Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Photobiomodulation bei Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion, die zur Botulinum -Toxin -Behandlung refraktär ist.

3. April 2025 aktualisiert von: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Wirkung der Photobiomodulation bei Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion, die zur Behandlung von Botulinum-Toxin refraktär ist: Eine nicht kontrollierte multizentrische Pilotstudie

Das Ziel dieser vorläufigen Forschung war es, die Wirkung einer Laser-Photobiomodulationstherapie auf niedriger Ebene bei Patienten mit myofaszialen Temporomandibularstörungen (TMDs) (TMD) zu identifizieren, die zur Behandlung von Botulinumtoxin (BTX) refraktär.

Insbesondere wurde die Hypothese von LLLT-PBMT als sichere, kostengünstige, schmerzfreie und minimal invasive alternative Therapie vorgeschlagen, um die vollständige Muskelwiederherstellung zu verbessern und die Muskelparalyse bei Patienten mit mastatorischen Muskelerkrankungen, die zuvor mit BTX behandelt wurden, signifikant zu verringern. Darüber hinaus wurden verschiedene Behandlungsalternativen untersucht, und ein Protokoll wurde für die Anwendung von LLLT-PBMT in myofaszialen TMDs und den mit Mastatory Muskeln verbundenen Schmerzen vorgeschlagen, wobei auch die Komplikationen und negativen Auswirkungen analysiert werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Department of Maxillofacial Surgery at the University Hospital Complex of Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zehn weibliche Patienten wurden eingeschlossen, die an der Abteilung für Maxillofaziale Chirurgie im Universitätsklinikumskomplex Salamanca teilnahmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten mit TMDs diagnostiziert. Vorhandensein unilateraler oder bilateraler schmerzhafter Symptome. Assoziierte Bedingungen: Bruxismus, Hypertrophie der Mastaturmuskeln, Kopfschmerzen
  • Vorherige Behandlung mit BTX:

Mindestens 3 Dosen (100 IU), die in Mastatory Muskeln und intrakapsulärem Bereich angewendet werden, sind keine günstigen Ergebnisse erzielt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne vorherige Behandlung dieses Typs.
  • Patienten, die in der Schmerzeinheit behandelt werden.
  • Patienten, die invasive Behandlungen unterzogen werden: Offene Operation in der Region Cervicofacial oder TMJ Arthrocentese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LLLT-PBMT
Drei Patienten (30%) erhielten auf der linken Seite eine Behandlung und sieben (70%) auf der rechten Seite. Die Behandlung wurde unter Verwendung des epischen X-Lasers (Biolase®) durchgeführt, der eine Festkörperdiode als Halbleiterquelle für unsichtbare Infrarotstrahlung verwendet.
Gerät: Laser-Photobiomodulationstherapie mit niedriger Ebene
Drei Patienten (30%) erhielten auf der linken Seite eine Behandlung und sieben (70%) auf der rechten Seite. Die Behandlung wurde unter Verwendung des epischen X-Lasers (Biolase®) durchgeführt, der eine Festkörperdiode als Halbleiterquelle für unsichtbare Infrarotstrahlung verwendet. Die Therapie wurde auf die mastatorischen Muskeln (Temporal, Masseter, Innenpterygoid) angewendet, um Punkte zu auslösen, die bei Palpation und auf den intraartikulären Bereich des TMJ entdeckt wurden (hinterer Teil durch das äußere Ohr, den überlegenen Teil und den vorderen Teil). Alle in die Studie einbezogenen Patienten wurden vier Wochen in Folge vier Wochen lang PBMT-Lll unterzogen. T

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere und Häufigkeit der Symptome
Zeitfenster: Grundlinie und vier Wochen nach der Behandlung
Um sowohl die Schwere als auch die Häufigkeit der mit TMJ -Störungen verbundenen Symptome zu bewerten, wurde der anamnestische Index von Fonseca verwendet, der als gültiges Instrument zur diagnostischen Bestätigung angesehen wurde.
Grundlinie und vier Wochen nach der Behandlung
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie und vier Wochen nach der Behandlung
Für die Bewertung von Schmerzen wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, die eine subjektive Bewertung des Schmerzes mit einer Werteskala von 0 bis 10 liefert, die die Intensität des Schmerzes auf aufsteigende Weise darstellt.
Grundlinie und vier Wochen nach der Behandlung
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie und vier Wochen nach der Behandlung
Druckschmerzen (PP) wurden unter Verwendung eines Druckalgometers (Wagner FPI 10®) gemessen, der seine Festigkeit während der manuellen Therapie an Druckpunkten (Spitze des Algometers senkrecht zum Muskel) zeigt und den Druck, der bis zu 1 kg/s progressiv erhöht wird).
Grundlinie und vier Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Grundlinie und vier Wochen nach der Behandlung
Um die maximale Mundöffnung (MMO) zu messen, wurde ein digitales Messgerät (Ubermann®) verwendet, wobei zwei Messungen angenommen wurden und der Durchschnitt für die statistische Analyse verwendet wurde.
Grundlinie und vier Wochen nach der Behandlung
Depression und Angst
Zeitfenster: Grundlinie und vier Wochen nach der Behandlung
Der Fragebogen für Stressskalen-21 (DASS-21) Depressionsangst wurde verwendet, um affektive Zustände durch die 21 Fragen zu bewerten, aus denen das Tool besteht. Die Punktzahlen werden als Gesamtpunktzahl (zwischen 0 und 63) und einzelne Bewertungen für drei Subskalen (zwischen 0 und 21) angegeben. Zusätzlich werden Perzentile basierend auf Community -Stichproben berechnet. Jede Subskala wird in fünf Schweregrade eingeteilt: normal, leicht, mittelschwer, schwer und äußerst schwerwiegend.
Grundlinie und vier Wochen nach der Behandlung
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Vier Wochen nach der Behandlung
Der Grad der Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung wurde bei den Patienten bewertet. Zu diesem Zweck wurde die Likert -Skala verwendet, eine validierte Skala, die aus 5 Elementen bestand, die Einstellungen, Wahrnehmungen oder Zufriedenheitsstufen bewertet.
Vier Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Coimbra

Mitarbeiter

University of Salamanca

Ermittler

  • Hauptermittler: Nanci Lopez-Valverde, PhD, University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USUCLLT2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kiefergelenksstörung

Klinische Studien zur Laser-Photobiomodulationstherapie mit niedriger Ebene

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren