- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06911931
Percepção visual na esquizofrenia
10 de novembro de 2025 atualizado por: Edmund Lalor, University of Rochester
Percepção visual na esquizofrenia: avaliando o processamento preditivo nos estágios iniciais da hierarquia cortical visual
Este estudo tem como objetivo identificar novos marcadores de psicose usando eletroencefalografia (EEG).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Edmund Lalor, PhD
- Número de telefone: 585-275-3077
- E-mail: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester
-
Contato:
- Edmund Lalor, PhD
- Número de telefone: 585-3533824
- E-mail: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os assuntos
- Com idades entre 18 e 65 anos
- 20/32 Acuidade visual ou melhor (usando correção óptica interna, se necessário)
- Uma capacidade de falar inglês bem o suficiente para concluir as avaliações do estudo e consentir no estudo
- Assuntos com transtorno de esquizofrenia
- Atende aos critérios de diagnóstico DSM-5 para esquizofrenia, distúrbio esquizoafetivo ou transtorno esquizofreniforme, conforme confirmado pela entrevista estruturada para o DSM-5 (SCID-5).
- Assuntos com transtorno bipolar
- Atende aos critérios de diagnóstico DSM-5 para transtorno bipolar (tipo I, II ou não especificado), conforme confirmado pela entrevista estruturada para o DSM-5 (SCID-5).
Critérios de exclusão:
- Todos os assuntos
Presença de características que podem prejudicar a capacidade de compreender a natureza do estudo, fornecer consentimento informado ou entender as questões de avaliação, incluindo o seguinte:
- O sujeito não pode ler e entender as instruções o suficiente para concluir as tarefas ou não pode fornecer consentimento informado.
- Comprometimento intelectual (pontuação WRAT-5 <70) (a critério do experimentador);
- Ativamente intoxicado, como mostrado por meio de relatório de autorrelato ou equipe do paciente;
- Transtorno do uso de substâncias nos últimos 3 meses;
- Sujeito considerado alto risco de atos suicidas (isto é, ideação suicida ativa, conforme determinado por entrevista clínica ou qualquer tentativa de suicídio em 30 dias antes da triagem);
- Violência do sujeito (envolvendo meios graves/letais ou violência que ocorre em 6 meses anteriores) ou agitação extrema.
- Estar em um estado maníaco atual
- Lesão na cabeça com perda de consciência superior a 10 minutos (a critério do experimentador).
- O sujeito teve terapia eletroconvulsiva (ECT) nas últimas 8 semanas;
- Diagnosticou com uma condição neurológica (tumor, derrame, lesão cerebral) ou transtorno neurológico, incluindo distúrbios de convulsões. Diagnosticado com transtorno de desenvolvimento difundido (tela de telefone ou registros médicos)
- Olho preguiçoso ou esmaltes ou outra patologia ocular conhecida
- Indivíduos de controle saudáveis
- Qualquer distúrbio psicótico da vida ou história de hospitalização psiquiátrica (divulgação própria);
- Antidepressivo diário, estabilizador de humor ou uso de medicamentos antipsicóticos nos últimos 6 meses, ou uso de benzodiazepina durante os 2 dias anteriores (auto-divulgação); iii. Parente (s) em primeiro grau com um distúrbio do espectro da esquizofrenia (com base no auto-relato de assunto) ou transtorno bipolar.
- Controle de correspondência de caso indivíduos não-ilegais
- Qualquer distúrbio psicótico ao longo da vida (avaliado por SCID/ou SSD);
- Episódios depressivos recorrentes ou estar em um episódio depressivo atual (avaliado por scid/ou ssd)
- Sintomas psicóticos persistentes do limiar
- História da hospitalização psiquiátrica;
- Antidepressivo diário, estabilizador de humor ou uso de medicamentos antipsicóticos nos últimos 6 meses, ou uso de benzodiazepina durante os 2 dias anteriores
- Parente (s) em primeiro grau com um distúrbio do espectro da esquizofrenia (com base no auto-relato de assunto) ou transtorno bipolar.
- Assuntos bipolares
- Sintomas psicóticos persistentes do limiar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os participantes
|
Medida não invasiva do EEG do couro cabeludo do processamento visual cortical precoce.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amplitude média da resposta visual do EEG
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007500
- R21MH140245 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .