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Percezione visiva nella schizofrenia

10 novembre 2025 aggiornato da: Edmund Lalor, University of Rochester

Percezione visiva nella schizofrenia: valutare l'elaborazione predittiva nelle prime fasi della gerarchia corticale visiva

Questo studio mira a identificare nuovi marcatori di psicosi usando l'elettroencefalografia (EEG).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i soggetti
  • 18-65 anni
  • 20/32 Acuità visiva o meglio (usando la correzione ottica interna, se necessario)
  • Una capacità di parlare in inglese abbastanza bene da completare le valutazioni dello studio e di acconsentire allo studio
  • Soggetti con disturbo schizofrenia-spettro
  • Soddisfa i criteri diagnostici DSM-5 per la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo o il disturbo schizofreniforme come confermato dall'intervista strutturata per DSM-5 (SCID-5).
  • Soggetti con disturbo bipolare
  • Soddisfa i criteri diagnostici DSM-5 per il disturbo bipolare (tipo I, II o non specificato) come confermato dall'intervista strutturata per DSM-5 (SCID-5).

Criteri di esclusione:

  • Tutti i soggetti
  • Presenza di caratteristiche che potrebbero compromettere la capacità di comprendere la natura dello studio, fornire consenso informato o comprendere le domande di valutazione, comprese le seguenti:

    • Il soggetto non può leggere e comprendere le istruzioni abbastanza bene da completare le attività o non può fornire il consenso informato.
    • Compromissione intellettuale (punteggio WRAT-5 <70) (a discrezione dello sperimentatore);
    • Attivamente intossicato, come mostrato tramite il rapporto di auto-report o del personale del paziente;
    • Disturbo da uso di sostanze negli ultimi 3 mesi;
    • Soggetto considerato ad alto rischio per atti suicidari (vale a dire l'ideazione suicidaria attiva come determinato dall'intervista clinica o qualsiasi tentativo di suicidio in 30 giorni prima dello screening);
    • Violenza del soggetto (che coinvolge mezzi gravi/letali o violenza che si verificano in 6 mesi precedenti) o un'agnitazione estrema.
    • Essere in uno stato maniacale attuale
    • Lesioni alla testa con perdita di coscienza superiore a 10 minuti (a discrezione dello sperimentatore).
    • Il soggetto ha avuto terapia elettroconvulsiva (ECT) nelle ultime 8 settimane;
    • Diagnosi di una condizione neurologica (tumore, ictus, lesioni cerebrali) o disturbo neurologico, compresi i disturbi convulsivi. Diagnosticato con disturbo pervasivo dello sviluppo (schermata telefonica o cartelle cliniche)
    • Occhio pigro o strizzamento o altro noto patologia oculare
  • Soggetti di controllo sano
  • Qualsiasi disturbo psicotico a vita o storia del ricovero psichiatrico (auto -divulgazione);
  • Uso giornaliero di antidepressivi, stabilizzatore dell'umore o farmaci antipsicotici negli ultimi 6 mesi o uso di benzodiazepina durante i 2 giorni precedenti (auto-divulgazione); iii. Relativi di primo grado con un disturbo dello spettro della schizofrenia (basato sul disturbo di auto-report del soggetto) o bipolare.
  • Soggetti non di controllo del caso dei casi
  • Qualsiasi disturbo psicotico a vita (valutato da SCID/o SSD);
  • Episodi depressivi ricorrenti o essere in un episodio depressivo attuale (come valutato da SCID/o SSD)
  • Sintomi psicotici soglia persistenti
  • Storia del ricovero psichiatrico;
  • Uso di antidepressivi giornalieri, stabilizzatore dell'umore o farmaci antipsicotici negli ultimi 6 mesi o uso di benzodiazepina durante i 2 giorni precedenti
  • Relativi di primo grado con un disturbo dello spettro della schizofrenia (basato sul disturbo di auto-report del soggetto) o bipolare.
  • Soggetti bipolari
  • Sintomi psicotici soglia persistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
Misura EEG non invasiva del cuoio capelluto dell'elaborazione visiva corticale precoce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ampiezza media della risposta visiva EEG
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007500
  • R21MH140245 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misura EEG di elaborazione visiva

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