- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06911931
Percepción visual en la esquizofrenia
10 de noviembre de 2025 actualizado por: Edmund Lalor, University of Rochester
Percepción visual en la esquizofrenia: evaluación del procesamiento predictivo en las primeras etapas de la jerarquía cortical visual
Este estudio tiene como objetivo identificar nuevos marcadores de psicosis utilizando electroencefalografía (EEG).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Edmund Lalor, PhD
- Número de teléfono: 585-275-3077
- Correo electrónico: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester
-
Contacto:
- Edmund Lalor, PhD
- Número de teléfono: 585-3533824
- Correo electrónico: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos
- De 18 a 65 años
- 20/32 agudeza visual o mejor (usando corrección óptica interna, si es necesario)
- La capacidad de hablar inglés lo suficientemente bien como para completar las evaluaciones de estudio y el consentimiento del estudio
- Sujetos con trastorno por esquizofrenia-espectro
- Cumple con los criterios de diagnóstico DSM-5 para la esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo o el trastorno esquizofreniforme según lo confirmado por la entrevista estructurada para DSM-5 (SCID-5).
- Sujetos con trastorno bipolar
- Cumple con los criterios de diagnóstico DSM-5 para el trastorno bipolar (tipo I, II o no especificado) según lo confirmado por la entrevista estructurada para DSM-5 (SCID-5).
Criterios de exclusión:
- Todos los sujetos
Presencia de características que podrían afectar la capacidad de uno para comprender la naturaleza del estudio, proporcionar consentimiento informado o comprender las preguntas de evaluación, incluida la siguiente:
- El sujeto no puede leer y comprender las instrucciones lo suficientemente bien como para completar las tareas o no puede proporcionar consentimiento informado.
- Deterioro intelectual (puntaje WRAT-5 <70) (a discreción del experimentador);
- Intoxicado activamente, como se muestra a través del autoinforme del paciente o el informe del personal;
- Trastorno por uso de sustancias en los últimos 3 meses;
- Sujeto considerado alto riesgo de actos suicidas (es decir, ideación suicida activa según lo determinado por la entrevista clínica o cualquier intento de suicidio en 30 días antes de la detección);
- Violencia sujeto (que implica medios graves/letales o violencia que ocurre en los 6 meses anteriores) o agitación extrema.
- Estar en un estado maníaco actual
- Lesión en la cabeza con pérdida de conciencia superior a 10 minutos (a discreción del experimentador).
- El sujeto ha tenido terapia electroconvulsiva (ECT) en las últimas 8 semanas;
- Diagnosticado con una condición neurológica (tumor, accidente cerebrovascular, lesión cerebral) o trastorno neurológico, incluidos los trastornos convulsivos. Diagnosticado con trastorno generalizado del desarrollo (pantalla del teléfono o registros médicos)
- Ojo perezoso o entrecruzado u otra patología ocular conocida
- Sujetos de control sanos
- Cualquier trastorno psicótico de por vida o antecedentes de hospitalización psiquiátrica (autoconcripción);
- El antidepresivo diario, el estabilizador del estado de ánimo o el consumo de medicamentos antipsicóticos en los últimos 6 meses, o uso de benzodiacepina durante los 2 días anteriores (auto-divulgación); iii. Pariente (s) de primer grado con un trastorno del espectro de esquizofrenia (basado en el autoinforme sujeto) o el trastorno bipolar.
- Control de casos que no son illínicos
- Cualquier trastorno psicótico de por vida (según lo evaluado por SCID/o SSD);
- Episodios depresivos recurrentes o estar en un episodio depresivo actual (según lo evaluado por SCID/o SSD)
- Umbral persistente síntomas psicóticos
- Historia de hospitalización psiquiátrica;
- El antidepresivo diario, el estabilizador del estado de ánimo o el consumo de medicamentos antipsicóticos en los últimos 6 meses, o uso de benzodiacepina durante los 2 días anteriores
- Pariente (s) de primer grado con un trastorno del espectro de esquizofrenia (basado en el autoinforme sujeto) o el trastorno bipolar.
- Sujetos bipolares
- Umbral persistente síntomas psicóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los participantes
|
Medida EEG del cuero cabelludo no invasivo del procesamiento visual cortical temprano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Amplitud media de la respuesta visual EEG
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007500
- R21MH140245 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .