- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06907901
Spolehlivost PHA v posturální hyperkyfóze
Analýza spolehlivosti posturálních návyků a stupnice povědomí (PHA) u pacientů s posturální hyperkyfózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby posoudila spolehlivost posturálních návyků a stupnice povědomí (PHA) u jedinců diagnostikovaných posturální hyperkyfózou. Posturální hyperkyfóza je stále běžnější díky sedavému životnímu stylu, dlouhodobým sezením a používáním technologického zařízení, což vede k významným posturálním odchylkám a muskuloskeletálním stížnostem. Včasná detekce a léčba posturálních návyků je nezbytná pro prevenci dlouhodobých deformit páteře a funkční omezení.
PHA byly vyvinuty pro systematické hodnocení posturálního povědomí a návyků jednotlivců v každodenním životě se zaměřením na faktory, které přispívají ke špatnému držení těla a sladění páteře. Měřítko hodnotí rozměry, jako jsou posturální návyky, povědomí o faktorech narušujícím držení těla, poziční povědomí a ergonomické úvahy. Jeho psychometrické vlastnosti, zejména spolehlivost u hyperkyfotických pacientů, však dosud nebyly stanoveny.
Tato observační průřezová metodologická studie použije standardizované psychometrické metody k analýze vnitřní konzistence a spolehlivosti testu opakovaného testu PHA. Schopnost stupnice vytvářet stabilní a konzistentní výsledky v průběhu času bude testována opakovaným podáváním. Kromě toho bude souběžná platnost zkoumána porovnáním skóre PHA s dotazníkem pro míchu specifický pro míchu (KSSA), který měří vnímání jejich deformity míchy.
Zjištění poskytnou cenné poznatky o užitečnosti stupnice pro klinické a výzkumné účely. Zřízení PHA jako spolehlivého nástroje by mohlo umožnit fyzioterapeutům, ergonomům a zdravotnickým pracovníkům objektivně posoudit posturální návyky a povědomí, navrhnout personalizované rehabilitační programy a sledovat výsledky léčby. Kromě toho by měřítko mohlo být integrováno do preventivních strategií zaměřených na zlepšení posturální kontroly a zdraví páteře v klinické praxi i v komunitním prostředí.
Výzkumný tým:
Assoc. Dr. Ayşe Zengin Alpözgen (hlavní vyšetřovatel) PhD. PT Kübra Kardeş (ISTINYE University) MSC Pt Selin Uz Tunçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSC Pt Merve Koyuncu Cenikli (Istanbulská univerzita-Cerrahpasa)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kübra Kardeş, PhD
- Telefonní číslo: 905387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Selin Uz Tunçay, Msc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Merve Koyuncu Cenikli, Msc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 8 a 65 lety
- Diagnostikována posturální hyperkyfóza (úhel COBB ≥ 50 ° potvrzený klinickým a radiologickým hodnocením)
- Schopnost samostatně provádět každodenní činnosti
- Dobrovolná účast a podepsaná informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost skoliózy nebo jiných páteřních deformit
- Kyfóza způsobená těžkou osteoporózou nebo patologické zlomeniny
- Diagnóza ankylozující spondylitidy nebo jiných zánětlivých onemocnění páteře
- Funkční omezení způsobená akutní nebo chronickou bolestí
- Předchozí trénink posturálního povědomí nebo rehabilitace páteře za posledních 6 měsíců
- Kognitivní poškození nebo těžká psychiatrická porucha bránící nezávislé dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina hyperkyfózy
Účastníci diagnostikovali posturální hyperkyfózu, která dokončila PHA a KSSA pro analýzu spolehlivosti.
|
Účastníci dokončí posturální návyky a stupnici povědomí (PHA), aby posoudili posturální povědomí a návyky.
Měřítko bude podáváno dvakrát, dva týdny od sebe, aby se vyhodnotila spolehlivost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost posturálních návyků a stupnice povědomí (PHA)
Časové okno: 2 týdny
|
Vnitřní konzistence bude vyhodnocena pomocí Cronbachova alfa.
Spolehlivost opakovaného testu bude hodnocena výpočtem korelačního koeficientu intraclass mezi dvěma podáváním PHA.
PHA se skládá z 19 položek, z nichž každý skóroval na 5-bodové Likertově stupnici (celkový rozsah skóre: 19 až 95).
Vyšší skóre naznačují lepší posturální návyky a vědomí.
Vyšší hodnoty ICC naznačují lepší spolehlivost.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kyphosis-specifický dotazník páteře (KSSAQ)
Časové okno: Základní linie
|
KSSAQ je 10-bodová, 5-bodová Likertova stupnice (rozmezí: 1 až 5 na položku, celkový rozsah skóre: 10 až 50) navržený k posouzení vnímání jejich páteřního vzhledu související s hrudní hyperkyfózou.
Vyšší skóre naznačují horší vnímanou deformitu a větší obavy z vzhledu.
Korelace mezi skóre PHA a KSSAQ bude vypočtena pro stanovení souběžné platnosti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aza_isu1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení PHA
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno