- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06911931
Visuell uppfattning vid schizofreni
10 november 2025 uppdaterad av: Edmund Lalor, University of Rochester
Visuell uppfattning vid schizofreni: Bedömning av förutsägbar bearbetning i de tidigaste stadierna av den visuella kortikala hierarkin
Denna studie syftar till att identifiera nya psykosmarkörer med hjälp av elektroencefalografi (EEG).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Edmund Lalor, PhD
- Telefonnummer: 585-275-3077
- E-post: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Rekrytering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Edmund Lalor, PhD
- Telefonnummer: 585-3533824
- E-post: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla ämnen
- 18-65 år
- 20/32 Synskärpa eller bättre (med hjälp av intern optisk korrigering, om det behövs)
- En förmåga att tala engelska tillräckligt bra för att genomföra studierbedömningar och samtycka till studien
- Ämnen med schizofrenispektrumsjukdom
- Uppfyller DSM-5 diagnostiska kriterier för schizofreni, schizoaffektiv störning eller schizofreniform störning, vilket bekräftas av den strukturerade intervjun för DSM-5 (SCID-5).
- Ämnen med bipolär störning
- Uppfyller DSM-5 diagnostiska kriterier för bipolär störning (typ I, II eller ospecificerad), vilket bekräftas av den strukturerade intervjun för DSM-5 (SCID-5).
Uteslutningskriterier:
- Alla ämnen
Närvaro av egenskaper som kan försämra ens förmåga att förstå studiens art, ge informerat samtycke eller förstå bedömningsfrågorna, inklusive följande:
- Ämne kan inte läsa och förstå instruktionerna tillräckligt bra för att slutföra uppgifterna eller kan inte ge informerat samtycke.
- Intellektuell nedsättning (WRAT-5-poäng <70) (efter experiments bedömning);
- Aktivt berusad, som visas via patientens självrapport eller personalrapport;
- Ämnesanvändningsstörning under de senaste tre månaderna;
- Ämne som anses vara hög risk för självmordshandlingar (dvs aktiv självmordstankar som bestäms av klinisk intervju eller något självmordsförsök på 30 dagar före screening);
- Ämnesvåld (involverar allvarliga/dödliga medel eller våld som inträffar under 6 månader) eller extrem agitation.
- Att vara i ett aktuellt maniskt tillstånd
- Huvudskada med förlust av medvetande större än 10 minuter (efter experimentens bedömning).
- Ämnet har haft elektrokonvulsiv terapi (ECT) under de senaste 8 veckorna;
- Diagnostiserad med ett neurologiskt tillstånd (tumör, stroke, hjärnskada) eller neurologisk störning, inklusive anfallsstörningar. Diagnostiserad med genomgripande utvecklingsstörning (telefonskärm eller medicinska journaler)
- Lat öga eller skvint eller annan känd okulär patologi
- Friska kontrollämnen
- Varje livstid psykotisk störning eller historia av psykiatrisk sjukhusvistelse (självupplysning);
- Daglig antidepressiva, humörstabilisator eller antipsykotisk medicinering användning under de senaste 6 månaderna, eller bensodiazepinanvändning under de tidigare två dagarna (självutlämnande); iii. Första graders relativa (er) med en schizofrenispektrumstörning (baserat på självrapport) eller bipolär störning.
- Fall-match kontroll icke-sjukvilliga ämnen
- Varje livstid psykotisk störning (enligt bedömning av SCID/eller SSD);
- Återkommande depressiva avsnitt eller att vara i en aktuell depressiv episod (som bedömts av SCID/eller SSD)
- Ihållande psykotiska symtom
- Historia om psykiatrisk sjukhusvistelse;
- Daglig antidepressiva, humörstabilisator eller antipsykotisk medicinering användning under de senaste 6 månaderna, eller bensodiazepinanvändning under de tidigare två dagarna
- Första graders relativa (er) med en schizofrenispektrumstörning (baserat på självrapport) eller bipolär störning.
- Bipolära försökspersoner
- Ihållande psykotiska symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla deltagare
|
Icke-invasivt hårbotten EEG-mått på tidig kortikal visuell bearbetning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig amplitud av EEG visuellt svar
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007500
- R21MH140245 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .