Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Expubationin jälkeinen nenän kostutettu korkea virtavirta happi verrattuna ei-invasiiviseen positiiviseen paineen tuuletukseen

lauantai 22. elokuuta 2026 päivittänyt: Amr Tarek Atwa Heikal, Benha University

Expraatbaation jälkeinen tuki nenän kostutettua korkean virran happea verrattuna ei-invasiiviseen positiiviseen paineen mekaaniseen ilmanvaihtoon estämään uudelleenintubaatiota potilaiden keskuudessa, joilla on tyypin II hengitysvaje

Akuutti hyperkapninen hengitysvaurio (AHRF), joka määritellään yleisesti hiilidioksidin (PACO2) ≥ 45 mmHg: n valtimoiden osittaispaineeksi, johon liittyy usein happea (PAO2) valtimoiden osittaispaineen vähentyviä tasoja, kuten etiologian monimuotoisuuden monimuotoisuusryhmissä. Kystinen fibroosi, rintakehän muodonmuutokset, samoin kuin muut sairaudet, kuten neuromuskulaariset sairaudet. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata korkean virtauksen nenän canulan antamisen tehokkuutta verrattuna ei-invasiiviseen mekaaniseen ilmanvaihtoon estämään uudelleenintubaatiota 72 tunnin ajan potilaiden jälkeisenä potilaiden jälkeen, joilla on tyypin 2 hengitysvaikutus vaikeissa viereissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egypti, 13511
        • Benha University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimus rekrytoidaan tyypin II hengitysvajeisiin potilaille, joilla on vaikea vieroitus invasiivisesta mekaanisesta. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, jaetaan satunnaisesti HFNC- tai NIV -ryhmiin saadakseen peräkkäistä hoitoa ekstubaation jälkeen.

Hyperkapnisten hengitysvaurioiden vajaatoiminta määritellään korotuksena PACO2: ssa, joka on yli 45 mmHg ja pH, joka on alle 7,35, mikä johtuu hengityspumpun vikaantumisesta ja/tai tuotannosta.

Tyypin 2 hengitysvajaus Yleiset syyt:

  1. Neuromuskulaariset häiriöt, kuten: amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), myasthenia gravis, lihasdystrofia.
  2. Selkäydinvammat tai selkäytimen vauriot, jotka voivat heikentää hengitystoimintaa.
  3. Keuhkojen häiriöt, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kystinen fibroosi, keuhkokuumeen vaikea infektio, voivat aiheuttaa hengitysvajeen, keuhkoemboliaa.
  4. Lihavuus ja uneen liittyvät häiriöt, kuten liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS), obstruktiivinen uniapnea (OSA).
  5. Rinta -seinä ja keuhkopussin häiriöt Kyphoscolioosina, keuhkopussin effuusiona, pneumotoraxina.
  6. Muut syyt: rauhoittava yliannos, neurologiset häiriöt, korkea korkeus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Tietoisen suostumuksen puute. 2. Vasta -aihe NIV: lle (suun ja kasvojen trauma, liiallinen flegma, jolla on huono odotuskyky, hemodynaaminen epävakaus, viimeaikainen ruokatorven leikkaus).

    3. Potilaat, joilla on huono lyhytaikainen ennuste (erittäin suuri kuoleman riski seitsemän päivän kuluessa tai saavan palliatiivisen hoidon saamiseksi).

    4. Muiden elinten epäonnistuminen esim. Vakava sydän, aivot, maksa tai munuaisten vajaatoiminta. 5. Trakeostoomisoidut potilaat. 6. Seurannan menetys ja epävarma 28 päivän selviytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High-Flow Nasal Cannula (HFNC) Group
Participants randomized to this group received high-flow nasal cannula immediately after extubation. The initial airflow was set at 50 L/min and subsequently adjusted according to patient tolerance. Absolute humidity was set at 44 mg H2O/L and temperature at 37°C. Therapy was adjusted to maintain SpO2 between 88% and 92% and respiratory rate below 30 breaths/min or at the pre-extubation baseline. Escalation to NIV or invasive mechanical ventilation because of respiratory failure was considered HFNC treatment failure.
Laite: High-Flow Nasal Cannula (HFNC)
Heated and humidified high-flow oxygen was delivered through a nasal cannula immediately after extubation. The device provided adjustable high-flow oxygen to achieve the predefined oxygenation and respiratory-rate targets.
Active Comparator: Non-Invasive Ventilation (NIV) Group
Participants randomized to this group received non-invasive ventilation immediately after extubation through a conventional oronasal mask using spontaneous/timed (S/T) mode. Expiratory positive airway pressure was initially set at 4 cmH2O and inspiratory pressure at 8 cmH2O, with subsequent adjustment according to patient tolerance and to achieve a tidal volume of 6-8 mL/kg. Pressure support and FiO2 were adjusted to maintain SpO2 between 88% and 92%, respiratory rate ≤30 breaths/min or at the pre-extubation baseline, and PaCO2 between 45 and 60 mmHg or at the most recent pre-extubation value. Requirement for invasive mechanical ventilation was considered NIV treatment failure.
Laite: Non-Invasive Ventilation (NIV)
Positive-pressure ventilatory support was delivered immediately after extubation through a conventional oronasal mask using spontaneous/timed (S/T) ventilation, with pressure and inspired oxygen adjusted according to predefined respiratory and gas-exchange targets.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reintubation Rate
Aikaikkuna: At 72 hours and 7 days after extubation
Number and proportion of participants requiring reinstitution of invasive mechanical ventilation after planned extubation.
At 72 hours and 7 days after extubation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treatment Failure Rate
Aikaikkuna: Within 48 hours after extubation
Treatment failure was defined as escalation from HFNC to NIV or invasive mechanical ventilation in the HFNC group and requirement for invasive mechanical ventilation in the NIV group.
Within 48 hours after extubation
Ventilator-Free Days at Day 28
Aikaikkuna: During the first 28 days after extubation
Number of days alive and free from invasive mechanical ventilation during the first 28 days after randomization.
During the first 28 days after extubation
Duration of Post-Extubation Respiratory Support
Aikaikkuna: Through 72 hours after extubation
Duration of respiratory support with HFNC or NIV following extubation.
Through 72 hours after extubation
Arterial Blood pH
Aikaikkuna: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Arterial blood pH measured by arterial blood gas analysis after extubation.
At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Arterial Partial Pressure of Carbon Dioxide (PaCO2)
Aikaikkuna: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
PaCO2 measured by arterial blood gas analysis after extubation.
At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Arterial Bicarbonate (HCO3)
Aikaikkuna: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Arterial bicarbonate concentration measured as part of arterial blood gas analysis after extubation.
At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
PaO2/FiO2 Ratio
Aikaikkuna: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Ratio of arterial partial pressure of oxygen (PaO2) to fraction of inspired oxygen (FiO2), used to assess oxygenation after extubation.
At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Post-Extubation Complications
Aikaikkuna: From extubation through 28 days after randomization
Incidence of post-extubation complications were recorded during follow-up in the HFNC and NIV groups.
From extubation through 28 days after randomization

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Professor of Anesthesia, Benha University
  • Päätutkija: Fatma Ahmed Abdelfattah, MD Anesthesia and intensive ca, Benha University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Shaker Sadek, MD chest diseases, Benha University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD4-2-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: Arnaud W Thille et al
    Tietokommentit: Extubation -epäonnistuminen liittyy huonoon ennusteeseen, mutta vastaavat roolit uudelleenintubaatiossa sinänsä ja tautien taustalla olevat vakavuudet ovat edelleen epäselviä. Tavoitteenamme oli arvioida epäonnistuneen ekstubaation vaikutusta, olipa kyse sitten suunnitellusta tai suunnittelemattomasta, potilaan tuloksista ja tunnistaa potilaan alajoukko extubaatiohäiriöiden vaarassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa