Intrakraniel venøs stentingevaluering hos patienter med idiopatisk intrakraniel hypertension i den tidlige fase (DIVE IIN EARLY)

Inkluderingskriterier:

1. Emnet er ≥ 18 år gammel ved inkludering.
2. Emne med en bestemt ny diagnose (˂ 3 måneder) af IIH, der opfylder de modificerede dandy kriterier (A til E)
3. Emne med intrakranielle tv'er stenose på dominerende tværgående sinus og hypoplastisk kontralateral (eller bilaterale tv'er stenose) diagnosticeret på MR
4. Normale MR -fund undtagen intrakraniale tv -stenose eller IIH -relaterede abnormiteter
5. Emne med oftalmologiske IIH -symptomer og tegn (RNFL ≥ 130 um, frisen score ≥ 2 og fravær af differentiel diagnostik)
6. Emne uden makulære ganglionceller atrofi set i oktober
7. Patienten har modtaget oplysninger om dataindsamling og har underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular
8. Motiver skal være i stand til at deltage i alle planlagte besøg og overholde alle prøveprocedurer
9. Personer skal være dækket af folkesundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

1. Emne, der tidligere blev behandlet med acetazolamid til IIH
2. Kendt kontrastprodukt, nikkel, titaniumallergi
3. Eksponering for et oralt lægemiddel, stof eller lidelse, der har været forbundet med forhøjelse af intrakranielt tryk inden for 2 måneder efter diagnosen (lithium, vitamin A, tetracyclin og beslægtede forbindelser)
4. Historie om intrakraniel venøs trombose eller intrakraniel neoplasi
5. Fulminant fald i synsstyrke på grund af IIH defineret som et visuelt tab (af det mest alvorligt nedsat øje) på mindst 3/10 (fra korrigeret vision) inden for 4 uger, i fravær af nogen anden oftalmologisk patologi og det gennemsnitlige underskud af synsfelt, der er overlegent end -10 dB
6. Makulære ganglionceller atrofi set i oktober
7. Optisk nervatrofi
8. Amblyopia
9. Brydningsfejl større ± 8 sfære eller mere end ± 3 i cylinder
10. Graviditet: Hvis en kvinde er af den fødedygtige potentiale, er en urin eller serum beta hcg -test positiv
11. Patient med en alvorlig eller dødelig komorbiditet, der sandsynligvis vil forhindre forbedring eller opfølgning, eller som vil gøre proceduren usandsynligt at gavne patienten.
12. Bevis for intrakraniel blødning (subarachnoid blødning (SAH), intracerebral blødning (ICH) osv.)
13. Forventet levealder under 6 måneder
14. Kronisk IIH
15. Patienter med nyresvigt (kreatinin> 1,5 mg/dl og/eller kreatinin clearance <60 ml/min, undtagen hvis patienten allerede er på hæmodialyse)
16. Historie om tidligere implanteret intra-kranial sinusstent
17. Tidligere gastrisk bypass -operation
18. Kontra-indikation til generel anæstesi
19. Kontra-indikation til aspirin, clopidogrel eller anden P2Y12 anti-aggregant
20. Historie om kronisk obstruktiv lungesygdom eller anden alvorlig luftvejssygdom
21. Historie om dyb venetrombose eller lungeemboli
22. Historie om atrieflimmer eller andre risici ved slagtilfælde
23. Cerebrale vaskulære læsioner (arteriovenøs misdannelse, arteriovenøs fistel, aneurismer, signifikant stenose af ekstra- eller intra-kraniale kar, andre end den målrettede venøs sinusstenose, intrakranial arterie dissektion osv.).
24. Anatomisk afvigelse af den venøse sinus, der ville forhindre sikker kateterisering og stenting
25. Emne, der er i afhængighed eller beskæftigelse hos sponsoren eller efterforskeren
26. Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller administration af et ikke -godkendt lægemiddel inden for de sidste 4 uger før screeningsdatoen
27. Emne beskyttet i henhold til den franske folkesundhedskode (f.eks. Patienter under lovbeskyttelse, fanger, gravide, parturient eller ammende kvinder og patienter under værgemål/kuratorisk)