- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06911931
Visuele perceptie bij schizofrenie
10 november 2025 bijgewerkt door: Edmund Lalor, University of Rochester
Visuele perceptie bij schizofrenie: beoordeling van voorspellende verwerking in de vroegste stadia van de visuele corticale hiërarchie
Deze studie heeft als doel nieuwe markers van psychose te identificeren met behulp van elektro -encefalografie (EEG).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Edmund Lalor, PhD
- Telefoonnummer: 585-275-3077
- E-mail: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester
-
Contact:
- Edmund Lalor, PhD
- Telefoonnummer: 585-3533824
- E-mail: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle onderwerpen
- 18-65 jaar oud
- 20/32 gezichtsscherpte of beter (met behulp van interne optische correctie, indien nodig)
- Een vermogen om goed genoeg Engels te spreken om studiebeoordelingen te voltooien en toestemming te geven voor de studie
- Proefpersonen met schizofrenie-spectrumstoornis
- Voldoet aan DSM-5 diagnostische criteria voor schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of schizofreniforme aandoening zoals bevestigd door het gestructureerde interview voor DSM-5 (SCID-5).
- Onderwerpen met een bipolaire stoornis
- Voldoet aan DSM-5 diagnostische criteria voor bipolaire stoornis (type I, II of niet-gespecificeerd) zoals bevestigd door het gestructureerde interview voor DSM-5 (SCID-5).
Uitsluitingscriteria:
- Alle onderwerpen
Aanwezigheid van kenmerken die iemands vermogen kunnen beïnvloeden om de aard van het onderzoek te begrijpen, geïnformeerde toestemming te geven of de beoordelingsvragen te begrijpen, inclusief het volgende:
- Onderwerp kan de instructies niet goed genoeg lezen en begrijpen om de taken te voltooien of geen geïnformeerde toestemming kan geven.
- Intellectuele beperking (WRAT-5-score <70) (naar goeddunken van experimentator);
- Actief bedwelmd, zoals weergegeven via het zelfrapportage van de patiënt of het personeelsrapport;
- Middelengebruikstoornis in de afgelopen 3 maanden;
- Onderwerp beschouwd als een hoog risico op suïcidale handelingen (d.w.z. actieve suïcidale ideeën zoals bepaald door klinisch interview of enige zelfmoordpoging in 30 dagen voorafgaand aan de screening);
- Onderwerpgeweld (met ernstige/dodelijke middelen of geweld dat zich voordoet in eerdere 6 maanden) of extreme agitatie.
- In een huidige manische staat zijn
- Hoofdletsel met bewustzijnsverlies groter dan 10 minuten (naar goeddunken van de experimentator).
- Onderwerp heeft de afgelopen 8 weken elektroconvulsietherapie (ECT) gehad;
- Gediagnosticeerd met een neurologische aandoening (tumor, beroerte, hersenletsel) of neurologische aandoeningen, inclusief aanvallen. Gediagnosticeerd met een diepgaande ontwikkelingsstoornis (telefoonscherm of medische dossiers)
- Lazy Eye of Squint of andere bekende oculaire pathologie
- Gezonde controle -onderwerpen
- Elke levenslange psychotische stoornis of geschiedenis van psychiatrische ziekenhuisopname (zelfopening);
- Dagelijkse antidepressivum, stemmingsstabilisator of gebruik van antipsychotica in de afgelopen 6 maanden, of benzodiazepinegebruik gedurende de voorgaande 2 dagen (zelfonthulling); iii. Eerste graad familielid (s) met een schizofreniespectrumstoornis (gebaseerd op zelfrapportage van het onderwerp) of bipolaire stoornis.
- Case-match control niet-ill-onderwerpen
- Elke levenslange psychotische stoornis (zoals beoordeeld door SCID/of SSD);
- Terugkerende depressieve afleveringen of in een huidige depressieve aflevering zijn (zoals beoordeeld door SCID/of SSD)
- Aanhoudende drempelpsychotische symptomen
- Geschiedenis van psychiatrische ziekenhuisopname;
- Dagelijkse antidepressivum, stemmingsstabilisator of gebruik van antipsychotica in de afgelopen 6 maanden, of benzodiazepinegebruik gedurende de vorige 2 dagen
- Eerste graad familielid (s) met een schizofreniespectrumstoornis (gebaseerd op zelfrapportage van het onderwerp) of bipolaire stoornis.
- Bipolaire onderwerpen
- Aanhoudende drempelpsychotische symptomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
|
Niet-invasieve hoofdhuid EEG-maat voor vroege corticale visuele verwerking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde amplitude van de visuele respons van EEG
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007500
- R21MH140245 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .