- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06911931
Percezione visiva nella schizofrenia
10 novembre 2025 aggiornato da: Edmund Lalor, University of Rochester
Percezione visiva nella schizofrenia: valutare l'elaborazione predittiva nelle prime fasi della gerarchia corticale visiva
Questo studio mira a identificare nuovi marcatori di psicosi usando l'elettroencefalografia (EEG).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Edmund Lalor, PhD
- Numero di telefono: 585-275-3077
- Email: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Reclutamento
- University of Rochester
-
Contatto:
- Edmund Lalor, PhD
- Numero di telefono: 585-3533824
- Email: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i soggetti
- 18-65 anni
- 20/32 Acuità visiva o meglio (usando la correzione ottica interna, se necessario)
- Una capacità di parlare in inglese abbastanza bene da completare le valutazioni dello studio e di acconsentire allo studio
- Soggetti con disturbo schizofrenia-spettro
- Soddisfa i criteri diagnostici DSM-5 per la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo o il disturbo schizofreniforme come confermato dall'intervista strutturata per DSM-5 (SCID-5).
- Soggetti con disturbo bipolare
- Soddisfa i criteri diagnostici DSM-5 per il disturbo bipolare (tipo I, II o non specificato) come confermato dall'intervista strutturata per DSM-5 (SCID-5).
Criteri di esclusione:
- Tutti i soggetti
Presenza di caratteristiche che potrebbero compromettere la capacità di comprendere la natura dello studio, fornire consenso informato o comprendere le domande di valutazione, comprese le seguenti:
- Il soggetto non può leggere e comprendere le istruzioni abbastanza bene da completare le attività o non può fornire il consenso informato.
- Compromissione intellettuale (punteggio WRAT-5 <70) (a discrezione dello sperimentatore);
- Attivamente intossicato, come mostrato tramite il rapporto di auto-report o del personale del paziente;
- Disturbo da uso di sostanze negli ultimi 3 mesi;
- Soggetto considerato ad alto rischio per atti suicidari (vale a dire l'ideazione suicidaria attiva come determinato dall'intervista clinica o qualsiasi tentativo di suicidio in 30 giorni prima dello screening);
- Violenza del soggetto (che coinvolge mezzi gravi/letali o violenza che si verificano in 6 mesi precedenti) o un'agnitazione estrema.
- Essere in uno stato maniacale attuale
- Lesioni alla testa con perdita di coscienza superiore a 10 minuti (a discrezione dello sperimentatore).
- Il soggetto ha avuto terapia elettroconvulsiva (ECT) nelle ultime 8 settimane;
- Diagnosi di una condizione neurologica (tumore, ictus, lesioni cerebrali) o disturbo neurologico, compresi i disturbi convulsivi. Diagnosticato con disturbo pervasivo dello sviluppo (schermata telefonica o cartelle cliniche)
- Occhio pigro o strizzamento o altro noto patologia oculare
- Soggetti di controllo sano
- Qualsiasi disturbo psicotico a vita o storia del ricovero psichiatrico (auto -divulgazione);
- Uso giornaliero di antidepressivi, stabilizzatore dell'umore o farmaci antipsicotici negli ultimi 6 mesi o uso di benzodiazepina durante i 2 giorni precedenti (auto-divulgazione); iii. Relativi di primo grado con un disturbo dello spettro della schizofrenia (basato sul disturbo di auto-report del soggetto) o bipolare.
- Soggetti non di controllo del caso dei casi
- Qualsiasi disturbo psicotico a vita (valutato da SCID/o SSD);
- Episodi depressivi ricorrenti o essere in un episodio depressivo attuale (come valutato da SCID/o SSD)
- Sintomi psicotici soglia persistenti
- Storia del ricovero psichiatrico;
- Uso di antidepressivi giornalieri, stabilizzatore dell'umore o farmaci antipsicotici negli ultimi 6 mesi o uso di benzodiazepina durante i 2 giorni precedenti
- Relativi di primo grado con un disturbo dello spettro della schizofrenia (basato sul disturbo di auto-report del soggetto) o bipolare.
- Soggetti bipolari
- Sintomi psicotici soglia persistenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tutti i partecipanti
|
Misura EEG non invasiva del cuoio capelluto dell'elaborazione visiva corticale precoce.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ampiezza media della risposta visiva EEG
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007500
- R21MH140245 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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