Ocena śródczaszkowa stentowania żylnego u pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem śródczaszkowym we wczesnej fazie (DIVE IIN EARLY)

Kryteria włączenia:

1. Obiekt ma ≥ 18 lat przy włączeniu.
2. Podmiot z określoną nową diagnozą (˂ 3 miesiące) IIH spełniający zmodyfikowane kryteria dandy (od A do E)
3. Podmiot z telewizorami wewnątrzczaszkowymi Zwężenie na dominującej poprzecznej zatokach i hipoplastycznej kontralateralnej (lub dwustronnej zwężenia telewizji) zdiagnozowanych na MRI
4. Normalne wyniki MRI z wyjątkiem telewizorów śródczaszkowych Zwężenie lub nieprawidłowości związane z IIH
5. Pacjent z objawami i objawami okulistyki IIH (RNFL ≥ 130 µM, wynik Frisen ≥ 2 i brak diagnostyki różnicowej)
6. Podmiot bez atrofii zwoju plamki żółtej obserwowanej na OCT
7. Pacjent otrzymał informacje o gromadzeniu danych oraz podpisaniu i umówionym w formularzu świadomej zgody
8. Badani muszą być w stanie uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach i zastosować się do wszystkich procedur próbnych
9. Pacjenci muszą być objęte publicznym ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wykluczenia:

1. Podmiot wcześniej leczony acetazolamidem dla IIH
2. Znany produkt kontrastowy, Nickel, alergia tytanowa
3. Ekspozycja na doustny lek, substancja lub zaburzenie, które było związane z podwyższeniem ciśnienia śródczaszkowego w ciągu 2 miesięcy od diagnozy (lit, witamina A, tetracyklina i powiązane związki)
4. Historia zakrzepicy żylnej śródczaszkowej lub nowotworów śródczaszkowych
5. Piorunujący spadek ostrości wzroku z powodu IIH zdefiniowanego jako utrata wizualna (najbardziej poważnie upośledzonego oka) co najmniej 3/10 (z skorygowanego widzenia) w ciągu 4 tygodni, przy braku jakiejkolwiek innej patologii okulistycznej i średni deficyt pola widzenia lepszego do -10 dB
6. Zanik zwoju plamki plamki platformy widocznej w OCT
7. Zanik nerwu wzrokowego
8. Niedowidzenie
9. Błąd refrakcji większa ± 8 kuli lub więcej niż ± 3 w cylindrze w obu oczach, jeśli występują nieprawidłowości w funduscopii (przechylenie dysku wzrokowego, gronkowca), poprzednia jaskra, inne zaburzenia powodujące utratę wzroku utratę
10. Ciąża: Jeśli kobieta ma potencjał dziecięcy, test HCG w moczu lub w surowicy jest dodatni
11. Pacjent z ciężkim lub śmiertelnym chorobą współistniejącą, która prawdopodobnie zapobiegnie poprawie lub obserwacji lub co spowoduje, że procedura nie przyniesie korzyści pacjentowi.
12. Dowody krwotoku śródczaszkowego (krwotok podpajęczynówkowy (SAH), krwotok śródmózgowy (ICH) itp.)
13. Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
14. Przewlekły IIH
15. Pacjenci z niewydolnością nerek (kreatynina> 1,5 mg/dl i/lub klirens kreatyniny <60 ml/min, z wyjątkiem sytuacji, gdy pacjent jest na hemodializy)
16. Historia wcześniej wszczepionego stentu zatoki w kranię
17. Poprzednia operacja obejścia żołądka
18. Przeciwnie znieczulenia ogólnego
19. Przeciwstawianie się aspiryny, klopidogrelu lub innych antyagregantów P2Y12
20. Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub innej ciężkiej choroby oddechowej
21. Historia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej
22. Historia migotania przedsionków lub inne ryzyko udaru
23. Uszkodzenia mózgowe naczyniowe (wady tętniczo-żylne, przetoka tętniczo-żylne, tętniaki, znacząca zwężenie naczyń pozasądowych lub wewnątrzczaszkowych innych niż docelowe zwężenie zatok żylnych, rozwarstwienie tętnicy śródczaszkowej itp.).
24. Anatomiczna anomalia zatoki żylnej, która zapobiegałaby bezpiecznej cewnikowaniu i stentowaniu
25. Podmiot, który jest w zależności od sponsora lub śledczy
26. Udział w innym badaniu klinicznym lub podaniu niezatwierdzonego leku w ciągu ostatnich 4 tygodni przed datą badania
27. Podmiot chroniony według francuskiego kodeksu zdrowia publicznego (np. Pacjenci w ramach ochrony prawa, więźniowie, kobiety w ciąży, porażeni lub laktacyjne oraz pacjenci pod opieką/kuratorką)