Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fotobiomodulace u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí refrakterní na léčbu botulinum toxinu.

3. dubna 2025 aktualizováno: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Vliv fotobiomodulace u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí refrakterní na léčbu botulinum: nekontrolovaná multicentrická pilotní studie

Cílem tohoto předběžného výzkumu bylo identifikovat účinek laserové fotobiomodulační terapie nízké úrovně (LLLT-PBMT) u pacientů s myofasciálními temporomandibulárními poruchami (TMD), refrakterní na botulinum toxin (BTX).

Konkrétně byla navržena hypotéza LLLT-PBMT jako bezpečného, ​​nízkonákladového, bezbolestného a minimálně invazivní alternativní terapie ke zlepšení úplného zotavení svalů a významně snížení svalové paralýzy u pacientů s třmenovými svalovými poruchami dříve léčených BTX. Kromě toho byly zkoumány různé alternativy léčby a byl navržen protokol pro aplikaci LLLT-PBMT v myofasciálních TMD a bolesti spojené s thacijícími svaly, také analyzující jeho komplikace a negativní účinky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Department of Maxillofacial Surgery at the University Hospital Complex of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zahrnuto deset pacientů, kteří se zúčastnili oddělení maxilofaciální chirurgie v komplexu Fakultní nemocnice v Salamanca.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou TMD. Přítomnost jednostranných nebo dvoustranných bolestivých příznaků. Související podmínky: Bruxismus, hypertrofie žvýkacích svalů, bolesti hlavy
  • Předchozí léčba BTX:

Minimálně 3 dávky (100 IU) aplikované v žvýkacích svalech a intrakapsulární oblasti Žádné získané výsledky

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti bez předchozí léčby tohoto typu.
  • Pacienti, kteří dostávali léčbu v jednotce bolesti.
  • Pacienti podstupující invazivní léčbu: Otevřená chirurgie v cervikofaciální oblasti nebo TMJ artrocentéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lllt-pbmt
Tři pacienti (30%) byli léčeni na levé straně a sedm (70%) na pravé straně. Léčba byla provedena pomocí Epic X Laser (Biolase®), která používá diodu pevného stavu jako polovodičový zdroj neviditelného infračerveného záření.
Přístroj: Laseromodulační terapie s nízkou hladinou
Tři pacienti (30%) byli léčeni na levé straně a sedm (70%) na pravé straně. Léčba byla provedena pomocí Epic X Laser (Biolase®), která používá diodu pevného stavu jako polovodičový zdroj neviditelného infračerveného záření. Terapie byla aplikována na žvýkací svaly (dočasné, master, vnitřní pterygoid), aby se spustily body objevené na palpaci a na intraartikulární oblast TMJ (zadní část přes vnější ucho, nadřazená část a přední část). Všichni pacienti zahrnuli do studie podstoupeni čtyři relace PBMT-LLL po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů. T

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost a frekvence příznaků
Časové okno: Základní a čtyři týdny po ošetření
Pro vyhodnocení závažnosti i frekvence symptomů spojených s poruchami TMJ byl použit anamnestický index Fonseca, který byl považován za platný nástroj pro diagnostické potvrzení.
Základní a čtyři týdny po ošetření
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní a čtyři týdny po ošetření
Pro vyhodnocení bolesti bylo použito vizuální analogové stupnice (VAS), které poskytuje subjektivní hodnocení bolesti, s měřítkem hodnot od 0 do 10 představujících intenzitu bolesti vzestupným způsobem.
Základní a čtyři týdny po ošetření
Prahová hodnota tlakové bolesti
Časové okno: Základní a čtyři týdny po ošetření
Tlakovou bolest (PP) byla měřena pomocí tlakového algometru (Wagner FPI 10®), který ukazuje svou sílu během manuální terapie na tlakových bodech (špička algometru kolmého ke svalu a udržuje tlak, který se postupně zvyšuje až na 1 kg/s).
Základní a čtyři týdny po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální otevření úst
Časové okno: Základní a čtyři týdny po ošetření
Pro měření maximálního otevření úst (MMO) byl použit digitální měřidlo (Ubermann®), provedeno dvěma měřeními a průměr byl použit pro statistickou analýzu.
Základní a čtyři týdny po ošetření
Deprese a úzkost
Časové okno: Základní a čtyři týdny po ošetření
Dotazník depresivní úzkostné stresové stupnice-21 (DASS-21) byl použit k posouzení afektivních stavů prostřednictvím 21 otázek, které tento nástroj tvoří. Skóre se uvádí jako celkové skóre (v rozmezí od 0 do 63) a individuální skóre pro tři dílčí stupnice (v rozmezí od 0 do 21). Kromě toho se percentily počítají na základě vzorků komunity. Každé skóre podskupiny je klasifikováno do pěti úrovní závažnosti: normální, mírné, střední, závažné a extrémně závažné.
Základní a čtyři týdny po ošetření
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Čtyři týdny po léčbě
U pacientů byl hodnocen stupeň spokojenosti s přijatým léčbou. Za tímto účelem byla použita Likertova stupnice, ověřená stupnice sestávající z 5 položek, které hodnotí postoje, vnímání nebo úroveň spokojenosti.
Čtyři týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Spolupracovníci

University of Salamanca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nanci Lopez-Valverde, PhD, University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USUCLLT2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit