Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пост-экстубационная носовая увлажнение кислорода с высоким содержанием потока в зависимости от неинвазивной вентиляции с положительным давлением

22 августа 2026 г. обновлено: Amr Tarek Atwa Heikal, Benha University

Поддержка посткстикации с использованием увлажненного носа с высоким потоком кислорода по сравнению с неинвазивным положительным давлением вентиляция механической

Острая гиперкапническая респираторная недостаточность (AHRF), которая обычно определяется как артериальное парциальное давление диоксида углерода (PACO2) ≥ 45 мм рт. Ст. И часто сопровождается снижением уровня артериального частичного давления кислорода (PAO2), может возникнуть при разнообразных этиологиях, в основном в хроническом воздушном дисплеи, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном, оправданном э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э -э. Милосцидоз, торакальные деформации, а также другие состояния, такие как нервно-мышечное заболевание Целью данного исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность введения носовой канно-стойки с высоким потоком по сравнению с неинвазивной механической вентиляцией при профилактике повторной инструкции в течение 72 часов послеэкстубации пациентов с респираторной недостаточностью типа 2 с трудной вановой вановой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Египет, 13511
        • Benha University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Исследование будет набирается на пациентов с респираторной недостаточности типа II с трудным отлучением от инвазивной механической. Пациенты, которые будут выполнять критерии приемлемости, будут случайным образом разделены на группы HFNC или NIV для получения последовательного лечения после экстубации.

Гиперкапническая дыхательная недостаточность определяется как повышение в PACO2 более 45 мм рт.ст., а pH ниже 7,35, возникающих в результате недостаточности дыхательного насоса и/или выработки.

Респираторная недостаточность типа 2 Обычные причины:

  1. Нервно -мышечные расстройства, такие как: амиотрофический боковой склероз (ALS), миастения, мышечная дистрофия.
  2. Повреждения спинного мозга или повреждение спинного мозга, которые могут нарушать дыхательные функции.
  3. Легочные расстройства, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), муковисцидоз, тяжелая инфекция пневмонии, может вызвать респираторную недостаточность, легочную эмболии.
  4. Ожирение и связанные с сна расстройства, такие как синдром гиповентиляции ожирения (OHS), обструктивное апноэ во сне (OSA).
  5. Стенка грудной клетки и плевральные расстройства как кифосколиоз, плевральный выпот, пневмоторакса.
  6. Другие причины: седативная передозировка, неврологические расстройства, высокая высота

Критерии исключения:

  • 1. Отсутствие информированного согласия. 2. Противопоказание к NIV (оральная травма и травма лица, чрезмерная мокрота с плохой способностью отхаркивания, гемодинамической нестабильностью, недавней хирургией пищевода).

    3. Пациенты с плохим краткосрочным прогнозом (очень высокий риск смерти в течение семи дней или получение паллиативной помощи).

    4. Недостаток других органов, например, тяжелое сердце, мозг, печень или почечная недостаточность. 5. Трахеостомизированные пациенты. 6. Потеря наблюдения и неопределенного 28 -дневного выживания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: High-Flow Nasal Cannula (HFNC) Group
Participants randomized to this group received high-flow nasal cannula immediately after extubation. The initial airflow was set at 50 L/min and subsequently adjusted according to patient tolerance. Absolute humidity was set at 44 mg H2O/L and temperature at 37°C. Therapy was adjusted to maintain SpO2 between 88% and 92% and respiratory rate below 30 breaths/min or at the pre-extubation baseline. Escalation to NIV or invasive mechanical ventilation because of respiratory failure was considered HFNC treatment failure.
Устройство: High-Flow Nasal Cannula (HFNC)
Heated and humidified high-flow oxygen was delivered through a nasal cannula immediately after extubation. The device provided adjustable high-flow oxygen to achieve the predefined oxygenation and respiratory-rate targets.
Активный компаратор: Non-Invasive Ventilation (NIV) Group
Participants randomized to this group received non-invasive ventilation immediately after extubation through a conventional oronasal mask using spontaneous/timed (S/T) mode. Expiratory positive airway pressure was initially set at 4 cmH2O and inspiratory pressure at 8 cmH2O, with subsequent adjustment according to patient tolerance and to achieve a tidal volume of 6-8 mL/kg. Pressure support and FiO2 were adjusted to maintain SpO2 between 88% and 92%, respiratory rate ≤30 breaths/min or at the pre-extubation baseline, and PaCO2 between 45 and 60 mmHg or at the most recent pre-extubation value. Requirement for invasive mechanical ventilation was considered NIV treatment failure.
Устройство: Non-Invasive Ventilation (NIV)
Positive-pressure ventilatory support was delivered immediately after extubation through a conventional oronasal mask using spontaneous/timed (S/T) ventilation, with pressure and inspired oxygen adjusted according to predefined respiratory and gas-exchange targets.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reintubation Rate
Временное ограничение: At 72 hours and 7 days after extubation
Number and proportion of participants requiring reinstitution of invasive mechanical ventilation after planned extubation.
At 72 hours and 7 days after extubation

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Treatment Failure Rate
Временное ограничение: Within 48 hours after extubation
Treatment failure was defined as escalation from HFNC to NIV or invasive mechanical ventilation in the HFNC group and requirement for invasive mechanical ventilation in the NIV group.
Within 48 hours after extubation
Ventilator-Free Days at Day 28
Временное ограничение: During the first 28 days after extubation
Number of days alive and free from invasive mechanical ventilation during the first 28 days after randomization.
During the first 28 days after extubation
Duration of Post-Extubation Respiratory Support
Временное ограничение: Through 72 hours after extubation
Duration of respiratory support with HFNC or NIV following extubation.
Through 72 hours after extubation
Arterial Blood pH
Временное ограничение: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Arterial blood pH measured by arterial blood gas analysis after extubation.
At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Arterial Partial Pressure of Carbon Dioxide (PaCO2)
Временное ограничение: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
PaCO2 measured by arterial blood gas analysis after extubation.
At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Arterial Bicarbonate (HCO3)
Временное ограничение: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Arterial bicarbonate concentration measured as part of arterial blood gas analysis after extubation.
At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
PaO2/FiO2 Ratio
Временное ограничение: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Ratio of arterial partial pressure of oxygen (PaO2) to fraction of inspired oxygen (FiO2), used to assess oxygenation after extubation.
At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
Post-Extubation Complications
Временное ограничение: From extubation through 28 days after randomization
Incidence of post-extubation complications were recorded during follow-up in the HFNC and NIV groups.
From extubation through 28 days after randomization

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Professor of Anesthesia, Benha University
  • Главный следователь: Fatma Ahmed Abdelfattah, MD Anesthesia and intensive ca, Benha University
  • Учебный стул: Mohamed Shaker Sadek, MD chest diseases, Benha University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD4-2-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: Arnaud W Thille et al
    Информационные комментарии: Недостаток экстубации связан с плохим прогнозом, но соответствующие роли для повторной индуктации как таковой и основной тяжести заболевания остаются неясными. Наши цели состояли в том, чтобы оценить влияние неудачной экстубации, независимо от того, запланировано или незапланировано, на результаты пациента и выявление подмножества пациента, подвергающегося риску сбоя экстубации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться