- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06911931
Visuelle Wahrnehmung bei Schizophrenie
10. November 2025 aktualisiert von: Edmund Lalor, University of Rochester
Visuelle Wahrnehmung bei Schizophrenie: Bewertung der prädiktiven Verarbeitung in den frühesten Stadien der visuellen kortikalen Hierarchie
Diese Studie zielt darauf ab, neue Marker der Psychose unter Verwendung von Elektroenzephalographie (EEG) zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Edmund Lalor, PhD
- Telefonnummer: 585-275-3077
- E-Mail: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Rekrutierung
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Edmund Lalor, PhD
- Telefonnummer: 585-3533824
- E-Mail: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Themen
- 18-65 Jahre alt
- 20/32 Sehschärfe oder besser (bei Bedarf unter Verwendung der optischen Korrektur in der hauseigenen)
- Die Fähigkeit, gut genug Englisch zu sprechen, um die Studienbewertungen abzuschließen und der Studie zuzustimmen
- Probanden mit Schizophrenie-Spektrum-Störung
- Erfüllt DSM-5-diagnostische Kriterien für Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder schizophreniforme Störung, wie das strukturierte Interview für DSM-5 (SCID-5) bestätigt wurde.
- Probanden mit bipolarer Störung
- Erfüllt DSM-5-diagnostische Kriterien für bipolare Störungen (Typ I, II oder nicht spezifiziert), wie durch das strukturierte Interview für DSM-5 (SCID-5) bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Alle Themen
Das Vorhandensein von Merkmalen, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, die Art der Studie zu verstehen, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder die Bewertungsfragen zu verstehen, einschließlich der folgenden:
- Das Betreff kann die Anweisungen nicht gut genug lesen und verstehen, um die Aufgaben zu erledigen, oder kann eine Einverständniserklärung nicht erfüllen.
- Intellektuelle Beeinträchtigung (WRAT-5-Punktzahl <70) (nach Ermessen des Experimentators);
- Aktiv berauscht, wie durch den Selbstbericht oder das Personalbericht des Patienten gezeigt;
- Störung der Substanzkonsum in den letzten 3 Monaten;
- Probanden galt ein hohes Risiko für Suizidakte (d. H. Die aktive Selbstmordgedanken, die durch klinisches Interview oder einen Selbstmordversuch in 30 Tagen vor dem Screening bestimmt wurde);
- Gewalt antreten (mit schweren/tödlichen Mitteln oder Gewalt, die in früheren 6 Monaten auftreten) oder extreme Erregung.
- In einem aktuellen manischen Zustand zu sein
- Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust von mehr als 10 Minuten (nach Ermessen des Experimentators).
- Das Probanden hat in den letzten 8 Wochen eine elektrische Therapie (ECT) durchgeführt;
- Diagnostiziert mit einem neurologischen Zustand (Tumor, Schlaganfall, Hirnverletzung) oder neurologischer Störung, einschließlich Anfallserkrankungen. Diagnostiziert mit allgegenwärtiger Entwicklungsstörung (Telefonbildschirm oder Krankenakten)
- Fauler Auge oder Schimpfe oder andere bekannte Augenpathologie
- Gesunde Kontrollpersonen
- Jede lebenslange psychotische Störung oder Geschichte des psychiatrischen Krankenhausaufenthaltes (Selbstverkleidung);
- Täglicher Antidepressiva, Stimmungsstabilisator oder Antipsychotika-Medikamente in den letzten 6 Monaten oder Benzodiazepin-Einsatz in den letzten 2 Tagen (Selbstbelichtung); III. Relativ (en) ersten Grades mit einer Schizophrenie-Spektrum-Störung (basierend auf dem Selbstbericht des Subjekts) oder einer bipolaren Störung.
- Nicht-Ill-Probanden für Fallzuchtsteuerung
- Jede lebenslange psychotische Störung (wie durch SCID/oder SSD bewertet);
- Wiederkehrende depressive Episoden oder in einer aktuellen depressiven Episode (wie von SCID/oder SSD bewertet)
- Anhaltende Schwellenwertpsychotische Symptome
- Vorgeschichte des psychiatrischen Krankenhausaufenthaltes;
- Täglicher Antidepressivum, Stimmungsstabilisator oder Antipsychotika -Medikamente in den letzten 6 Monaten oder Benzodiazepin -Einsatz in den letzten 2 Tagen
- Relativ (en) ersten Grades mit einer Schizophrenie-Spektrum-Störung (basierend auf dem Selbstbericht des Subjekts) oder einer bipolaren Störung.
- Bipolare Probanden
- Anhaltende Schwellenwertpsychotische Symptome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alle Teilnehmer
|
Nicht-invasive Kopfhaut-EEG-Maß für die frühe kortikale visuelle Verarbeitung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
mittlere Amplitude der visuellen Reaktion der EEG
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007500
- R21MH140245 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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