- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06911931
Perception visuelle dans la schizophrénie
10 novembre 2025 mis à jour par: Edmund Lalor, University of Rochester
Perception visuelle dans la schizophrénie: évaluer le traitement prédictif dans les premiers stades de la hiérarchie corticale visuelle
Cette étude vise à identifier de nouveaux marqueurs de la psychose en utilisant l'électroencéphalographie (EEG).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edmund Lalor, PhD
- Numéro de téléphone: 585-275-3077
- E-mail: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Recrutement
- University of Rochester
-
Contact:
- Edmund Lalor, PhD
- Numéro de téléphone: 585-3533824
- E-mail: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les sujets
- 18-65 ans
- 20/32 Acuité visuelle ou mieux (en utilisant la correction optique interne, si nécessaire)
- Une capacité à parler assez bien l'anglais pour terminer les évaluations de l'étude et consentir à l'étude
- Sujets atteints de trouble de la schizophrénie
- Répond aux critères de diagnostic du DSM-5 pour la schizophrénie, le trouble schizo-affectif ou le trouble schizophréniforme comme confirmé par l'entretien structuré pour le DSM-5 (SCID-5).
- Sujets souffrant de trouble bipolaire
- Répond aux critères de diagnostic du DSM-5 pour le trouble bipolaire (type I, II ou non spécifié) comme confirmé par l'entretien structuré pour le DSM-5 (SCID-5).
Critères d'exclusion:
- Tous les sujets
Présence de caractéristiques qui pourraient nuire à sa capacité à comprendre la nature de l'étude, à donner un consentement éclairé ou à comprendre les questions d'évaluation, y compris les éléments suivants:
- Le sujet ne peut pas lire et comprendre suffisamment les instructions pour effectuer les tâches ou ne peut pas donner son consentement éclairé.
- Intellectuel Intellectual Impréciation (score WRAT-5 <70) (à la discrétion de l'expérimentateur);
- Immasé activement, comme indiqué via l'auto-évaluation du patient ou le rapport du personnel;
- Trouble de la consommation de substances au cours des 3 derniers mois;
- Le sujet a considéré un risque élevé d'actes suicidaires (c'est-à-dire des idées suicidaires actives telles que déterminées par l'entretien clinique ou toute tentative de suicide dans 30 jours avant le dépistage);
- Soumettre la violence (impliquant des moyens ou des violences graves / mortels survenant au cours des 6 mois précédents) ou une agitation extrême.
- Être dans un état maniaque actuel
- Traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à 10 minutes (à la discrétion de l'expérimentateur).
- Le sujet a suivi une thérapie électroconvulsive (ECT) au cours des 8 dernières semaines;
- Diagnostiqué avec une condition neurologique (tumeur, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale) ou trouble neurologique, y compris les troubles de la crise. Diagnostiqué avec un trouble de développement omniprésent (écran de téléphone ou dossiers médicaux)
- Eye paresseux ou plis ou autre pathologie oculaire connue
- Sujets témoins sains
- Tout trouble psychotique à vie ou histoire de l'hospitalisation psychiatrique (auto-divulgation);
- L'antidépresseur quotidien, le stabilisateur de l'humeur ou l'utilisation des médicaments antipsychotiques au cours des 6 derniers mois, ou l'utilisation de la benzodiazépine au cours des 2 jours précédents (auto-divulgation); iii. Les relatifs au premier degré avec un trouble du spectre de schizophrénie (basé sur l'auto-évaluation du sujet) ou le trouble bipolaire.
- CONTRÔLE DE CAS MATCH
- Tout trouble psychotique à vie (évalué par SCID / ou SSD);
- Épisodes dépressifs récurrents ou être dans un épisode dépressif actuel (comme évalué par SCID / ou SSD)
- Symptômes psychotiques de seuil persistant
- Histoire de l'hospitalisation psychiatrique;
- L'antidépresseur quotidien, le stabilisateur d'humeur ou l'utilisation des médicaments antipsychotiques au cours des 6 derniers mois, ou une utilisation de la benzodiazépine au cours des 2 jours précédents
- Les relatifs au premier degré avec un trouble du spectre de schizophrénie (basé sur l'auto-évaluation du sujet) ou le trouble bipolaire.
- Sujets bipolaires
- Symptômes psychotiques de seuil persistant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les participants
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Mesure EEG du cuir chevelu non invasif du traitement visuel cortical précoce.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amplitude moyenne de la réponse visuelle EEG
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
4 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007500
- R21MH140245 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .