- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06911931
Visuaalinen havainto skitsofreniassa
maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Edmund Lalor, University of Rochester
Skitsofrenian visuaalinen havainto: Ennustavan prosessoinnin arviointi visuaalisen aivokuoren hierarkian varhaisimmissa vaiheissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa psykoosin uudet markkerit elektroenkefalografian (EEG) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edmund Lalor, PhD
- Puhelinnumero: 585-275-3077
- Sähköposti: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Edmund Lalor, PhD
- Puhelinnumero: 585-3533824
- Sähköposti: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aiheet
- 18-65-vuotias
- 20/32 Näköterävyys tai parempi (tarvittaessa käyttämällä talon sisäistä optista korjausta)
- Kyky puhua englantia riittävän hyvin opintojen arviointien suorittamiseksi ja suostumuksensa tutkimukseen
- Henkilöt, joilla on skitsofrenia-spektrin häiriö
- Täyttää DSM-5-diagnostiset kriteerit skitsofrenialle, skitsoafektiiviselle häiriölle tai skitsofreniformiselle häiriölle, kuten DSM-5: n jäsennelty haastattelu vahvistaa.
- Kohteet, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Täyttää DSM-5-diagnostiset kriteerit bipolaarisen häiriön (tyyppi I, II tai määrittelemättömän), kuten DSM-5: n jäsennellyssä haastattelussa vahvistetaan (SCID-5).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiheet
Ominaisuuksien läsnäolo, jotka voivat heikentää kykyä ymmärtää tutkimuksen luonnetta, antaa tietoisen suostumuksen tai ymmärtää arviointikysymyksiä, mukaan lukien seuraavat:
- Aihe ei voi lukea ja ymmärtää ohjeita riittävän hyvin tehtävien suorittamiseksi tai ei voida antaa tietoista suostumusta.
- Älyllinen vajaatoiminta (WRAT-5-pistemäärä <70) (kokeilijan harkinnan mukaan);
- Aktiivisesti päihtynyt, kuten potilaiden itseraportin tai henkilöstön raportin kautta esitetään;
- Aineiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Kohde, jota pidettiin korkean itsemurha -tekojen riskinä (ts. Aktiivisen itsemurha -ajatuksen kliinisen haastattelun tai minkä tahansa itsemurhayrityksen määritettynä 30 päivässä ennen seulontaa);
- Aiheen väkivalta (johon liittyy vakavia/tappavia keinoja tai väkivaltaa, joka tapahtuu aikaisemmin 6 kuukauden aikana) tai äärimmäinen levottomuus.
- Nykyisessä maanisessa tilassa
- Pään vamma, kun tietoisuus menetetään yli 10 minuuttia (kokeilijan harkinnan mukaan).
- Kohteessa on ollut sähkökonvulsiivinen terapia (ECT) viimeisen 8 viikon aikana;
- Diagnosoitu neurologinen tila (kasvain, aivohalvaus, aivovaurio) tai neurologinen häiriö, mukaan lukien kohtaushäiriöt. Diagnosoitu läpäisevä kehityshäiriö (puhelimen näyttö tai sairaustiedot)
- Laiska silmä tai siru tai muu tunnettu silmäpatologia
- Terveelliset kontrollikohteet
- Kaikki elinikäiset psykoottiset häiriöt tai psykiatrisen sairaalahoito (itsensä paljastaminen);
- Päivittäinen masennuslääke-, mielialan stabilointiaine- tai antipsykoottisen lääkityskäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana tai bentsodiatsepiinin käyttö edellisen 2 päivän aikana (itsensä paljastaminen); III. Ensimmäisen asteen suhteellinen (t) skitsofrenia-spektrihäiriöllä (perustuu kohteen itseraportointiin) tai bipolaariseen häiriöön.
- Tapaus-ottelun hallinta ei-taitavat koehenkilöt
- Kaikki elinikäiset psykoottiset häiriöt (kuten SCID/tai SSD);
- Toistuvat masennusjaksot tai nykyisessä masennusjaksossa (SCID/tai SSD: n arvioitu)
- Pysyvät kynnyspsykoottiset oireet
- Psykiatrisen sairaalahistoria;
- Päivittäinen masennuslääke-, mielialan stabilointiaine- tai antipsykoottisen lääkityskäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana tai bentsodiatsepiinin käyttö edellisen 2 päivän aikana
- Ensimmäisen asteen suhteellinen (t) skitsofrenia-spektrihäiriöllä (perustuu kohteen itseraportointiin) tai bipolaariseen häiriöön.
- Kaksisuuntaiset henkilöt
- Pysyvät kynnyspsykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
|
Ei-invasiivinen päänahan EEG-mitta aivokuoren visuaalisesta prosessoinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EEG: n visuaalisen vasteen keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007500
- R21MH140245 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .