- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06911931
Visuel opfattelse i skizofreni
10. november 2025 opdateret af: Edmund Lalor, University of Rochester
Visuel opfattelse i skizofreni: vurdering af forudsigelig behandling i de tidligste stadier af det visuelle kortikale hierarki
Denne undersøgelse sigter mod at identificere nye markører for psykose ved hjælp af elektroencefalografi (EEG).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Edmund Lalor, PhD
- Telefonnummer: 585-275-3077
- E-mail: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Edmund Lalor, PhD
- Telefonnummer: 585-3533824
- E-mail: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle emner
- 18-65 år gammel
- 20/32 synsskarphed eller bedre (ved hjælp af intern optisk korrektion, hvis nødvendigt)
- En evne til at tale engelsk godt nok til at gennemføre undersøgelsesvurderinger og samtykke til undersøgelsen
- Personer med skizofreni-spektrumforstyrrelse
- Opfylder DSM-5-diagnostiske kriterier for skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller skizofreniform lidelse som bekræftet af det strukturerede interview til DSM-5 (SCID-5).
- Motiver med bipolar lidelse
- Opfylder DSM-5-diagnostiske kriterier for bipolar lidelse (type I, II eller uspecificeret) som bekræftet af det strukturerede interview for DSM-5 (SCID-5).
Ekskluderingskriterier:
- Alle emner
Tilstedeværelse af egenskaber, der kan forringe ens evne til at forstå undersøgelsens art, give informeret samtykke eller forstå vurderingsspørgsmålene, herunder følgende:
- Emne kan ikke læse og forstå instruktionerne godt nok til at udføre opgaverne eller kan ikke give informeret samtykke.
- Intellektuel svækkelse (WRAT-5-score <70) (efter eksperimentatorens skøn);
- Aktivt beruset, som vist via patientens selvrapportering eller personalrapport;
- Stofbrugsforstyrrelse i de sidste 3 måneder;
- Emne betragtes som høj risiko for selvmordsaktioner (dvs. aktiv selvmordstanker som bestemt ved klinisk interview eller ethvert selvmordsforsøg på 30 dage før screening);
- Emnevold (involverer alvorlige/dødelige midler eller vold, der forekommer i de foregående 6 måneder) eller ekstrem agitation.
- At være i en nuværende manisk tilstand
- Hovedskade med tab af bevidsthed over 10 minutter (efter eksperimentatorens skøn).
- Emnet har haft elektrokonvulsiv terapi (ECT) i de sidste 8 uger;
- Diagnosticeret med en neurologisk tilstand (tumor, slagtilfælde, hjerneskade) eller neurologisk lidelse, herunder anfaldsforstyrrelser. Diagnosticeret med gennemgribende udviklingsforstyrrelse (telefonskærm eller medicinske poster)
- Lazy Eye eller Squint eller anden kendt okulær patologi
- Sunde kontrolpersoner
- Enhver psykisk lidelse eller historie om psykiatrisk indlæggelse (selvoplysning);
- Daglig antidepressiva, humørstabilisator eller antipsykotisk medicinbrug i de sidste 6 måneder eller benzodiazepinbrug i løbet af de foregående 2 dage (selv-afsløring); III. Første grad af relative (r) med en skizofreni-spektrumforstyrrelse (baseret på emne-selvrapport) eller bipolar lidelse.
- Case-match kontrol ikke-dårlige emner
- Enhver psykotisk lidelse (som vurderet af SCID/eller SSD);
- Gentagne depressive episoder eller at være i en nuværende depressiv episode (som vurderet af SCID/eller SSD)
- Vedvarende tærskel psykotiske symptomer
- Historie om psykiatrisk indlæggelse;
- Daglig antidepressiva, humørstabilisator eller antipsykotisk medicinbrug i de sidste 6 måneder eller benzodiazepinbrug i løbet af de foregående 2 dage
- Første grad af relative (r) med en skizofreni-spektrumforstyrrelse (baseret på emne-selvrapport) eller bipolar lidelse.
- Bipolære forsøgspersoner
- Vedvarende tærskel psykotiske symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle deltagere
|
Ikke-invasiv hovedbund EEG-mål for tidlig kortikal visuel behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig amplitude af EEG -visuelle respons
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007500
- R21MH140245 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maniodepressiv
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Vielight Inc.Ikke rekrutterer endnuBipolar lidelse (BD) | Bipolar | Bipolar lidelse DepressionCanada
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.RekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; University of Cincinnati og andre samarbejdspartnereRekrutteringTeenagere | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | Bipolar lidelse NOS | Bipolar spektrum lidelseForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterThe Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)RekrutteringFamiliemedlemmer med bipolar lidelse | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | ScreeningsværktøjForenede Stater
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
Kliniske forsøg med EEG -mål for visuel behandling
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser
-
University of North Texas, Denton, TXAfsluttetStresslidelser, posttraumatisk | Påvirke | HukommelseForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichInsel Gruppe AG, University Hospital BernAfsluttetStatus Epilepticus | Ændret mental status | Ikke-konvulsiv status epilepticusSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetType 1 diabetes | Deltagelse | Håndfærdigheder | Visuel motorisk integrationKalkun
-
University of RochesterAfsluttetSpædbarn, Nyfødt, Sygdomme | Diabetes, svangerskabssyge | Diabetes under graviditet | Perinatale forstyrrelser af vækst og udviklingForenede Stater
-
University of BeykentAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandIkke rekrutterer endnuNeurokognitive lidelser | Autismespektrumforstyrrelse | Sprogudvikling | BørnesprogFrankrig