Efeito da fotobiomodulação em pacientes com disfunção temporomandibular refratária ao tratamento com toxina botulínica.
3 de abril de 2025 atualizado por: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
Efeito da fotobiomodulação em pacientes com disfunção temporomandibular refratária ao tratamento de toxina botulínica: um estudo piloto multicêntrico não controlado
O objetivo desta pesquisa preliminar foi identificar o efeito da terapia com fotobiomodulação a laser de baixo nível (LLLT-PBMT) em pacientes com distúrbios temporomandibulares miofasciais (DTMs), refratário ao tratamento com toxina botulínica (BTX).
Especificamente, a hipótese do LLLT-PBMT como uma terapia alternativa segura, de baixo custo, indolor e minimamente invasiva foi proposta para melhorar a recuperação muscular completa e reduzir significativamente a paralisia muscular em pacientes com distúrbios musculares mastigatórios previamente tratados com BTX. Além disso, diferentes alternativas de tratamento foram investigadas e um protocolo foi sugerido para a aplicação de LLLT-PBMT em DTM miofascial e a dor associada aos músculos mastigatórios, também analisando suas complicações e efeitos negativos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37007
- Department of Maxillofacial Surgery at the University Hospital Complex of Salamanca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídas dez pacientes do sexo feminino que participaram do Departamento de Cirurgia Maxilofacial no Complexo Hospitalado da Universidade de Salamanca.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino diagnosticados com DTM. Presença de sintomas dolorosos unilaterais ou bilaterais. Condições associadas: bruxismo, hipertrofia dos músculos mastigatórios, dores de cabeça
- Tratamento anterior com BTX:
Mínimo de 3 doses (100 UI) aplicadas em músculos mastigatórios e área intracapsular sem resultados favoráveis obtidos
Critérios de exclusão:
- Pacientes sem tratamento prévio desse tipo.
- Pacientes que recebem tratamento na unidade de dor.
- Pacientes submetidos a tratamentos invasivos: cirurgia aberta na região cervicofacial ou na artrocentese da ATM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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LLLT-PBMT
Três pacientes (30%) receberam tratamento no lado esquerdo e sete (70%) no lado direito.
O tratamento foi realizado usando o Epic X Laser (Biolase®), que usa um diodo de estado sólido como uma fonte de semicondutores de radiação infravermelha invisível.
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Três pacientes (30%) receberam tratamento no lado esquerdo e sete (70%) no lado direito.
O tratamento foi realizado usando o Epic X Laser (Biolase®), que usa um diodo de estado sólido como uma fonte de semicondutores de radiação infravermelha invisível.
A terapia foi aplicada aos músculos mastigatórios (temporal, masseter, pterigóide interno), para desencadear pontos descobertos na palpação e na área intra-articular da ATM (porção posterior através da orelha externa, porção superior e porção anterior).
Todos os pacientes incluídos no estudo foram submetidos a quatro sessões de PBMT-LLL por quatro semanas consecutivas.
T
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade e frequência dos sintomas
Prazo: Linha de base e quatro semanas após o tratamento
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Para avaliar a gravidade e a frequência dos sintomas associados aos distúrbios da ATM, foi utilizado o índice anamnestoso de Fonseca, considerado uma ferramenta válida para confirmação de diagnóstico.
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Linha de base e quatro semanas após o tratamento
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base e quatro semanas após o tratamento
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Para a avaliação da dor, foi utilizada a escala visual analógica (VAS), que fornece uma avaliação subjetiva da dor, com uma escala de valores de 0 a 10 representando a intensidade da dor de maneira ascendente.
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Linha de base e quatro semanas após o tratamento
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base e quatro semanas após o tratamento
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A dor na pressão (PP) foi medida usando um algômetro de pressão (Wagner FPI 10®) que mostra sua força durante a terapia manual nos pontos de pressão (ponta do algômetro perpendicular ao músculo, mantendo a pressão que aumenta progressivamente até 1 kg/s).
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Linha de base e quatro semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abertura da boca máxima
Prazo: Linha de base e quatro semanas após o tratamento
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Para medir a abertura máxima da boca (MMO), foi utilizado um medidor digital (Ubermann®), fazendo duas medidas, e a média foi usada para análise estatística.
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Linha de base e quatro semanas após o tratamento
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Depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base e quatro semanas após o tratamento
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O questionário de escalas de estresse de ansiedade da depressão-21 (DASS-21) foi usado para avaliar os estados afetivos através das 21 perguntas que compõem a ferramenta.
As pontuações são relatadas como uma pontuação total (variando de 0 a 63) e pontuações individuais para três subescalas (variando de 0 a 21).
Além disso, os percentis são calculados com base em amostras comunitárias.
Cada pontuação de subescala é classificada em cinco níveis de gravidade: normal, leve, moderada, grave e extremamente grave.
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Linha de base e quatro semanas após o tratamento
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Satisfação com o tratamento
Prazo: Quatro semanas após o tratamento
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O grau de satisfação com o tratamento recebido foi avaliado nos pacientes.
Para esse fim, foi utilizada a escala Likert, uma escala validada composta por 5 itens que avaliam atitudes, percepções ou níveis de satisfação.
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Quatro semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nanci Lopez-Valverde, PhD, University of Salamanca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USUCLLT2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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