- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06911931
Визуальное восприятие при шизофрении
10 ноября 2025 г. обновлено: Edmund Lalor, University of Rochester
Визуальное восприятие в шизофрении: оценка прогнозирующей обработки на самых ранних этапах визуальной корковой иерархии
Это исследование направлено на выявление новых маркеров психоза с использованием электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Edmund Lalor, PhD
- Номер телефона: 585-275-3077
- Электронная почта: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Рекрутинг
- University of Rochester
-
Контакт:
- Edmund Lalor, PhD
- Номер телефона: 585-3533824
- Электронная почта: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все предметы
- В возрасте 18-65 лет
- 20/32 острота зрения или лучше (при необходимости используя внутреннюю оптическую коррекцию)
- Способность говорить по -английски достаточно хорошо, чтобы завершить оценки обучения и согласиться на исследование
- Субъекты с расстройством шизофрении спектра
- Соответствует диагностическим критериям DSM-5 для шизофрении, шизоаффективного расстройства или шизофеноформного расстройства, что подтверждено структурированным интервью для DSM-5 (SCID-5).
- Субъекты с биполярным расстройством
- Соответствует диагностическим критериям DSM-5 для биполярного расстройства (тип I, II или неуточненных), что подтверждено структурированным интервью для DSM-5 (SCID-5).
Критерии исключения:
- Все предметы
Наличие характеристик, которые могут ухудшить способность понимать природу исследования, предоставить информированное согласие или понять вопросы оценки, включая следующие:
- Тема не может прочитать и понять инструкции достаточно хорошо, чтобы выполнить задачи или не может дать информированное согласие.
- Интеллектуальные нарушения (оценка WRAT-5 <70) (по усмотрению экспериментатора);
- Активно опьяняется, как показано через самоотчеты пациентов или отчет персонала;
- Расстройство употребления психоактивных веществ за последние 3 месяца;
- Субъект считался высоким риском суицидальных актов (то есть активных суицидальных мыслей, как определено клиническим интервью или любой попыткой самоубийства за 30 дней до проверки);
- Насилие в субъекте (с участием серьезных/смертельных средств или насилия, возникающих за предыдущие 6 месяцев) или чрезвычайное возбуждение.
- Находиться в нынешнем маниакальном состоянии
- Травма головы с потерей сознания более 10 минут (по усмотрению экспериментатора).
- У субъекта была электросудорожная терапия (ТЕСТ) за последние 8 недель;
- Диагностирован неврологическое состояние (опухоль, инсульт, травма головного мозга) или неврологическое расстройство, включая судороги. Диагноз распространенный расстройство развития (экран телефона или медицинские записи)
- Ленивый глаз или косяк или другая известная глазная патология
- Здоровые контрольные субъекты
- Любое психотическое расстройство жизни или история психиатрической госпитализации (самооценка);
- Ежедневные антидепрессанты, стабилизатор настроения или антипсихотические препараты за последние 6 месяцев или употребление бензодиазепина в течение предыдущих 2 дней (самораскрытие); iii. Относительные (ы) первой степени с расстройством спектра шизофрении (на основе самоотчета субъекта) или биполярного расстройства.
- Управление для матча.
- Любое психотическое расстройство пожизненной жизни (оценивается SCID/или SSD);
- Рецидивные депрессивные эпизоды или в текущем депрессивном эпизоде (как оценивается SCID/или SSD)
- Постоянные пороговые психотические симптомы
- История психиатрической госпитализации;
- Ежедневные антидепрессанты, стабилизатор настроения или антипсихотические лекарства за последние 6 месяцев или употребление бензодиазепина в течение предыдущих 2 дней
- Относительные (ы) первой степени с расстройством спектра шизофрении (на основе самоотчета субъекта) или биполярного расстройства.
- Биполярные субъекты
- Постоянные пороговые психотические симптомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
|
Неинвазивная коляска ЭЭГ мера ранней визуальной обработки коры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя амплитуда визуального ответа ЭЭГ
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007500
- R21MH140245 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .