Valutazione dello stent venoso intracranico in pazienti con ipertensione intracranica idiopatica nella fase iniziale (DIVE IIN EARLY)

Criteri di inclusione:

1. Il soggetto ha ≥ 18 anni in inclusione.
2. Soggetto con nuova diagnosi definita (˂ 3 mesi) di IIH che soddisfa i criteri dandy modificati (da A a E)
3. Soggetto con stenosi di TV intracranici sul seno trasversale dominante e uno controlaterale ipoplastico (o stenosi bilaterale TVS) diagnosticata su MRI
4. I normali risultati della risonanza magnetica hanno escluso la stenosi dei TV intracranici o le anomalie correlate all'IIH
5. Soggetto con sintomi e segni oftalmologici IIH (RNFL ≥ 130 µm, punteggio di frisen ≥ 2 e assenza di diagnostica differenziale)
6. Soggetto senza maculari cellule gangliari atrofia osservata in ottobre
7. Il paziente ha ricevuto informazioni sulla raccolta dei dati e avendo firmato e datato un modulo di consenso informato
8. I soggetti devono essere in grado di partecipare a tutte le visite programmate e rispettare tutte le procedure di prova
9. I soggetti devono essere coperti dall'assicurazione sanitaria pubblica

Criteri di esclusione:

1. Soggetto precedentemente trattato con acetazolamide per IIH
2. Prodotto di contrasto noto, nichel, allergia al titanio
3. Esposizione a un farmaco orale, sostanza o disturbo che è stato associato all'elevazione della pressione intracranica entro 2 mesi dalla diagnosi (litio, vitamina A, tetraciclina e composti correlati)
4. Storia di trombosi venosa intracranica o neoplasia intracranica
5. Fulminante diminuzione dell'acuità visiva dovuta all'IIH definita come una perdita visiva (dell'occhio più gravemente compromesso) di almeno 3/10 (dalla visione corretta) entro 4 settimane, in assenza di qualsiasi altra patologia oftalmologica e deficit medio del campo visivo superiore a -10 db
6. Cellule gangliari maculari atrofia osservata in ottobre
7. Atrofia del nervo ottico
8. Ambliopia
9. Errore di rifrazione maggiore ± 8 sfera o superiore a ± 3 in cilindro in entrambi gli occhi se ci sono anomalie nella Fonduscopia (inclinazione del disco ottico, stafiloma), glaucoma precedente, altri disturbi che causano perdita visiva
10. Gravidanza: se una donna è di potenziale di gravidanza, un test di HCG di urina o sierico è positivo
11. Il paziente con una comorbidità grave o fatale che probabilmente impedirà miglioramenti o follow-up o che renderà improbabile che la procedura andrà a beneficio del paziente.
12. Evidenza dell'emorragia intracranica (emorragia subaracnoide (SAH), emorragia intracerebrale (ICH), ecc.)
13. Aspettativa di vita meno di 6 mesi
14. Cronico IIH
15. Pazienti con insufficienza renale (creatinina> 1,5 mg/dL e/o clearance di creatinina <60 ml/min, tranne se il paziente è già in emodialisi)
16. Storia dello stent del seno intra-cranico precedentemente impiantato
17. Precedente chirurgia di bypass gastrico
18. Contraindicazione all'anestesia generale
19. Contraindicazione con aspirina, clopidogrel o altro p2y12 anti-aggregante
20. Storia della malattia polmonare ostruttiva cronica o altre malattie respiratorie gravi
21. Storia di trombosi vena profonda o embolia polmonare
22. Storia di fibrillazione atriale o altri rischi di ictus
23. Lesioni vascolari cerebrali (malformazione artero-venosa, fistola artero-venosa, aneurismi, stenosi significativa di vasi extra o intra-cranici diversi dalla stenosi del seno venoso mirato, alla dissezione dell'arteria intracranica, ecc.).
24. Anomalia anatomica del seno venoso che impedirebbe il cateterizzazione e lo stenting sicuri
25. Soggetto che è in dipendenza o occupazione con lo sponsor o l'investigatore
26. Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica o somministrazione di un farmaco non approvato nelle ultime 4 settimane prima della data di screening
27. Soggetto protetto secondo il codice di salute pubblica francese (ad es. Pazienti di protezione della legge, prigionieri, incinte, donne parranti o in allattamento e pazienti sotto la tutela/curativa)