- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06911931
Percepcja wizualna w schizofrenii
10 listopada 2025 zaktualizowane przez: Edmund Lalor, University of Rochester
Percepcja wizualna w schizofrenii: ocena przetwarzania predykcyjnego na najwcześniejszych stadiach wizualnej hierarchii korowej
To badanie ma na celu identyfikację nowych markerów psychozy za pomocą elektroencefalografii (EEG).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edmund Lalor, PhD
- Numer telefonu: 585-275-3077
- E-mail: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Rekrutacyjny
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Edmund Lalor, PhD
- Numer telefonu: 585-3533824
- E-mail: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie tematy
- W wieku 18–65 lat
- 20/32 Ostrość wzroku lub lepsza (w razie potrzeby przy użyciu wewnętrznej korekcji optycznej)
- Zdolność do mówienia po angielsku wystarczająco dobrze, aby zakończyć oceny badań i wyrażać zgodę na badanie
- Osoby z zaburzeniem schizofrenii-spektrum
- Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-5 dotyczące schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych lub zaburzeń schizofreniczno-stawów potwierdzonych przez ustrukturyzowany wywiad dla DSM-5 (SCID-5).
- Badani z chorobą afektywną dwubiegunową
- Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-5 dotyczące zaburzenia afektywnej dwubiegunowej (typ I, II lub nieokreślony), co potwierdzono w ustrukturyzowanym wywiadzie dla DSM-5 (SCID-5).
Kryteria wykluczenia:
- Wszystkie tematy
Obecność cech, które mogłyby zaburzyć zdolność do zrozumienia charakteru badania, udzielenia świadomej zgody lub zrozumienia pytań oceniających, w tym następujących czynności:
- Temat nie może odczytać i zrozumieć instrukcji wystarczająco dobrze, aby wykonać zadania lub nie może wyrazić świadomej zgody.
- Upośledzenie intelektualne (wynik WRAT-5 <70) (według uznania eksperymentatora);
- Aktywnie odurzony, jak pokazano w ramach własnego raportu pacjenta lub raportu personelu;
- Zaburzenie używania substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Podmiot rozważał wysokie ryzyko aktów samobójczych (tj. Aktywne myśli samobójcze określone w wywiadzie klinicznym lub jakiejkolwiek próbie samobójczej w ciągu 30 dni przed badaniem);
- Przemoc podmiotowa (obejmująca surowe/śmiertelne środki lub przemoc występujące w poprzednich 6 miesiącach) lub skrajne pobudzenie.
- Bycie w obecnym stanie maniakalnym
- Uraz głowy z utratą przytomności większej niż 10 minut (według uznania eksperymentatora).
- Pacjenta miała terapię elektrokonwulsywną (ECT) w ciągu ostatnich 8 tygodni;
- Zdiagnozowano stan neurologiczny (guz, udar, uszkodzenie mózgu) lub zaburzenie neurologiczne, w tym zaburzenia napadów. Zdiagnozowane wszechobecne zaburzenie rozwojowe (ekran telefoniczny lub dokumentacja medyczna)
- Leniwe oko lub czcionek lub inna znana patologia oka
- Zdrowe osoby kontrolne
- Wszelkie dożywotnie zaburzenie psychotyczne lub historia hospitalizacji psychiatrycznej (samo ujawnienie);
- Codzienne stosowanie leków przeciwdepresyjnych, stabilizatora nastroju lub leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub stosowanie benzodiazepiny w ciągu poprzednich 2 dni (dystansowanie); iii. Względne (-y) pierwszego stopnia z zaburzeniem ze spektrum schizofrenii (opartego na samodzielnym raporcie) lub zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym.
- Kontrola dopasowania przypadku
- Wszelkie życie psychotyczne (oceniane przez SCID/lub SSD);
- Powtarzające się epizody depresyjne lub przebywanie w bieżącym odcinku depresyjnym (oceniane przez SCID/lub SSD)
- Trwałe objawy psychotyczne progowe
- Historia hospitalizacji psychiatrycznej;
- Codzienne stosowanie leków przeciwdepresyjnych, stabilizatora nastroju lub leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub stosowanie benzodiazepiny w ciągu poprzednich 2 dni
- Względne (-y) pierwszego stopnia z zaburzeniem ze spektrum schizofrenii (opartego na samodzielnym raporcie) lub zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym.
- Osoby bipolarne
- Trwałe objawy psychotyczne progowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
|
Nieinwazyjna miara EEG skóry głowy wczesnego korowego przetwarzania wizualnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
średnia amplituda reakcji wizualnej EEG
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007500
- R21MH140245 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .