Effet de la photobiomodulation chez les patients présentant un dysfonctionnement temporo-mandibulaire réfractaire au traitement à la toxine botulique.
3 avril 2025 mis à jour par: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
Effet de la photobiomodulation chez les patients présentant un dysfonctionnement temporo-mandibulaire réfractaire au traitement à la toxine botulique: une étude pilote multicentrique non contrôlée
L'objectif de cette recherche préliminaire était d'identifier l'effet de la thérapie de photobiomodulation laser à bas niveau (LLLT-PBMT) chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires myofasciaux (TMD), réfractaire à la toxine botulique (BTX).
Plus précisément, l'hypothèse de LLLT-PBMT en tant que thérapie alternative à faible coût, à faible coût, indolore et peu invasive a été proposée pour améliorer la récupération musculaire complète et réduire considérablement la paralysie musculaire chez les patients atteints de troubles musculaires masticatoires précédemment traités par BTX. De plus, différentes alternatives de traitement ont été étudiées et un protocole a été suggéré pour l'application de LLLT-PBMT dans les TMD myofasciaux et la douleur associée aux muscles masticatoires, analysant également ses complications et ses effets négatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37007
- Department of Maxillofacial Surgery at the University Hospital Complex of Salamanca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dix patientes ont été incluses qui ont fréquenté le département de chirurgie maxillo-faciale dans le complexe de l'hôpital universitaire de Salamanque.
La description
Critères d'inclusion:
- Patientes diagnostiquées avec des TMD. Présence de symptômes unilatéraux ou bilatéraux douloureux. Conditions associées: bruxisme, hypertrophie des muscles masticatoires, maux de tête
- Traitement précédent avec BTX:
Minimum de 3 doses (100 UI) appliquées dans les muscles masticatoires et la zone intracapsulaire Aucun résultat favorable obtenu
Critères d'exclusion:
- Patients sans traitement préalable de ce type.
- Les patients recevant un traitement dans l'unité de douleur.
- Patients subissant des traitements invasifs: chirurgie ouverte dans la région cervicofaciale ou arthrocentèse TMJ.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lllt-pbmt
Trois patients (30%) ont reçu un traitement sur le côté gauche et sept (70%) sur le côté droit.
Le traitement a été effectué en utilisant le laser Epic X (Biolase®), qui utilise une diode à l'état solide comme source de semi-conducteur de rayonnement infrarouge invisible.
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Trois patients (30%) ont reçu un traitement sur le côté gauche et sept (70%) sur le côté droit.
Le traitement a été effectué en utilisant le laser Epic X (Biolase®), qui utilise une diode à l'état solide comme source de semi-conducteur de rayonnement infrarouge invisible.
La thérapie a été appliquée aux muscles masticatoires (temporel, masséter, ptérygoïde interne), pour déclencher des points découverts sur la palpation et à la zone intra-articulaire du TMJ (partie postérieure à travers l'oreille externe, la partie supérieure et la partie antérieure).
Tous les patients inclus dans l'étude ont subi quatre séances de PBMT-LLL pendant quatre semaines consécutives.
T
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité et fréquence des symptômes
Délai: Ligne de base et quatre semaines après le traitement
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Pour évaluer à la fois la gravité et la fréquence des symptômes associés aux troubles de l'ATM, l'indice anamnestique de Fonseca a été utilisé, considéré comme un outil valide pour la confirmation diagnostique.
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Ligne de base et quatre semaines après le traitement
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Intensité de douleur
Délai: Ligne de base et quatre semaines après le traitement
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Pour l'évaluation de la douleur, l'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée, ce qui fournit une évaluation subjective de la douleur, avec une échelle de valeurs de 0 à 10 représentant l'intensité de la douleur d'une manière ascendante.
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Ligne de base et quatre semaines après le traitement
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base et quatre semaines après le traitement
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La douleur à la pression (PP) a été mesurée à l'aide d'un algomètre de pression (Wagner FPI 10®) qui montre sa résistance pendant la thérapie manuelle sur les points de pression (pointe de l'algomètre perpendiculaire au muscle, en maintenant la pression qui est progressivement augmentée jusqu'à 1 kg / s).
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Ligne de base et quatre semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ouverture de bouche maximale
Délai: Ligne de base et quatre semaines après le traitement
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Pour mesurer l'ouverture maximale de la bouche (MMO), une jauge numérique (Ubermann®) a été utilisée, prenant deux mesures et la moyenne a été utilisée pour l'analyse statistique.
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Ligne de base et quatre semaines après le traitement
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Dépression et anxiété
Délai: Ligne de base et quatre semaines après le traitement
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Le questionnaire sur le stress d'anxiété de dépression 21 (DASS-21) a été utilisé pour évaluer les états affectifs à travers les 21 questions qui composent l'outil.
Les scores sont signalés comme un score total (allant de 0 à 63) et des scores individuels pour trois sous-échelles (allant de 0 à 21).
De plus, les centiles sont calculés sur la base d'échantillons de communauté.
Chaque score de sous-échelle est classé en cinq niveaux de gravité: normal, léger, modéré, sévère et extrêmement sévère.
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Ligne de base et quatre semaines après le traitement
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Satisfaction à l'égard du traitement
Délai: Quatre semaines après le traitement
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Le degré de satisfaction à l'égard du traitement reçu a été évalué chez les patients.
À cette fin, l'échelle de Likert a été utilisée, une échelle validée composée de 5 éléments qui évalue les attitudes, les perceptions ou les niveaux de satisfaction.
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Quatre semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nanci Lopez-Valverde, PhD, University of Salamanca
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- USUCLLT2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .