- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06911931
Vizuální vnímání schizofrenie
10. listopadu 2025 aktualizováno: Edmund Lalor, University of Rochester
Vizuální vnímání u schizofrenie: hodnocení prediktivního zpracování v nejranějších stádiích vizuální kortikální hierarchie
Cílem této studie je identifikovat nové markery psychózy pomocí elektroencefalografie (EEG).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Edmund Lalor, PhD
- Telefonní číslo: 585-275-3077
- E-mail: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Edmund Lalor, PhD
- Telefonní číslo: 585-3533824
- E-mail: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny předměty
- Ve věku 18-65 let
- 20/32 Vizuální ostrost nebo lepší (v případě potřeby s použitím vlastní optické korekce)
- Schopnost mluvit dostatečně dobře anglicky, aby dokončil hodnocení studie a souhlasil se studiem
- Subjekty s poruchou schizofrenie-spektra
- Splňuje diagnostická kritéria DSM-5 pro schizofrenii, schizoafektivní poruchu nebo schizofreniformní poruchu, což potvrzuje strukturovaný rozhovor pro DSM-5 (SCID-5).
- Subjekty s bipolární poruchou
- Splňuje diagnostická kritéria DSM-5 pro bipolární poruchu (typ I, II nebo nespecifikovaný), což potvrzuje strukturovaný rozhovor pro DSM-5 (SCID-5).
Kritéria pro vyloučení:
- Všechny předměty
Přítomnost charakteristik, která by mohla narušit schopnost člověka pochopit povahu studie, poskytnout informovaný souhlas nebo porozumět otázkám hodnocení, včetně následujících:
- Subjekt nemůže číst a porozumět pokynům dostatečně dobře, aby úkol splnil nebo nemůže poskytnout informovaný souhlas.
- Intelektuální poškození (skóre WRAT-5 <70) (podle uvážení experimentátora);
- Aktivně intoxikované, jak je ukázáno prostřednictvím zprávy o vlastní hlášení pacienta nebo zprávy zaměstnanců;
- Porucha užívání látek v posledních 3 měsících;
- Subjekt považoval vysoké riziko sebevražedných činů (tj. Aktivní sebevražedné myšlenky, jak bylo stanoveno klinickým rozhovorem nebo jakýmkoli pokusem o sebevraždu za 30 dní před screeningem);
- Násilí předmětu (zahrnující závažné/smrtelné prostředky nebo násilí, ke kterým dochází za předchozích 6 měsíců) nebo extrémní agitaci.
- Být v současném manickém stavu
- Zranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 10 minut (podle uvážení experimentátora).
- Subjekt měl za posledních 8 týdnů elektrokonvulzivní terapii (ECT);
- Diagnóza s neurologickým stavem (nádor, mrtvice, poškození mozku) nebo neurologické poruchy, včetně poruch záchvatů. Diagnostikována všudypřítomná vývojová porucha (obrazovka telefonu nebo lékařské záznamy)
- Líné oko nebo šilhání nebo jiná známá oční patologie
- Zdravé kontrolní subjekty
- Jakákoli celoživotní psychotická porucha nebo anamnéza psychiatrické hospitalizace (vlastní zveřejnění);
- Denní antidepresiva, stabilizátor nálady nebo antipsychotické léky v posledních 6 měsících nebo benzodiazepin během předchozích 2 dnů (sebezavržení); iii. Relativní (y) prvního stupně s poruchou spektra schizofrenie (založené na subjektu vlastní zprávy) nebo bipolární poruchou.
- CASE-MATCH CONTROL NONELT ITLOMITY
- Jakákoli celoživotní psychotická porucha (jak je hodnocena SCID/nebo SSD);
- Opakující se depresivní epizody nebo být v aktuální depresivní epizodě (jak je hodnoceno SCID/nebo SSD)
- Přetrvávající prahová hodnota psychotických příznaků
- Historie psychiatrické hospitalizace;
- Denní antidepresiva, stabilizátor nálady nebo antipsychotické léky za posledních 6 měsíců nebo benzodiazepin během předchozích 2 dnů
- Relativní (y) prvního stupně s poruchou spektra schizofrenie (založené na subjektu vlastní zprávy) nebo bipolární poruchou.
- Bipolární předměty
- Přetrvávající prahová hodnota psychotických příznaků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni účastníci
|
Neinvazivní skalpová EEG měření časného kortikálního vizuálního zpracování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná amplituda vizuální reakce EEG
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007500
- R21MH140245 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Míra vizuálního zpracování EEG
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy