. Jeho psychometrické vlastnosti, zejména spolehlivost u hyperkyfotických pacientů, však dosud nebyly stanoveny.

Tato observační průřezová metodologická studie použije standardizované psychometrické metody k analýze vnitřní konzistence a spolehlivosti testu opakovaného testu PHA. Schopnost stupnice vytvářet stabilní a konzistentní výsledky v průběhu času bude testována opakovaným podáváním. Kromě toho bude souběžná platnost zkoumána porovnáním skóre PHA s dotazníkem pro míchu specifický pro míchu (KSSA), který měří vnímání jejich deformity míchy.

Zjištění poskytnou cenné poznatky o užitečnosti stupnice pro klinické a výzkumné účely. Zřízení PHA jako spolehlivého nástroje by mohlo umožnit fyzioterapeutům, ergonomům a zdravotnickým pracovníkům objektivně posoudit posturální návyky a povědomí, navrhnout personalizované rehabilitační programy a sledovat výsledky léčby. Kromě toho by měřítko mohlo být integrováno do preventivních strategií zaměřených na zlepšení posturální kontroly a zdraví páteře v klinické praxi i v komunitním prostředí.

Výzkumný tým:

Assoc. Dr. Ayşe Zengin Alpözgen (hlavní vyšetřovatel) PhD. PT Kübra Kardeş (ISTINYE University) MSC Pt Selin Uz Tunçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSC Pt Merve Koyuncu Cenikli (Istanbulská univerzita-Cerrahpasa)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
          • Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
          • Telefonní číslo: 05526830479
          • E-mail: azengin@iuc.edu.tr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kübra Kardeş, Asst. Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Selin Uz Tunçay, Msc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Merve Koyuncu Cenikli, Msc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z jedinců diagnostikovaných posturální hyperkyfózou. Účastníci budou zahrnovat pacienty ve věku 8 až 65 let, kteří byli klinicky a radiologicky potvrzeni, že mají posturální hyperkyfózu s úhlem COBB 50 ° nebo vyšší. Očekává se, že všichni účastníci budou schopni provádět denní činnosti samostatně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 8 a 65 lety
  • Diagnostikována posturální hyperkyfóza (úhel COBB ≥ 50 ° potvrzený klinickým a radiologickým hodnocením)
  • Schopnost samostatně provádět každodenní činnosti
  • Dobrovolná účast a podepsaná informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost skoliózy nebo jiných páteřních deformit
  • Kyfóza způsobená těžkou osteoporózou nebo patologické zlomeniny
  • Diagnóza ankylozující spondylitidy nebo jiných zánětlivých onemocnění páteře
  • Funkční omezení způsobená akutní nebo chronickou bolestí
  • Předchozí trénink posturálního povědomí nebo rehabilitace páteře za posledních 6 měsíců
  • Kognitivní poškození nebo těžká psychiatrická porucha bránící nezávislé dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina hyperkyfózy
Účastníci diagnostikovali posturální hyperkyfózu, která dokončila PHA a KSSA pro analýzu spolehlivosti.
Účastníci dokončí posturální návyky a stupnici povědomí (PHA), aby posoudili posturální povědomí a návyky. Měřítko bude podáváno dvakrát, dva týdny od sebe, aby se vyhodnotila spolehlivost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost posturálních návyků a stupnice povědomí (PHA)
Časové okno: 2 týdny
Vnitřní konzistence bude vyhodnocena pomocí Cronbachova alfa. Spolehlivost opakovaného testu bude hodnocena výpočtem korelačního koeficientu intraclass mezi dvěma podáváním PHA. PHA se skládá z 19 položek, z nichž každý skóroval na 5-bodové Likertově stupnici (celkový rozsah skóre: 19 až 95). Vyšší skóre naznačují lepší posturální návyky a vědomí. Vyšší hodnoty ICC naznačují lepší spolehlivost.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kyphosis-specifický dotazník páteře (KSSAQ)
Časové okno: Základní linie
KSSAQ je 10-bodová, 5-bodová Likertova stupnice (rozmezí: 1 až 5 na položku, celkový rozsah skóre: 10 až 50) navržený k posouzení vnímání jejich páteřního vzhledu související s hrudní hyperkyfózou. Vyšší skóre naznačují horší vnímanou deformitu a větší obavy z vzhledu. Korelace mezi skóre PHA a KSSAQ bude vypočtena pro stanovení souběžné platnosti.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení PHA

Předplatit