Effekt av fotobiomodulering hos patienter med temporomandibular dysfunktion eldfast mot botulinumtoxinbehandling.
3 april 2025 uppdaterad av: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
Effekt av fotobiomodulering hos patienter med temporomandibular dysfunktion eldfast mot botulinumtoxintehandling: en icke-kontrollerad multicentrisk pilotstudie
Syftet med denna preliminära forskning var att identifiera effekten av laser-laserfotobiomoduleringsterapi (LLLT-PBMT) hos patienter med myofascial temporomandibular störningar (TMD), eldfast mot botulinumtoxin (BTX) behandling.
Specifikt föreslogs hypotesen om LLLT-PBMT som en säker, billig, smärtfri och minimalt invasiv alternativ terapi för att förbättra fullständig muskelåtervinning och minska muskelförlamning avsevärt hos patienter med mastikatoriska muskelsjukdomar som tidigare behandlats med BTX. Dessutom undersöktes olika behandlingsalternativ, och ett protokoll föreslogs för tillämpning av LLLT-PBMT i myofasciala TMD: er och smärtan förknippad med masticatoriska muskler, och analyserade dess komplikationer och negativa effekter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Department of Maxillofacial Surgery at the University Hospital Complex of Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tio kvinnliga patienter inkluderades som deltog i avdelningen för maxillofacial kirurgi vid universitetssjukhuskomplexet i Salamanca.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnliga patienter som diagnostiserats med TMD: er. Närvaro av ensidiga eller bilaterala smärtsamma symtom. Tillhörande förhållanden: Bruxism, hypertrofi av de mastiska musklerna, huvudvärk
- Tidigare behandling med BTX:
Minst 3 doser (100 IE) som appliceras i masticatoriska muskler och intracapsulärt område Inga gynnsamma resultat erhållna
Uteslutningskriterier:
- Patienter utan tidigare behandling av denna typ.
- Patienter som får behandling i smärtenheten.
- Patienter som genomgår invasiva behandlingar: Öppen kirurgi i livmoderhalsen eller TMJ -artrocentesen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lllt-pbmt
Tre patienter (30%) fick behandling på vänster sida och sju (70%) på höger sida.
Behandlingen genomfördes med användning av den episka X-lasern (Biolase®), som använder en diod i fast tillstånd som en halvledarkälla för osynlig infraröd strålning.
|
Tre patienter (30%) fick behandling på vänster sida och sju (70%) på höger sida.
Behandlingen genomfördes med användning av den episka X-lasern (Biolase®), som använder en diod i fast tillstånd som en halvledarkälla för osynlig infraröd strålning.
Terapin applicerades på de masticatoriska musklerna (temporär, masseter, inre pterygoid), för att trigga punkter som upptäcktes på palpation och på det intraartikulära området i TMJ (bakre del genom det yttre örat, överlägsen portion och främre portion).
Alla patienter som ingick i studien genomgick fyra sessioner av PBMT-LLL i fyra veckor i rad.
T
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomens svårighetsgrad och frekvens
Tidsram: Baslinje och fyra veckor efter behandlingen
|
För att utvärdera både svårighetsgraden och frekvensen av symtomen som är förknippade med TMJ -störningar användes det anamnestiska indexet för Fonseca, anses vara ett giltigt verktyg för diagnostisk bekräftelse.
|
Baslinje och fyra veckor efter behandlingen
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje och fyra veckor efter behandlingen
|
För utvärderingen av smärta användes den visuella analoga skalan (VAS), vilket ger en subjektiv utvärdering av smärta, med en skala av värden från 0 till 10 som representerar smärtintensiteten på ett stigande sätt.
|
Baslinje och fyra veckor efter behandlingen
|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje och fyra veckor efter behandlingen
|
Trycksmärta (PP) mättes med användning av en tryckalgometer (Wagner FPI 10®) som visar dess styrka under manuell terapi på tryckpunkter (spetsen på algometern vinkelrätt mot muskeln, vilket bibehåller trycket som gradvis ökas upp till 1 kg/sek).
|
Baslinje och fyra veckor efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal munöppning
Tidsram: Baslinje och fyra veckor efter behandlingen
|
För att mäta den maximala munöppningen (MMO) användes en digital mätare (Ubermann®), med två mätningar, och genomsnittet användes för statistisk analys.
|
Baslinje och fyra veckor efter behandlingen
|
|
Depression och ångest
Tidsram: Baslinje och fyra veckor efter behandlingen
|
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21) frågeformulär användes för att bedöma affektiva tillstånd genom de 21 frågorna som utgör verktyget.
Poäng rapporteras som en total poäng (från 0 till 63) och individuella poäng för tre underskalor (från 0 till 21).
Dessutom beräknas percentiler baserat på samhällsprover.
Varje underskala poäng klassificeras i fem svårighetsnivåer: normala, milda, måttliga, allvarliga och extremt allvarliga.
|
Baslinje och fyra veckor efter behandlingen
|
|
Tillfredsställelse med behandlingen
Tidsram: Fyra veckor efter behandlingen
|
Graden av tillfredsställelse med den mottagna behandlingen utvärderades hos patienterna.
För detta ändamål användes Likert -skalan, en validerad skala bestående av 5 objekt som utvärderar attityder, uppfattningar eller nivåer av tillfredsställelse.
|
Fyra veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nanci Lopez-Valverde, PhD, University of Salamanca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Första postat (Faktisk)
8 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USUCLLT2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .