- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06911931
Visuell persepsjon i schizofreni
10. november 2025 oppdatert av: Edmund Lalor, University of Rochester
Visuell persepsjon i schizofreni: vurdering av prediktiv prosessering i de tidligste stadiene av det visuelle kortikale hierarkiet
Denne studien tar sikte på å identifisere nye markører for psykose ved bruk av elektroencefalografi (EEG).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Edmund Lalor, PhD
- Telefonnummer: 585-275-3077
- E-post: Edmund_Lalor@URMC.Rochester.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Ta kontakt med:
- Edmund Lalor, PhD
- Telefonnummer: 585-3533824
- E-post: Edmund_Lalor@urmc.rochester.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle fag
- I alderen 18-65 år
- 20/32 synsskarphet eller bedre (ved å bruke interne optisk korreksjon, om nødvendig)
- En evne til å snakke engelsk godt nok til å fullføre studievurderinger og til å samtykke til studien
- Personer med schizofreni-spektrumforstyrrelse
- Oppfyller DSM-5 diagnostiske kriterier for schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniform lidelse som bekreftet av det strukturerte intervjuet for DSM-5 (SCID-5).
- Personer med bipolar lidelse
- Oppfyller DSM-5 diagnostiske kriterier for bipolar lidelse (type I, II eller uspesifisert) som bekreftet av det strukturerte intervjuet for DSM-5 (SCID-5).
Eksklusjonskriterier:
- Alle fag
Tilstedeværelse av egenskaper som kan svekke ens evne til å forstå arten av studien, gi informert samtykke eller forstå vurderingsspørsmålene, inkludert følgende:
- Emnet kan ikke lese og forstå instruksjonene godt nok til å fullføre oppgavene eller kan ikke gi informert samtykke.
- Intellektuell svekkelse (WRAT-5-score <70) (etter eksperimentørens skjønn);
- Aktivt beruset, som vist via pasients egenrapport eller personalrapport;
- Stoffbruksforstyrrelse de siste tre månedene;
- Emne ansett som høy risiko for selvmordshandlinger (dvs. aktiv selvmordstanker som bestemt av klinisk intervju eller noe selvmordsforsøk om 30 dager før screening);
- Emnevold (som involverer alvorlige/dødelige midler eller vold som oppstår i tidligere 6 måneder) eller ekstrem agitasjon.
- Å være i en nåværende manisk tilstand
- Hodeskade med bevissthetstap over 10 minutter (etter eksperimentørens skjønn).
- Emnet har hatt elektrokonvulsiv terapi (ECT) de siste 8 ukene;
- Diagnostisert med en nevrologisk tilstand (tumor, hjerneslag, hjerneskade) eller nevrologisk lidelse, inkludert anfallsforstyrrelser. Diagnostisert med gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (telefonskjerm eller medisinske poster)
- Lat øye eller skvis eller annen kjent okulær patologi
- Sunne kontrollpersoner
- Enhver livstidspsykotisk lidelse eller historie med psykiatrisk sykehusinnleggelse (selvavsløring);
- Daglig antidepressiva, humørsstabilisator eller antipsykotisk medisinering de siste 6 månedene, eller bruk av benzodiazepin i løpet av de to foregående dagene (selvutlevering); iii. Førstegrads slektning (er) med en schizofreni spektrumforstyrrelse (basert på subjekt selvrapport) eller bipolar lidelse.
- Casekampkontroll ikke-illelige fag
- Enhver livstidspsykotisk lidelse (som vurdert av SCID/eller SSD);
- Gjentagende depressive episoder eller å være i en aktuell depressiv episode (som vurdert av SCID/eller SSD)
- Vedvarende terskelpsykotiske symptomer
- Historie om psykiatrisk sykehusinnleggelse;
- Daglig antidepressiva, stemningsstabilisator eller bruk av antipsykotisk medisin de siste 6 månedene, eller bruk av benzodiazepin i løpet av de to foregående dagene
- Førstegrads slektning (er) med en schizofreni spektrumforstyrrelse (basert på subjekt selvrapport) eller bipolar lidelse.
- Bipolare personer
- Vedvarende terskelpsykotiske symptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
|
Ikke-invasivt hodebunnsmål for tidlig kortikal visuell prosessering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig amplitude av EEG -visuell respons
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007500
- R21MH140245 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .