Intrakraniaalinen laskimonstentti arviointi potilailla, joilla on idiopaattinen kallonsisäinen verenpaine varhaisessa vaiheessa (DIVE IIN EARLY)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohde on ≥ 18 -vuotias sisällyttämisessä.
2. Kohde, jolla on tietty uusi diagnoosi (˂ 3 kuukautta) IIH: sta, joka täyttää muokatut dandykriteerit (a e)
3. Kohde, jolla on kallonsisäinen TVS -stenoosi hallitsevassa poikittaisessa sinus- ja hypoplastisessa kontralateraalisessa (tai kahdenvälisissä televisioissa) diagnosoituna MRI: lle
4. Normaalit MRI -löydökset, jotka lukuun
5. Koehenkilö, jolla on silmälääketieteelliset IIH -oireet ja merkit (RNFL ≥ 130 um, Fesen -pistemäärä ≥ 2 ja differentiaalidiagnostiikan puuttuminen)
6. Kohde ilman makula -ganglionisoluja atrofia nähtynä OCT: ssä
7. Potilas on saanut tietoa tiedonkeruun ja allekirjoittaneen ja päivättyään tietoisen suostumuslomakkeen
8. Koehenkilöiden on kyettävä osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin vierailuihin ja noudattamaan kaikkia kokeilumenettelyjä
9. Kohteen on katettava kansanterveysvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohde, jota on aiemmin käsitelty asetatsolamidilla IIH: lle
2. Tunnettu kontrastituote, nikkeli, titaaniallergia
3. Altistuminen suun kautta annettavalle lääkkeelle, aineelle tai häiriölle, joka on liittynyt kallonsisäisen paineen kohoamiseen 2 kuukauden kuluessa diagnoosista (litium, A -vitamiini, tetrasykliini ja niihin liittyvät yhdisteet)
4. Intrakraniaalisen laskimotromboosin tai kallonsisäisen neoplasian historia
5. Ainakin 3/10 (korjatun näkökyvyn) visuaalisen menetyksen (korjattujen näkökulmasta) näköhäviöksi (vakavimmin heikentyneimmän silmän), joka on määritelty näköhäviöksi, vähenee 4 viikon kuluessa, ilman minkään muun oftalmologista patologiaa ja näkökentän keskimääräistä alijäämää, joka on parempi kuin -10 dB
6. Macular Ganglion -solut Atrofia nähtynä OCT: ssä
7. Näköhermon surkastuminen
8. Amblysopia
9. Taitevirhe suurempi ± 8 palloa tai enemmän kuin ± 3 sylinterissä kummassakin silmässä, jos rahastossa on poikkeavuuksia (optinen levyn kallistus, stafylooma), aikaisempi glaukooma, muut häiriöt aiheuttavat visuaalista menetystä
10. Raskaus: Jos nainen on lastenpotentiaalia, virtsan tai seerumin beeta -HCG -testi on positiivinen
11. Potilas, jolla on vakava tai kohtalokas komorbiditeetti, joka todennäköisesti estää parantamisen tai seurannan tai joka tekee toimenpiteestä todennäköisesti hyötyä potilaalle.
12. Todisteet kallonsisäisestä verenvuodosta (subaraknoidinen verenvuoto (SAH), aivojen sisäinen verenvuoto (ICH) jne.)
13. Elinajanodote alle 6 kuukautta
14. Krooninen IIH
15. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini> 1,5 mg/dl ja/tai kreatiniinin puhdistuma <60 ml/min, paitsi jos potilas on jo hemodialyysissä)
16. Aikaisemmin implantoidun Krananiaalisen sinus-stentin historia
17. Aikaisempi mahalaukun ohitusleikkaus
18. Konsertti yleiseen anestesiaan
19. Aspiriinin, klopidogreelin tai muun P2Y12-anti-aggregantin vastainen
20. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden tai muun vakavan hengityselinsairauden historia
21. Syvän laskimotromboosin tai keuhkoembolian historia
22. Eteisvärinän historia tai muut aivohalvauksen riskit
23. Aivojen vaskulaariset vauriot (arteriovenoiset epämuodostumat, arteriovenoosiset fistulit, aneurysmat, ylimääräisten tai karaanan sisäisten astioiden merkitsevä stenoosi kuin kohdennettu laskimo-sinus stenoosi, kallonsisäinen valtimoiden leikkaus jne.).
24. Laskimo -sinus anatomiset poikkeavuudet, jotka estäisivät turvallisen katetroinnin ja stentin
25. Aihe, joka on riippuvaisessa tai työssä sponsorin tai tutkijan kanssa
26. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai hyväksymättömän lääkkeen antamiseen viimeisen 4 viikon aikana ennen seulontapäivää
27. Aihe suojattu Ranskan kansanterveyskoodin mukaan (esim. Lain suojelupotilaat, vangit, raskaana olevat, partatuttavat tai imettävät naiset ja potilaat huoltajuuden/kuraattorin alla)