Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fotobiomodulacji u pacjentów z dysfunkcją skroniowo -żuchwową oporną na leczenie toksyny botulinowej.

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Wpływ fotobiomodulacji u pacjentów z dysfunkcją czasowo-płciową oporną

Celem tych wstępnych badań było określenie wpływu terapii fotobiomodulacji laserowej niskiego poziomu (LLLT-PBMT) u pacjentów z leczeniem mięsoodibularnym (TMDS), opornym na toksynę botulinową (BTX).

W szczególności zaproponowano hipotezę LLLT-PBMT jako bezpiecznego, taniego, bezbolesnego i minimalnie inwazyjnego terapii alternatywnej w celu poprawy całkowitego odzyskiwania mięśni i znacznego zmniejszenia porażenia mięśni u pacjentów z zaburzeniami mięśni skąpiecowych wcześniej leczonych BTX. Dodatkowo zbadano różne alternatywy leczenia i zasugerowano protokół do zastosowania LLLT-PBMT w mięśniowo-powięzie TMD i ból związany z mięśniami żucia, również analizując jego powikłania i negatywne skutki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Department of Maxillofacial Surgery at the University Hospital Complex of Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono dziesięć pacjentów, które wzięły udział w dziale chirurgii szczękowej w kompleksie szpitala uniwersyteckiego w Salamanca.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Samice, u których zdiagnozowano TMDS. Obecność jednostronnych lub obustronnych bolesnych objawów. Powiązane warunki: bruksizm, przerost mięśni żucia, bóle głowy
  • Poprzednie leczenie BTX:

Minimum 3 dawek (100 IU) zastosowanych w mięśniach żucia i powierzchni wewnątrzprawy Brak uzyskanych korzystnych wyników

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci bez wcześniejszego leczenia tego typu.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie na oddziale bólu.
  • Pacjenci poddawani leczeniu inwazyjnym: operacja otwarta w regionie szyjki ustnej lub artrocenteza TMJ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lllt-pbmt
Trzech pacjentów (30%) otrzymało leczenie po lewej stronie i siedem (70%) po prawej stronie. Leczenie przeprowadzono przy użyciu Epic X Laser (BIOLASE®), który wykorzystuje diodę półprzewodnikową jako źródło półprzewodnikowe niewidzialnego promieniowania podczerwieni.
Urządzenie: Terapia laserowa o niskim poziomie
Trzech pacjentów (30%) otrzymało leczenie po lewej stronie i siedem (70%) po prawej stronie. Leczenie przeprowadzono przy użyciu Epic X Laser (BIOLASE®), który wykorzystuje diodę półprzewodnikową jako źródło półprzewodnikowe niewidzialnego promieniowania podczerwieni. Terapię zastosowano do mięśni żucia (czasowy, maseter, wewnętrzny pterygoid), aby wyzwolić punkty odkryte na bolegacji i do obszaru wewnątrz wydziałowego TMJ (część tylna przez ucho zewnętrzne, najwyższą część i część przednią). Wszyscy pacjenci objęci badaniem przeszli cztery sesje PBMT-LLL przez cztery kolejne tygodnie. T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie i częstotliwość objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa i cztery tygodnie po leczeniu
Aby ocenić zarówno nasilenie, jak i częstotliwość objawów związanych z zaburzeniami TMJ, zastosowano wskaźnik anamnestyczny Fonseca, uznany za uzasadnione narzędzie do potwierdzenia diagnostycznego.
Linia bazowa i cztery tygodnie po leczeniu
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i cztery tygodnie po leczeniu
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), która zapewnia subiektywną ocenę bólu, z skalą wartości od 0 do 10 reprezentujących intensywność bólu w sposób rosnący.
Linia bazowa i cztery tygodnie po leczeniu
Próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i cztery tygodnie po leczeniu
Ból ciśnienia (PP) mierzono za pomocą algometru ciśnieniowego (Wagner FPI 10®), który pokazuje jego siłę podczas terapii ręcznej na punktach ciśnienia (końcówka algometru prostopadła do mięśnia, utrzymując ciśnienie, które jest stopniowo zwiększane do 1 kg/s).
Linia bazowa i cztery tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Linia bazowa i cztery tygodnie po leczeniu
Aby zmierzyć maksymalne otwarcie jamy ustnej (MMO), zastosowano cyfrowy miernik (Ubermann®), wykonując dwa pomiary, a średnią zastosowano do analizy statystycznej.
Linia bazowa i cztery tygodnie po leczeniu
Depresja i lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa i cztery tygodnie po leczeniu
Kwestionariusz stresu z lękiem depresji-21 (DASS-21) zastosowano do oceny stanów afektywnych poprzez 21 pytań, które składają się na narzędzie. Wyniki są zgłaszane jako całkowity wynik (od 0 do 63) i poszczególne wyniki dla trzech podskal (od 0 do 21). Ponadto percentyle są obliczane na podstawie próbek społeczności. Każdy wynik podskali jest podzielony na pięć poziomów nasilenia: normalne, łagodne, umiarkowane, ciężkie i wyjątkowo poważne.
Linia bazowa i cztery tygodnie po leczeniu
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po leczeniu
Stopień zadowolenia z otrzymanego leczenia oceniono u pacjentów. W tym celu zastosowano skalę Likerta, zweryfikowaną skalę składającą się z 5 pozycji, które oceniają postawy, postrzeganie lub poziomy satysfakcji.
Cztery tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Współpracownicy

University of Salamanca

Śledczy

  • Główny śledczy: Nanci Lopez-Valverde, PhD, University of Salamanca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USUCLLT2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego

Badania kliniczne na Terapia laserowa o niskim poziomie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj