Fotobiomodulaation vaikutus potilailla, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö, tulenkestävä botuliinitoksiinihoito.
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
Fotobiomodulaation vaikutus potilailla, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö.
Tämän alustavan tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa matalan tason laservalobiomodulaatiohoidon (LLLT-PBMT) vaikutus potilailla, joilla on myofascial-temporomandibulaariset häiriöt (TMD), tulenkestävä botuliinitoksiinille (BTX).
Erityisesti LLLT-PBMT: n hypoteesia turvallisena, edullisena, kivuttomana ja minimaalisesti invasiivisena vaihtoehtoisena terapiana ehdotettiin lihasten täydellisen palautumisen parantamiseksi ja lihasten halvauksen vähentämiseksi merkittävästi potilailla, joilla oli mastical-lihashäiriöitä, joita aiemmin hoidettiin BTX: llä. Lisäksi tutkittiin erilaisia hoitovaihtoehtoja, ja protokollaa ehdotettiin LLLT-PBMT: n levittämiselle myofascial TMD: ssä ja mastiiviin lihaksiin liittyvä kipu, analysoimalla myös sen komplikaatioita ja kielteisiä vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Department of Maxillofacial Surgery at the University Hospital Complex of Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana oli kymmenen naistapotilasta, jotka osallistuivat Salamancan yliopistosairaalan kompleksin maxillofacial -leikkauksen laitokselle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on diagnosoitu TMDS. Yksipuolisten tai kahdenvälisten kivullisten oireiden esiintyminen. Liittyvät olosuhteet: bruxism, mastiivien lihaksien hypertrofia, päänsärky
- Aikaisempi hoito BTX: llä:
Vähintään 3 annosta (100 IU), jota levitetään masustolaisissa lihaksissa ja kapselin sisäisissä pinta -aluksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tämän tyyppistä hoitoa.
- Potilaat, jotka saavat hoitoa kipuyksikössä.
- Potilaat, joille tehdään invasiivisia hoitoja: avoin leikkaus kohdunkaulan alueella tai TMJ -artrocenteesissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LLLT-PBMT
Kolme potilasta (30%) sai hoitoa vasemmalla puolella ja seitsemän (70%) oikealla puolella.
Käsittely suoritettiin käyttämällä EPIC X -laseria (Biolaase®), joka käyttää kiinteän tilan diodia puolijohteena näkymättömän infrapunasäteilyn lähteenä.
|
Kolme potilasta (30%) sai hoitoa vasemmalla puolella ja seitsemän (70%) oikealla puolella.
Käsittely suoritettiin käyttämällä EPIC X -laseria (Biolaase®), joka käyttää kiinteän tilan diodia puolijohteena näkymättömän infrapunasäteilyn lähteenä.
Hoitoa sovellettiin mastical-lihaksiin (ajallinen, massetri, sisäinen pterygoid), palpaation ja TMJ: n nivelten sisäisen alueen (takaosan ulkoisen korvan läpi, ylivoimaiseen osaan ja etuosaan) aiheuttamiin pisteisiin.
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehtiin neljä PBMT-LLL-istuntoa neljä peräkkäistä viikkoa.
T
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus ja tiheys
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
TMJ -häiriöihin liittyvien oireiden vakavuuden että tiheyden arvioimiseksi käytettiin Fonsecan anamnestiaalista indeksiä, jota pidettiin kelvollisena työkaluna diagnostiseen vahvistukseen.
|
Perustaso ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Kivun arviointia varten käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka tarjoaa subjektiivisen kivun arvioinnin, arvojen asteikolla 0-10, mikä edustaa kivun voimakkuutta nousevalla tavalla.
|
Perustaso ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Painekipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Painekipu (PP) mitattiin käyttämällä painealgometriä (Wagner FPI 10®), joka osoittaa sen voimakkuuden manuaalisen hoidon aikana painepisteissä (lihasten kohtisuorassa oleva algometrin kärki ylläpitäen painetta, joka on asteittain nostettu 1 kg/s).
|
Perustaso ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin aukko
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Suuren aukon (MMO) mittaamiseksi käytettiin digitaalista mittaria (Ubermann®), ottaen kaksi mittausta, ja keskiarvoa käytettiin tilastolliseen analyysiin.
|
Perustaso ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Masennuksen ahdistuksen stressi-scales-21 (DASS-21) -kyselyä käytettiin afektiivisten tilojen arviointiin 21 työkalun muodostavien kysymysten kautta.
Pisteet ilmoitetaan kokonaispistemäärä (vaihtelevat välillä 0 - 63) ja yksittäisiä pisteitä kolmen ala -asteikon kohdalla (välillä 0 - 21).
Lisäksi prosenttipisteet lasketaan yhteisönäytteiden perusteella.
Jokainen osa -asteikon pistemäärä luokitellaan viiteen vakavuusasteeseen: normaaliin, lievään, kohtalaiseen, vakavaan ja erittäin vakavaan.
|
Perustaso ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Potilailla arvioitiin saatujen hoidon tyytyväisyysaste.
Tätä tarkoitusta varten käytettiin Likert -asteikkoa, validoitu asteikko, joka koostui viidestä kohteesta, jotka arvioivat asenteita, käsityksiä tai tyytyväisyyden tasoja.
|
Neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nanci Lopez-Valverde, PhD, University of Salamanca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USUCLLT2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .